- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04666142
중환자실에 있는 개인의 수면의 질과 생리적 매개변수에 대한 빛의 영향
연구는 환자의 수면의 질과 생리적 매개변수에 대한 ICU의 빛의 영향을 결정하기 위해 무작위 통제 실험 유형으로 수행되었습니다. 단순 무작위화 방법에 따라 실험군과 대조군으로 사례를 할당하였다.
연구 우주; 2019년 5월에서 2019년 12월 사이에 이스탄불의 교육 및 연구 병원에 있는 소생 집중 치료 클리닉의 5개 격리실에 입원한 아픈 개인이 형성되었습니다. 연구 샘플은 다음과 같습니다. 연구를 실험적으로 설계할 수 있도록 힘을 준 결과; 총 148개, 각 그룹당 최소 74개. 데이터 수집 시 환자 정보 양식, 숫자 통증 평가 척도, Richards Campbell 수면 척도, Glaskow 혼수 척도, Richmond Agitation Sedation Scale, Bedside Monitors를 사용하여 생리학적 매개변수를 측정했습니다. 연구 결과 얻은 데이터는 SPSS(IBM SPSS Statistics 24)라는 패키지 프로그램을 이용하여 만들었다.
연구 개요
상세 설명
수면은 유기체와 환경의 상호 작용을 일시적, 부분적, 주기적으로 방해하며 많은 시스템에 영향을 미치는 생리학적 상태입니다. 그 수면 활동은 개인에게 중요하고 중요한 활동입니다. 그들은 강조하고 잠; 관성과 관성의 교대 상태, 인간 주변에서 일어난 사건에 반응하지 않는 상황. 많은 피질 및 피질 하부 뇌 영역의 기능을 통한 시작 및 유지. 사람들은 평균적으로 인생의 3분의 1을 잠을 자면서 보냅니다. 정상적인 성인의 수면은 야간 수면으로 구성되며 평균 7~9시간 지속되며 수면 시간은 4~6 90~100분입니다. Non-REM(NREM) 및 REM 수면은 주기적으로 변경됩니다. 인간의 수면-각성 주기에서 가장 기본적이고 결정적인 것은 일주기 리듬입니다. Circadian 리듬은 약 하루 동안 유기체의 생리적 및 생물학적 과정의 변화를 나타냅니다. 일주기리듬을 조절하는 중심은 시상하부 앞쪽에 이중구조로 위치한다. 시교차상핵(SKN). Light는 가장 중요한 리듬 편집기입니다. 다른 규제자는 사회적이며 신체 활동입니다. 플로렌스 나이팅게일과 버지나 헨더슨의 사랑과 낮의 리듬; 환자를 개인의 건강을 지원하는 두 가지 중요한 요소로 정의했습니다. 일주기리듬의 조절에는 외부환경의 명암주기가 중요하다. 밤에는 어두운 곳에서 멜라토닌의 합성과 방출이 촉진되고 낮에는 빛의 영향으로 억제됩니다. N-아세틸 트랜스퍼라제(NAT) 효소는 멜라토닌 형성에 효과적입니다. 멜라토닌 호르몬의 주요 임무는 신체의 생물학적 리듬을 보호하는 것입니다. 이 맥락에서; 조명, 일주기 리듬 및 수면은 관련이 있습니다.
