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集中治療室にいる人の睡眠の質と生理学的パラメーターに対する光の影響

2020年12月11日 更新者:Kübra Pamuk、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

この研究は、患者の睡眠の質と生理学的パラメータに対するICU内の光の影響を決定するために、ランダム化制御された実験タイプで実施されました。 単純なランダム化法に従って、症例を実験群と対照群に割り当てました。

研究世界。 2019年5月から2019年12月にかけて、イスタンブールの教育研究病院にある蘇生集中治療クリニックの5つの隔離室に入院した病人が発生した。 研究サンプルは次のとおりです。研究のために実験的に設計された力の結果として。合計 148 個で、各グループの最小数は 74 個です。 データ収集において;生理学的パラメータの測定には、患者情報フォーム、数値疼痛評価スケール、リチャーズ キャンベル睡眠スケール、グラスコウ昏睡スケール、リッチモンド興奮鎮静スケール、ベッドサイド モニターが使用されました。 調査の結果得られたデータは、SPSS(IBM SPSS Statistics 24)というパッケージプログラムを使用して作成されました。

調査の概要

詳細な説明

睡眠は、生物と環境との相互作用を一時的、部分的、周期的に中断させます。これは、多くのシステムに影響を与える生理学的状態です。 睡眠活動は個人にとって不可欠かつ重要な活動です。彼らは睡眠を重視しています。惰性と惰性が交互に繰り返される状態で、人間の周りでは起こった出来事に反応しない状況が続きます。 多くの皮質および皮質下の脳領域の機能を介して開始と維持が行われます。 人は平均して人生の 3 分の 1 を睡眠に費やします。 通常の成人の睡眠は夜の睡眠で構成されており、平均7〜9時間続き、睡眠時間は4〜6時間、90〜100分です。 ノンレム睡眠(NREM)とレム睡眠は周期的に変化します。 人間の睡眠と覚醒のサイクルにおいて、最も基本的で決定的なのは概日リズムです。 概日リズム リズムは、約 1 日にわたる生物の生理学的および生物学的プロセスの変化を指します。 概日リズムを調節する主な中枢は視床下部前部に二重構造で位置しています。 視交叉上核(SKN)。 ライトは最も重要なリズムエディターです。 他の調節因子は社会的であり、身体的活動です。 フローレンス・ナイチンゲールとヴァージナ・ヘンダーソンの愛と一日のリズム。は、患者を個人の健康をサポートする 2 つの重要な要素として定義しました。 サーカディアンリズムの調節には、外部環境の明暗サイクルが重要です。 メラトニンの合成と放出は夜間の暗闇で刺激され、日中は光の影響により抑制されます。 N-アセチルトランスフェラーゼ (NAT) 酵素はメラトニンの生成に効果的です。 メラトニン ホルモンの主な役割は、体の生物学的リズムを保護することです。 この文脈では;照明、概日リズム、睡眠は関連しています。

医療機関、特に集中治療室では、物理的環境や照明の観点から、患者は個人の概日リズムに影響を与え、メラトニンの放出が変化し、その結果、睡眠パターンや認知能力に影響を与える可能性があります。 我が国では、物理的環境の照明という観点から見ると、概日リズムがサポートされていません。 その結果、ICU にいる病人は眠ったままになりますが、起きているのにかなりの時間を費やすため、睡眠の治療効果は十分に得られません。 また、ICUには多くの要因があります。 これらの要因は次のとおりです。痛み、体調、薬物療法、死の恐怖、環境騒音、心地よい非臭、侵襲的介入、プライバシーの喪失、家族の障害。 研究によると、ICUにいる患者の最大のストレスの原因の1つは睡眠の問題であることが判明しました。 文献、特に医療機関では、ICU 入院患者において、睡眠活動は持続時間と質の両方に悪影響を及ぼします。 ICU 入室時、環境要因が適切でない場合、患者、特に個人の睡眠活動が損なわれ、患者が YBU から退院した後もこのプロセスが継続する可能性があります。 その最大の理由の 1 つは、病人の概日リズムの乱れに関する ICU の物理的環境と照明。 夜の光の存在は、通常夜間に最も高くなるメラトニンのレベルを抑制します。 メラトニンレベルは概日リズムの指標として受け入れられています。 人工照明は概日リズムを乱す要因として知られています。 ICU にいる病人は 24 時間、サイクルを通して人工光にさらされます。 人工照明、病人個人の健康管理専門家がケアと治療の実践を継続できるようにするため、ICU などの施設で 24 時間高レベルで適用されます。 その結果、ICU では日光が遮られるか排除され、人工照明が追加されることがよくあります。 実施された研究によると、照明による夜間の概日リズムの不自然な乱れは、睡眠活動に関連した健康上の問題を引き起こすことがわかっています。 また、睡眠以外の睡眠でも十分でリラックスでき、免疫系、創傷治癒過程、病人の認知機能に悪影響を及ぼします。 同じ方向に影響を及ぼし、ストレスのレベルを高め、回復を遅らせます。 ICU にいる病人は、重篤な病気や怪我、ケアや治療に関心を持っています。 症状の病気が潜んでいます。 今日、ICU では病気や怪我が長期にわたって健康上の問題を引き起こすことが知られています。 これらの問題の中には、照明や概日リズムの乱れによる睡眠の問題もあります。 私たちの国では、ICU における睡眠の問題に対する照明に関連する環境要因の影響を決定するための研究があります。 ICUで病人のケアと治療を継続し、問題を早期に診断し、主要な看護診断を特定し、既存のストレス要因を軽減するなどの重要な役割を果たし、治療環境を作り出すために必要な環境規制を確保する看護師には責任があります。 この文脈において、この研究は YBU に基づいています。個人の睡眠の質や生理学的パラメータに対する光の影響を測定し、その応用を導​​くために看護が実施される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Education Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 意識や感覚器官に問題がないこと
  • グラスコウ昏睡スケール(GCS)のスコアが9以上、
  • リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) スコアは -1,0,1 と決定されました。

