Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние света на качество сна и физиологические параметры у лиц, находящихся в отделении интенсивной терапии

11 декабря 2020 г. обновлено: Kübra Pamuk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Исследование проводилось в рандомизированном контролируемом экспериментальном типе с целью определения влияния света в отделении интенсивной терапии на качество сна и физиологические показатели пациентов. Случаи были распределены на экспериментальную и контрольную группы методом простой рандомизации.

исследовательская вселенная; В период с мая 2019 г. по декабрь 2019 г. были сформированы больные, которые были госпитализированы в 5 изолированных палат реанимационной интенсивной терапии в учебно-исследовательской больнице в Стамбуле. Образец исследования; В результате силы, сделанной для того, чтобы исследование было экспериментальным; всего 148, минимум 74 в каждой группе. При сборе данных; Для измерения физиологических параметров использовались форма информации о пациенте, числовая шкала оценки боли, шкала сна Ричардса-Кэмпбелла, шкала комы Гласкоу, шкала ажитации и седации Ричмонда, прикроватные мониторы. Данные, полученные в результате исследования, были получены с помощью пакетной программы SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Обзор исследования

Подробное описание

Сон вызывает временное, частичное и периодическое прекращение взаимодействия организма с окружающей средой, является физиологическим состоянием, затрагивающим многие системы. Эта деятельность сна является жизненно важной и важной деятельностью для людей. Они подчеркнули и сон; чередующееся состояние инертности и инерции, вокруг человека ситуация, когда он не реагирует на происходящие события. инициирование и поддержание через функцию многих корковых и подкорковых областей мозга. Люди спят в среднем одну треть своей жизни. Они ее тратят. Сон нормального взрослого человека состоит из ночного сна и длится в среднем от 7 до 9 часов, при этом время сна от четырех до шести составляет от 90 до 100 минут. Медленный (NREM) и быстрый сон циклически меняются. В цикле сна-бодрствования у человека самым основным и определяющим является циркадный ритм. Циркадный ритм относится к изменениям физиологических и биологических процессов организма в течение примерно суток. Основной центр, регулирующий циркадные ритмы, расположен в переднем гипоталамусе в виде двойной структуры. супрахиазматическое ядро ​​(СКЯ). Light — самый важный редактор ритма. Другими регуляторами являются социальные и физическая активность. Флоренс Найтингейл и Вирджиния Хендерсон в любви и ритме дня; определил пациента как два важных фактора в поддержании здоровья человека. В регуляции циркадного ритма большое значение имеет цикл дня и ночи во внешней среде. Синтез и выделение мелатонина ночью в темноте стимулируется, а днем ​​под действием света подавляется. Фермент N-ацетилтрансфераза (NAT) эффективен в образовании мелатонина. Мелатонин Основная задача гормона – защита биологического ритма организма. В данном контексте; освещение, циркадный ритм и сон связаны между собой.

