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Die Wirkung von Licht auf die Schlafqualität und physiologische Parameter bei Personen auf der Intensivstation

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Kübra Pamuk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Forschung wurde im Rahmen eines randomisierten, kontrollierten Versuchstyps durchgeführt, um die Wirkung von Licht auf der Intensivstation auf die Schlafqualität und die physiologischen Parameter der Patienten zu bestimmen. Die Zuordnung der Fälle zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgte nach der einfachen Randomisierungsmethode.

Das Forschungsuniversum; Zwischen Mai 2019 und Dezember 2019 wurden kranke Personen gebildet, die in die 5 Isolationsräume der Reanimations-Intensivstation des Bildungs- und Forschungskrankenhauses in Istanbul eingeliefert wurden. Die Forschungsstichprobe ist; Aufgrund der Möglichkeit, die Studie experimentell zu gestalten; insgesamt 148, mit einem Minimum von 74 für jede Gruppe. Beim Sammeln von Daten; Patienteninformationsformular, numerische Schmerzbewertungsskala, Richards Campbell-Schlafskala, Glaskow-Koma-Skala, Richmond Agitation Sedation Scale, Nachtmonitore wurden zur Messung physiologischer Parameter verwendet. Die als Ergebnis der Forschung gewonnenen Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS (IBM SPSS Statistics 24) erstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaf führt zu einer vorübergehenden, teilweisen und periodischen Unterbrechung der Interaktion des Organismus mit der Umwelt und ist ein physiologischer Zustand, der viele Systeme beeinflusst. Diese Schlafaktivität ist eine lebenswichtige und wichtige Aktivität für den Einzelnen. Sie betonten und schläft; Der abwechselnde Zustand von Trägheit und Trägheit umgibt den Menschen mit einer Situation, in der er nicht auf die Ereignisse reagiert, die stattgefunden haben. Initiierung und Aufrechterhaltung durch die Funktion vieler kortikaler und subkortikaler Gehirnregionen. Im Durchschnitt schläft der Mensch ein Drittel seines Lebens. Der Schlaf eines normalen Erwachsenen besteht aus Nachtschlaf und dauert durchschnittlich 7 bis 9 Stunden, bei einer Schlafdauer von vier bis sechs 90 bis 100 Minuten. Non-REM- (NREM) und REM-Schlaf ändern sich zyklisch. Im Schlaf-Wach-Rhythmus des Menschen ist der zirkadiane Rhythmus der grundlegendste und bestimmendste. Zirkadian Der Rhythmus bezieht sich auf Veränderungen der physiologischen und biologischen Prozesse des Organismus für etwa einen Tag. Das Hauptzentrum, das den zirkadianen Rhythmus reguliert, liegt als Doppelstruktur im vorderen Hypothalamus. suprachiasmatischer Kern (SKN). Licht ist der wichtigste Rhythmuseditor. Andere Regulatoren sind sozialer Natur und körperliche Aktivitäten. Florence Nightingale und Virgina Henderson in Liebe und Tagesrhythmus; definierte den Patienten als zwei wichtige Faktoren zur Unterstützung der Gesundheit des Einzelnen. Bei der Regulierung des zirkadianen Rhythmus ist der Hell-Dunkel-Zyklus in der äußeren Umgebung wichtig. Die Synthese und Freisetzung von Melatonin wird nachts im Dunkeln angeregt und tagsüber durch Lichteinwirkung unterdrückt. Das Enzym N-Acetyltransferase (NAT) ist wirksam bei der Melatoninbildung. Melatonin Die Hauptaufgabe des Hormons besteht darin, den biologischen Rhythmus des Körpers zu schützen. In diesem Kontext; Beleuchtung, zirkadianer Rhythmus und Schlaf hängen zusammen.