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 意識や感覚器官に障害があり、
  • GCS スコアが 9 未満、
  • 変力作用のサポートを受けて、
  • 完全に鎮静状態にあるので、
  • 慢性心疾患、認知症、精神病などの慢性疾患を患っている、
  • 重度の脳損傷があると特定された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実験グループと対照グループの個人の特性
研究に含まれた個人の個人的特徴が調査されました。
実験群と対照群の個人の一般的な特徴を比較しました。
アクティブコンパレータ:実験群および対照群の個体の疾患の特徴
研究に参加した人々の集中治療の経験、呼吸補助を受けている状況、および集中治療室に滞在する理由が説明されました。
実験群と対照群の個人の一般的な特徴を比較しました。
アクティブコンパレータ:両グループの個人の睡眠活動に関する調査結果の分布
実験グループと対照グループの個人の睡眠に関する個人的特徴が調べられました。
実験群と対照群の個人の一般的な特徴を比較しました。
アクティブコンパレータ:24時間睡眠後の実験群と対照群の個人の比較
集中治療室に入院している実験群と対照群における 24 時間後の光の影響が調べられました。
ランダム化の結果、照明システムを適用するグループを「実験」、標準的な ICU 照明を継続するグループを「対照」として割り当てました。
アクティブコンパレータ:24時間後の両グループの個人の生理学的パラメータの比較
ICU入室24時間後の実験群と対照群の個人の生理学的パラメータの比較。
ランダム化の結果、照明システムを適用するグループを「実験」、標準的な ICU 照明を継続するグループを「対照」として割り当てました。
アクティブコンパレータ:集中治療後 48 時間後の両グループの睡眠時間の比較
集中治療室に入院している実験群と対照群における48時間後の光の影響を調べた。
ランダム化の結果、照明システムを適用するグループを「実験」、標準的な ICU 照明を継続するグループを「対照」として割り当てました。
アクティブコンパレータ:48時間後の両グループの個人の生理学的パラメータの比較
ICU入室48時間後の実験群と対照群の個人の生理学的パラメータの比較。
ランダム化の結果、照明システムを適用するグループを「実験」、標準的な ICU 照明を継続するグループを「対照」として割り当てました。
アクティブコンパレータ:実験グループと対照グループの個人の総睡眠時間の分布
両グループの個人の睡眠時間を比較した
ランダム化の結果、照明システムを適用するグループを「実験」、標準的な ICU 照明を継続するグループを「対照」として割り当てました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の実験群と対照群における光介入による睡眠時間の変化
時間枠:患者が集中治療室に入院した後、48 時間の睡眠時間が記録されました。
科学的根拠に基づいた設計原則に従って、実験グループの隔離室に再循環照明システムが設置されました。 床から120cmの位置にある照明器具です。 高くて光が輝いています。 このシステムは、9 つ​​のライトのさまざまなレベルで 24 時間点灯するようにセットアップされました。 対照群の人々には、ICU の標準照明システム以外のアプリケーションは適用されませんでした。 Actiwatch デバイスは病人の腕に装着されました。 この装置のおかげで、個人の睡眠時間が記録されました。
患者が集中治療室に入院した後、48 時間の睡眠時間が記録されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の実験群と対照群における患者の最高血圧と最低血圧に対する光の影響。
時間枠:集中治療室に入院した患者の最高血圧と最低血圧が 48 時間記録されました。
個人の収縮期血圧と拡張期血圧は、ICU 入室後 48 時間、ベッドサイドのモニタリング システムを通じて研究者によって 1 時間ごとに記録されました。
集中治療室に入院した患者の最高血圧と最低血圧が 48 時間記録されました。
実験群と対照群における集中治療室の患者の心拍数に対する光の影響。
時間枠:集中治療室に入院した患者の心拍数は 48 時間記録されました。
研究者は、ICU 入室後 48 時間、ベッドサイドのモニタリング システムを通じて個人の心拍数を 1 時間ごとに記録しました。
集中治療室に入院した患者の心拍数は 48 時間記録されました。
実験群と対照群における集中治療室の患者の呼吸数に対する光の影響。
時間枠:集中治療室に入院した患者の呼吸は 48 時間記録されました。
患者の呼吸は、ICU 入室後 48 時間、研究者によってベッドサイドのモニタリング システムを通じて 1 時間ごとに記録されました。
集中治療室に入院した患者の呼吸は 48 時間記録されました。
実験グループと対照グループの集中治療室における患者の体温に対する光の影響。
時間枠:集中治療室に入院した患者の体温は 48 時間記録されました。
患者の体温は、ICU 入室後 48 時間、研究者によってベッドサイドのモニタリング システムを介して 1 時間ごとに記録されました。
集中治療室に入院した患者の体温は 48 時間記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:kübra pamuk, graduate、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月2日

一次修了 (実際)

2019年7月5日

研究の完了 (実際)

2019年12月28日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • U1111-1260-6250
  • Kübra pamuk (その他の識別子:Istanbul University-Cerrahpasa)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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