Учреждения здравоохранения и особенно отделения интенсивной терапии с точки зрения физической среды и освещения пациента могут влиять на циркадный ритм человека, изменять высвобождение мелатонина и, как следствие, могут влиять на режим сна и когнитивные функции. В нашей стране с точки зрения освещения физической среды оно не поддерживает циркадные ритмы. В результате больные в отделении интенсивной терапии спят. Терапевтический эффект сна, поскольку они проводят значительное количество времени, необходимое для бодрствования, не может быть в достаточной степени полезен. Кроме того, в отделении интенсивной терапии у многих есть фактор. Эти факторы; боль, физическое состояние, лекарственная терапия, страх смерти, окружающий шум, приятные запахи, инвазивные вмешательства, потеря конфиденциальности и инвалидность семьи. При исследовании наибольший стресс у больных в отделении интенсивной терапии был обнаружен. Одной из причин были проблемы со сном. В литературе, особенно в учреждениях здравоохранения, у пациентов, находящихся в стационаре ОИТ, активность сна оказывает негативное влияние как на продолжительность, так и на качество. показывает, что он затронут. При поступлении в отделение интенсивной терапии, когда факторы окружающей среды не подходят, у пациента особенно нарушается активность сна человека, и этот процесс происходит даже после выписки пациента из YBU, может продолжаться. Одна из самых больших причин для этого; Физическая среда и освещение отделений интенсивной терапии с точки зрения нарушения циркадных ритмов больных. Присутствие ночного света подавляет уровень мелатонина, который обычно наиболее высок ночью. Уровень мелатонина считается индикатором циркадного ритма. Искусственное освещение является известным фактором нарушения циркадного ритма. Больной человек, находящийся в отделении интенсивной терапии, 24 часа подвергается воздействию искусственного света на протяжении всего цикла. Искусственное освещение, здоровье больного, индивидуальный уход за здоровьем, чтобы помочь специалистам продолжить свою практику ухода и лечения. Он применяется на высоких уровнях в течение 24 часов в таких учреждениях, как отделение интенсивной терапии. В результате в отделениях интенсивной терапии дневной свет часто затемняют/устраняют и добавляют искусственное освещение. Проведенные исследования показали, что неестественное ночное нарушение циркадных ритмов при освещении вызывает проблемы со здоровьем, связанные с активностью сна. Также достаточен и расслабляющий бессонница, негативно влияющая на иммунную систему, процесс заживления ран и когнитивные функции больного человека. Воздействует в том же направлении, повышает уровень стресса и задерживает его восстановление. Больные в отделении интенсивной терапии связаны с серьезными заболеваниями или травмами, уходом и лечением. Болезнь симптомов лежит. Сегодня известно, что долгосрочное здоровье, болезнь или травма в отделении интенсивной терапии, вызывают проблемы. Некоторые из этих проблем связаны со сном из-за нарушения освещения и циркадных ритмов. Наше страновое исследование для определения влияния факторов окружающей среды, связанных с освещением, на проблемы со сном в отделениях интенсивной терапии. Медсестры, которые продолжают уход и лечение больных в отделении интенсивной терапии, диагностируют проблемы на ранней стадии, определяют первичные сестринские диагнозы, играют важную роль существующих стрессоров, таких как снижение, обеспечение необходимого регулирования окружающей среды для создания терапевтической среды, и у них есть обязанности. В этом контексте данное исследование основано на YBU. чтобы определить влияние света на качество сна и физиологические параметры у людей, а уход за больными будет проводиться для руководства его применением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Education Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Отсутствие проблем с сознанием и органами чувств
  • 9 баллов и выше по шкале комы Гласкоу (ШКГ),
  • Оценка по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS) была определена как -1,0,1.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Имея проблемы с сознанием и органами чувств,
  • Оценка по ШКГ ниже 9,
  • Получая инотропную поддержку,
  • Будучи полностью успокоенным,
  • Наличие хронических заболеваний, таких как хроническая болезнь сердца, слабоумие, психоз,
  • Установлено, что у него тяжелая черепно-мозговая травма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальные характеристики особей опытной и контрольной групп.
Были изучены личностные характеристики лиц, включенных в исследование.
Сравнивали общие характеристики лиц в опытной и контрольной группах.
Активный компаратор: Характеристика заболеваний у лиц экспериментальной и контрольной групп
Были объяснены опыт интенсивной терапии лиц, включенных в исследование, их статус получения респираторной поддержки и причина пребывания в отделении интенсивной терапии.
Сравнивали общие характеристики лиц в опытной и контрольной группах.
Активный компаратор: Распределение данных об активности сна у лиц в обеих группах
Исследованы личностные особенности лиц экспериментальной и контрольной групп в отношении сна.
Сравнивали общие характеристики лиц в опытной и контрольной группах.