의료 기관, 특히 중환자실에서는 물리적 환경과 조명 측면에서 환자가 개인의 일주기 리듬에 영향을 미칠 수 있고 멜라토닌의 방출을 변경하여 결과적으로 수면 패턴과 인지 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리나라에서는 물리적 환경 조명 측면에서 일주기 리듬을 지원하지 않습니다. 결과적으로 중환자실에 있는 아픈 사람들은 잠을 자고 있습니다. 깨어 있어야 하는 상당한 시간을 소비하기 때문에 수면의 치료 효과는 충분히 얻을 수 없습니다. 또한 ICU에는 많은 요인이 있습니다. 이러한 요소는 다음과 같습니다. 통증, 신체 상태, 약물 요법, 죽음에 대한 두려움, 환경적 소음, 유쾌한 비냄새, 침습적 개입, 프라이버시 상실 및 가족 장애. 의 연구에서 ICU에 있는 아픈 개인의 가장 큰 스트레스 원인 중 하나는 수면 문제로 밝혀졌습니다. 문헌에서, 특히 의료 기관에서 ICU 입원 환자의 경우 수면 활동은 지속 시간과 질 모두에 부정적인 영향을 미칩니다. ICU에 입원할 때 환경적 요인이 적합하지 않을 때 환자, 특히 개인의 수면 활동이 손상되고 이 과정은 환자가 YBU에서 퇴원한 후에도 계속될 수 있습니다. 이에 대한 가장 큰 이유 중 하나입니다. 아픈 개인의 일주기 리듬의 교란 측면에서 ICU의 물리적 환경과 조명. 야간 조명의 존재는 일반적으로 밤에 가장 높은 멜라토닌 수치를 억제합니다. 멜라토닌 수치는 일주기 리듬의 지표로 인정됩니다. 인공 조명은 일주기 리듬을 교란시키는 것으로 알려진 요인입니다. ICU에 있는 아픈 개인은 24시간 내내 인공 조명에 노출됩니다. 인공 조명, 아픈 사람의 건강 전문가가 계속해서 돌보고 치료할 수 있도록 돕는 개별 건강 관리 ICU와 같은 기관에서 24시간 높은 수준으로 적용됩니다. 그 결과 ICU에서 일광이 종종 가려지거나 제거되고 인공 조명이 추가됩니다. 실시된 연구에 따르면 야간에 조명으로 인해 일주기 리듬이 부자연스럽게 교란되면 수면 활동과 관련된 건강 문제가 발생합니다. 또한 충분하고 편안한 비수면은 면역 체계, 상처 치유 과정 및 아픈 개인의 인지 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 그것은 같은 방향으로 영향을 미치고 스트레스 수준을 높이고 회복을 지연시킵니다. ICU에 있는 아픈 사람은 심각한 질병이나 부상, 관리 및 치료에 관심이 있습니다. 증상의 질병이 있습니다. 오늘날 중환자실에서 장기간의 질병이나 부상으로 건강에 문제를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 문제 중 일부는 조명 및 일주기 리듬 장애로 인한 수면 문제입니다. 조명과 관련된 환경요인이 중환자실에서 수면문제에 미치는 영향을 알아보기 위한 우리나라 연구가 있다. 중환자실에서 아픈 개인의 돌봄과 치료를 계속하는 간호사는 문제를 조기에 진단하고, 일차 간호 진단을 식별하고, 기존 스트레스 요인을 감소시키는 등 중요한 역할을 하며, 치료 환경을 조성하기 위해 필요한 환경 규제를 보장하고 책임을 집니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 YBU를 기반으로 한다. 빛이 수면의 질과 개인의 생리적 매개변수에 미치는 영향을 결정하기 위해 간호가 적용을 안내하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Education Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 의식과 감각기관에 문제가 없을 것
- Glaskow Coma Scale(GCS)에서 9점 이상,
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 점수는 -1,0,1로 결정되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만이어야 합니다.
- 의식과 감각기관에 문제가 있어
- 9 미만의 GCS 점수,
- 등방성 지원을 받고,
- 완전히 진정되고,
- 만성 심장병, 치매, 정신병,
- 심각한 뇌 손상이 있는 것으로 확인되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험군과 대조군 개인의 개별적 특성
연구에 포함된 개인의 개인적 특성을 조사했습니다.
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실험군과 대조군의 개인의 일반적인 특성을 비교했습니다.
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활성 비교기: 실험군과 대조군 개인의 질병 특성
연구에 포함된 개인의 중환자실 경험, 호흡 보조를 받는 상태, 중환자실에 머무르는 이유에 대해 설명하였다.
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실험군과 대조군의 개인의 일반적인 특성을 비교했습니다.
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활성 비교기: 두 그룹의 개인의 수면 활동에 관한 결과 분포
실험군과 대조군의 수면에 대한 개인적 특성을 조사하였다.
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실험군과 대조군의 개인의 일반적인 특성을 비교했습니다.
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활성 비교기: 24시간 수면 후 실험군과 대조군의 개인 비교
중환자실에 입원한 개인의 실험군과 대조군을 대상으로 24시간 후 빛의 영향을 조사하였다.
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무작위화 결과에 따라 조명 시스템을 적용할 그룹을 "실험군"으로, 표준 ICU 조명을 계속 적용할 그룹을 "대조군"으로 지정하였다.
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활성 비교기: 24시간 후 두 그룹의 개인의 생리적 매개변수 비교
중환자실 입실 24시간 후 실험군과 대조군 개인의 생리학적 변수 비교.
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무작위화 결과에 따라 조명 시스템을 적용할 그룹을 "실험군"으로, 표준 ICU 조명을 계속 적용할 그룹을 "대조군"으로 지정하였다.
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활성 비교기: 집중 치료 48시간 후 두 그룹 개인의 수면 시간 비교
중환자실에 입원한 개인의 실험군과 대조군에서 48시간 후 빛의 영향을 조사하였다.
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무작위화 결과에 따라 조명 시스템을 적용할 그룹을 "실험군"으로, 표준 ICU 조명을 계속 적용할 그룹을 "대조군"으로 지정하였다.
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활성 비교기: 48시간 후 두 그룹의 개인의 생리적 매개변수 비교
중환자실 입실 48시간 후 실험군과 대조군 개인의 생리학적 변수 비교.
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무작위화 결과에 따라 조명 시스템을 적용할 그룹을 "실험군"으로, 표준 ICU 조명을 계속 적용할 그룹을 "대조군"으로 지정하였다.
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활성 비교기: 실험군과 대조군 개인의 총 수면시간 분포
두 그룹의 개인 수면 시간을 비교했습니다.
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무작위화 결과에 따라 조명 시스템을 적용할 그룹을 "실험군"으로, 표준 ICU 조명을 계속 적용할 그룹을 "대조군"으로 지정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 내 실험군과 대조군의 광개입에 따른 수면시간 변화
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 48시간의 수면시간을 기록하였다.
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재순환 조명 시스템은 증거 기반 설계 원칙에 따라 실험 그룹의 격리실에 설치되었습니다.
조명기구 바닥에서 120cm.
높고 밝은 빛.
이 시스템은 24시간 동안 9개의 다양한 조명 수준에서 작동하도록 설정되었습니다.
ICU의 표준 조명 시스템 이외의 다른 적용은 통제 그룹의 개인에게 적용되지 않았습니다.
Actiwatch 장치는 아픈 개인의 팔에 배치되었습니다.
이 장치 덕분에 개인의 수면 시간이 기록되었습니다.
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환자가 중환자실에 입원한 후 48시간의 수면시간을 기록하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실의 실험군과 대조군에서 환자의 수축기 및 이완기 혈압에 대한 빛의 영향.
기간: 중환자실에 입원한 환자의 수축기 혈압과 이완기 혈압을 48시간 동안 기록하였다.
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개인의 수축기 및 이완기 혈압은 ICU에 입원한 후 48시간 동안 병상 모니터링 시스템을 통해 조사관에 의해 매시간 기록되었습니다.
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중환자실에 입원한 환자의 수축기 혈압과 이완기 혈압을 48시간 동안 기록하였다.
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실험군과 대조군의 중환자실에서 빛이 환자의 심박수에 미치는 영향.
기간: 중환자실에 입원한 환자의 심박수를 48시간 동안 기록하였다.
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개인의 심박수는 ICU에 입원한 후 48시간 동안 침대 옆 모니터링 시스템을 통해 연구원이 시간별로 기록했습니다.
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중환자실에 입원한 환자의 심박수를 48시간 동안 기록하였다.
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실험군과 대조군의 중환자실에서 빛이 환자의 호흡수에 미치는 영향.
기간: 중환자실에 입원한 환자의 호흡을 48시간 동안 기록하였다.
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환자의 호흡은 ICU에 입원한 후 48시간 동안 침상 모니터링 시스템을 통해 연구자가 매시간 기록하였다.
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중환자실에 입원한 환자의 호흡을 48시간 동안 기록하였다.
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실험군과 대조군의 중환자실에서 빛이 환자의 체온에 미치는 영향.
기간: 중환자실에 입원한 환자의 체온을 48시간 동안 기록하였다.
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환자의 체온은 ICU에 입원한 후 48시간 동안 침상 모니터링 시스템을 통해 연구자가 매시간 기록하였다.
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중환자실에 입원한 환자의 체온을 48시간 동안 기록하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국