In Gesundheitseinrichtungen und insbesondere auf Intensivstationen kann der Patient im Hinblick auf die physische Umgebung und die Beleuchtung den zirkadianen Rhythmus des Einzelnen beeinflussen, die Freisetzung von Melatonin verändern und dadurch das Schlafverhalten und die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen. In unserem Land unterstützt die Beleuchtung der physischen Umgebung keine zirkadianen Rhythmen. Infolgedessen schlafen kranke Personen auf der Intensivstation. Die therapeutische Wirkung des Schlafes kann nicht ausreichend genutzt werden, da sie einen erheblichen Teil der Zeit verbringen, die sie benötigen, um wach zu sein. Darüber hinaus gibt es auf der Intensivstation viele Faktoren. Diese Faktoren sind; Schmerzen, körperliche Verfassung, medikamentöse Therapie, Todesangst, Umgebungslärm, angenehme Nichtgerüche, invasive Eingriffe, Verlust der Privatsphäre und familiäre Behinderung. Bei der Untersuchung wurde festgestellt, dass die größte Belastung der erkrankten Personen auf der Intensivstation Schlafstörungen als eine der Ursachen darstellt. In der Literatur, insbesondere in Gesundheitseinrichtungen, hat die Schlafaktivität bei Patienten mit stationärer Intensivstation einen negativen Einfluss sowohl auf die Dauer als auch auf die Qualität. zeigt, dass es bei der Aufnahme auf die Intensivstation beeinträchtigt ist, wenn die Umgebungsfaktoren nicht geeignet sind, der Patient, insbesondere die Schlafaktivität des Individuums, beeinträchtigt ist und dieser Prozess auch nach der Entlassung des Patienten aus der YBU fortbestehen kann. Einer der Hauptgründe dafür; Physische Umgebung und Beleuchtung von Intensivstationen im Hinblick auf Störungen des Tagesrhythmus kranker Personen. Das Vorhandensein von Nachtlicht senkt den Melatoninspiegel, der normalerweise nachts am höchsten ist. Der Melatoninspiegel gilt als Indikator für den zirkadianen Rhythmus. Künstliche Beleuchtung ist ein bekannter Faktor für die Störung des zirkadianen Rhythmus. Kranke Personen auf der Intensivstation werden während eines Zyklus 24 Stunden lang künstlichem Licht ausgesetzt. Künstliche Beleuchtung, Gesundheit der Kranken, individuelle Gesundheitsfürsorge, um Fachkräften dabei zu helfen, ihre Pflege- und Behandlungspraktiken fortzusetzen. In Einrichtungen wie der Intensivstation wird sie 24 Stunden lang mit hoher Intensität angewendet. Dies hat zur Folge, dass auf Intensivstationen das Tageslicht häufig verdunkelt bzw. eliminiert wird und künstliches Licht hinzugefügt wird. Untersuchungen haben ergeben, dass unnatürliche nächtliche Störungen des Tagesrhythmus durch Beleuchtung gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Schlafaktivität verursachen. Es ist auch außerhalb des Schlafes ausreichend und entspannend und wirkt sich negativ auf das Immunsystem, den Wundheilungsprozess und die kognitiven Funktionen des Erkrankten aus. Es wirkt in die gleiche Richtung, erhöht das Stressniveau und verzögert die Genesung. Kranke Personen auf der Intensivstation sind mit schweren Erkrankungen oder Verletzungen sowie Pflege und Behandlung beschäftigt. Die Krankheit liegt in den Symptomen. Heutzutage ist bekannt, dass die langfristige Gesundheit einer Krankheit oder Verletzung auf einer Intensivstation Probleme verursachen kann. Einige dieser Probleme sind Schlafprobleme aufgrund von Licht- und zirkadianen Rhythmusstörungen. Unsere Länderstudie zur Bestimmung der Auswirkungen von Umgebungsfaktoren im Zusammenhang mit der Beleuchtung auf Schlafprobleme auf der Intensivstation gibt es. Krankenschwestern, die die Pflege und Behandlung kranker Personen auf der Intensivstation fortsetzen, Probleme frühzeitig diagnostizieren, primäre Pflegediagnosen identifizieren, bestehende Stressfaktoren wie die Reduzierung wichtiger Aufgaben erfüllen, die notwendige Umweltregulierung sicherstellen, um ein therapeutisches Umfeld zu schaffen, und sie tragen Verantwortung. In diesem Zusammenhang basiert diese Forschung auf YBU. Es werden Untersuchungen zur Bestimmung der Wirkung von Licht auf die Schlafqualität und physiologische Parameter bei Einzelpersonen und in der Pflege durchgeführt, um deren Anwendung zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Education Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Keine Probleme mit dem Bewusstsein und den Sinnesorganen
  • Ein Wert von 9 oder höher auf der Glaskow-Koma-Skala (GCS),
  • Der RASS-Score (Richmond Agitation-Sedation Scale) wurde mit -1,0,1 ermittelt.

Ausschlusskriterien:

  • Seien Sie unter 18 Jahre alt
  • Probleme mit dem Bewusstsein und den Sinnesorganen haben,
  • Ein GCS-Score unter 9,
  • Inotrope Unterstützung erhalten,
  • Vollständig sediert sein,
  • Wenn Sie an einer chronischen Krankheit wie chronischer Herzkrankheit, Demenz oder Psychose leiden.
  • Es wurde festgestellt, dass er eine schwere Hirnverletzung hatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individuelle Merkmale der Individuen in der Versuchs- und Kontrollgruppe
Untersucht wurden die persönlichen Merkmale der in die Studie einbezogenen Personen.
Allgemeine Merkmale der Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden verglichen.
Aktiver Komparator: Krankheitsmerkmale der Personen in Versuchs- und Kontrollgruppen
Die Erfahrungen der in die Studie einbezogenen Personen auf der Intensivstation, ihr Status bei der Beatmungsunterstützung und der Grund für den Aufenthalt auf der Intensivstation wurden erläutert.
Allgemeine Merkmale der Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden verglichen.
Aktiver Komparator: Verteilung der Befunde zur Schlafaktivität der Personen in beiden Gruppen
Untersucht wurden die persönlichen Merkmale der Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe in Bezug auf den Schlaf.
Allgemeine Merkmale der Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden verglichen.
Aktiver Komparator: Vergleich der Individuen der Versuchs- und Kontrollgruppe nach 24 Stunden Schlaf
Untersucht wurde die Wirkung von Licht nach 24 Stunden in den Versuchs- und Kontrollgruppen von Personen, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden.
Gemäß den Ergebnissen der Randomisierung wurde die Gruppe, auf die das Beleuchtungssystem angewendet wird, als „Experiment“ und die Gruppe, die die Standardbeleuchtung auf der Intensivstation beibehalten wird, als „Kontrolle“ zugewiesen.
Aktiver Komparator: Vergleich der physiologischen Parameter von Personen beider Gruppen nach 24 Stunden
Vergleich der physiologischen Parameter der Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe 24 Stunden nach ihrer Aufnahme auf die Intensivstation.
Gemäß den Ergebnissen der Randomisierung wurde die Gruppe, auf die das Beleuchtungssystem angewendet wird, als „Experiment“ und die Gruppe, die die Standardbeleuchtung auf der Intensivstation beibehalten wird, als „Kontrolle“ zugewiesen.
Aktiver Komparator: Vergleich der Schlafzeiten der Personen beider Gruppen 48 Stunden nach der Intensivstation
Untersucht wurde die Wirkung von Licht nach 48 Stunden in den Versuchs- und Kontrollgruppen von Personen, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden.
Gemäß den Ergebnissen der Randomisierung wurde die Gruppe, auf die das Beleuchtungssystem angewendet wird, als „Experiment“ und die Gruppe, die die Standardbeleuchtung auf der Intensivstation beibehalten wird, als „Kontrolle“ zugewiesen.
Aktiver Komparator: Vergleich der physiologischen Parameter von Personen beider Gruppen nach 48 Stunden
Vergleich der physiologischen Parameter der Personen der Versuchs- und Kontrollgruppe 48 Stunden nach ihrer Aufnahme auf die Intensivstation.
Gemäß den Ergebnissen der Randomisierung wurde die Gruppe, auf die das Beleuchtungssystem angewendet wird, als „Experiment“ und die Gruppe, die die Standardbeleuchtung auf der Intensivstation beibehalten wird, als „Kontrolle“ zugewiesen.
Aktiver Komparator: Verteilung der Gesamtschlafzeiten der Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe
Die Schlafzeiten der Personen beider Gruppen wurden verglichen
Gemäß den Ergebnissen der Randomisierung wurde die Gruppe, auf die das Beleuchtungssystem angewendet wird, als „Experiment“ und die Gruppe, die die Standardbeleuchtung auf der Intensivstation beibehalten wird, als „Kontrolle“ zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafzeit durch leichte Intervention in Versuchs- und Kontrollgruppen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation wurden 48 Stunden Schlafzeit aufgezeichnet.
Im Isolationsraum der Experimentalgruppe wurde nach evidenzbasierten Gestaltungsprinzipien ein Umlaufbeleuchtungssystem installiert. Leuchte 120 cm über dem Boden. hoch und hell leuchtend. Das System wurde so eingerichtet, dass es 24 Stunden lang mit unterschiedlichen Beleuchtungsstärken von 9 Lichtern betrieben werden kann. Bei den Personen in der Kontrollgruppe wurde keine andere Anwendung als das Standardbeleuchtungssystem der Intensivstation angewendet. Das Actiwatch-Gerät wurde am Arm der kranken Personen angebracht. Dank dieses Geräts wurde die Schlafzeit der Personen aufgezeichnet.
Nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation wurden 48 Stunden Schlafzeit aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Licht auf den systolischen und diastolischen Blutdruck des Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Der systolische und diastolische Blutdruck des Patienten, der auf der Intensivstation aufgenommen wurde, wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Der systolische und diastolische Blutdruck der Person wurde 48 Stunden lang nach der Aufnahme auf die Intensivstation stündlich vom Untersucher über das Überwachungssystem am Krankenbett aufgezeichnet.
Der systolische und diastolische Blutdruck des Patienten, der auf der Intensivstation aufgenommen wurde, wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Wirkung von Licht auf die Herzfrequenz von Patienten auf der Intensivstation in Versuchs- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Die Herzfrequenz des Patienten, der auf der Intensivstation aufgenommen wurde, wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Herzfrequenz der Person wurde vom Forscher 48 Stunden lang nach der Aufnahme auf die Intensivstation stündlich über das Überwachungssystem am Krankenbett aufgezeichnet.
Die Herzfrequenz des Patienten, der auf der Intensivstation aufgenommen wurde, wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Wirkung von Licht auf die Atemfrequenz von Patienten auf der Intensivstation in Versuchs- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Die Atmung des auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Atmung des Patienten wurde vom Forscher 48 Stunden lang nach der Aufnahme auf die Intensivstation stündlich über das Überwachungssystem am Krankenbett aufgezeichnet.
Die Atmung des auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Wirkung von Licht auf die Körpertemperatur des Patienten auf der Intensivstation in der Versuchs- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Die Körpertemperatur des auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Körpertemperatur des Patienten wurde vom Forscher 48 Stunden lang nach der Aufnahme auf die Intensivstation stündlich über das Überwachungssystem am Krankenbett aufgezeichnet.
Die Körpertemperatur des auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wurde 48 Stunden lang aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1260-6250
  • Kübra pamuk (Andere Kennung: Istanbul University-Cerrahpasa)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Vergleich der persönlichen Merkmale der Versuchs- und Kontrollgruppe

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