Активный компаратор: Сравнение лиц в экспериментальной и контрольной группах после 24-часового сна.
Исследовали действие света через 24 часа в опытной и контрольной группах лиц, госпитализированных в отделение реанимации.
По результатам рандомизации группа, к которой будет применяться система освещения, была определена как «экспериментальная», а группа, в которой будет продолжено стандартное освещение ОРИТ, как «контрольная».
Активный компаратор: Сравнение физиологических показателей лиц обеих групп через 24 часа.
Сравнение физиологических показателей лиц экспериментальной и контрольной групп через 24 часа после их поступления в ОРИТ.
По результатам рандомизации группа, к которой будет применяться система освещения, была определена как «экспериментальная», а группа, в которой будет продолжено стандартное освещение ОРИТ, как «контрольная».
Активный компаратор: Сравнение времени сна людей в обеих группах через 48 часов после интенсивной терапии
Исследовали действие света через 48 часов в опытной и контрольной группах лиц, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
По результатам рандомизации группа, к которой будет применяться система освещения, была определена как «экспериментальная», а группа, в которой будет продолжено стандартное освещение ОРИТ, как «контрольная».
Активный компаратор: Сравнение физиологических показателей лиц обеих групп через 48 часов.
Сравнение физиологических показателей лиц экспериментальной и контрольной групп через 48 часов после поступления в ОРИТ.
По результатам рандомизации группа, к которой будет применяться система освещения, была определена как «экспериментальная», а группа, в которой будет продолжено стандартное освещение ОРИТ, как «контрольная».
Активный компаратор: Распределение общего времени сна лиц экспериментальной и контрольной групп.
Сравнивали время сна испытуемых в обеих группах.
По результатам рандомизации группа, к которой будет применяться система освещения, была определена как «экспериментальная», а группа, в которой будет продолжено стандартное освещение ОРИТ, как «контрольная».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени сна при световом воздействии в опытной и контрольной группах в условиях отделения реанимации
Временное ограничение: После поступления пациента в отделение реанимации было зафиксировано 48 часов сна.
В изоляторе для экспериментальной группы была установлена ​​система рециркуляционного освещения в соответствии с принципами проектирования, основанными на доказательствах. Светильник 120 см от пола. высокая и светлая. Система была настроена на работу на различных уровнях 9 огней, освещение в течение 24 часов. К лицам из контрольной группы не применялось никаких приложений, кроме стандартной системы освещения отделения интенсивной терапии. Прибор Actiwatch размещали на руке больного. Благодаря этому устройству фиксировалось время сна людей.
После поступления пациента в отделение реанимации было зафиксировано 48 часов сна.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние света на систолическое и диастолическое артериальное давление у больных в опытной и контрольной группах в отделении реанимации.
Временное ограничение: У больного, поступившего в отделение реанимации, регистрировали систолическое и диастолическое артериальное давление в течение 48 часов.
Систолическое и диастолическое кровяное давление индивидуума регистрировалось исследователем ежечасно с помощью прикроватной системы мониторинга в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
У больного, поступившего в отделение реанимации, регистрировали систолическое и диастолическое артериальное давление в течение 48 часов.
Влияние света на частоту сердечных сокращений пациента в отделении реанимации в опытной и контрольной группах.
Временное ограничение: В течение 48 часов регистрировали частоту сердечных сокращений больного, поступившего в отделение реанимации.
Исследователь ежечасно регистрировал частоту сердечных сокращений человека через прикроватную систему мониторинга в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
В течение 48 часов регистрировали частоту сердечных сокращений больного, поступившего в отделение реанимации.
Влияние света на частоту дыхания больного в отделении реанимации в опытной и контрольной группах.
Временное ограничение: Дыхание больного, поступившего в реанимационное отделение, регистрировали в течение 48 часов.
Дыхание пациента регистрировалось исследователем ежечасно через прикроватную систему мониторинга в течение 48 часов после поступления в ОРИТ.
Дыхание больного, поступившего в реанимационное отделение, регистрировали в течение 48 часов.
Влияние света на температуру тела больного в отделении реанимации в опытной и контрольной группах.
Временное ограничение: Температуру тела больного, поступившего в реанимационное отделение, регистрировали в течение 48 часов.
Температура тела пациента регистрировалась исследователем ежечасно через прикроватную систему мониторинга в течение 48 часов после поступления в ОРИТ.
Температуру тела больного, поступившего в реанимационное отделение, регистрировали в течение 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1260-6250
  • Kübra pamuk (Другой идентификатор: Istanbul University-Cerrahpasa)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться