- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04666142
Effekten av ljus på sömnkvalitet och fysiologiska parametrar hos individer på intensivvårdsavdelning
Forskningen utfördes i randomiserad kontrollerad experimenttyp för att fastställa effekten av ljus på intensivvårdsavdelningen på patienternas sömnkvalitet och fysiologiska parametrar. Fallen tilldelades experiment- och kontrollgrupperna enligt den enkla randomiseringsmetoden.
Forskningsuniversumet; Mellan maj 2019 och december 2019 bildades sjuka individer som lades in på de 5 isoleringsrummen på Reanimation Intensive Care-kliniken på utbildnings- och forskningssjukhuset i Istanbul. Forskningsurvalet är; Som ett resultat av kraften som gjordes för att studien skulle vara experimentellt utformad; totalt 148, med minst 74 för varje grupp. Vid insamling av data; Patientinformationsformulär, numerisk smärtskala, Richards Campbell sömnskala, Glaskow Coma Scale, Richmond Agitation Sedation Scale, Bedside Monitorer användes för att mäta fysiologiska parametrar. Data som erhölls som ett resultat av forskningen gjordes med hjälp av paketprogrammet SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sömn orsakar tillfälliga, partiella och periodiska avbrott i organismens interaktion med omgivningen, är ett fysiologiskt tillstånd som påverkar många system. Att sömnaktivitet är en viktig och viktig aktivitet för individer. De betonade och sova; det alternerande tillståndet av tröghet och tröghet, runt människan en situation där de inte svarar på de händelser som ägde rum. initiering och underhåll genom funktionen av många kortikala och subkortikala hjärnregioner. Människor sover i genomsnitt en tredjedel av sitt liv. De spenderar det. Sömnen för en normal vuxen person består av nattsömn och den varar i genomsnitt 7 till 9 timmar, med en sömntid på fyra till sex 90 till 100 minuter. Icke-REM (NREM) och REM-sömn förändras cykliskt. I sömn-vak-cykeln hos människan är den mest grundläggande och avgörande dygnsrytmen. Dygnsrytm Rytmen hänvisar till förändringar i organismens fysiologiska och biologiska processer under ungefär ett dygn. Huvudcentret som reglerar dygnsrytmen ligger i den främre hypotalamus som en dubbel struktur. suprachiasmatisk kärna (SKN). Ljus är den viktigaste rytmredigeraren. Andra tillsynsmyndigheter är sociala och är fysiska aktiviteter. Florence Nightingale och Virgina Henderson i kärlek och dagsrytm; definierade patienten som två viktiga faktorer för att stödja individens hälsa. Vid regleringen av dygnsrytmen är ljus- och mörkercykeln i den yttre miljön viktig. Syntesen och frisättningen av melatonin stimuleras i mörker på natten, och under dagen av ljusets effekt dämpas det. N-acetyltransferas (NAT) enzym är effektivt vid melatoninbildning. Melatonin Hormonets huvudsakliga uppgift är att skydda kroppens biologiska rytm. I detta sammanhang; belysning, dygnsrytm och sömn är relaterade.
Vårdinstitutioner och särskilt intensivvårdsavdelningar, vad gäller fysisk miljö och belysning kan patienten påverka individens dygnsrytm, förändra frisättningen av melatonin och som ett resultat kan påverka sömnmönster och kognitiva prestationer. I vårt land, när det gäller fysisk miljöbelysning, stöder den inte dygnsrytmer. Som ett resultat sover sjuka individer på intensiven. Den terapeutiska effekten av sömn eftersom de tillbringar en betydande tid de behöver för att vara vakna kan inte gynnas tillräckligt. Dessutom, i ICU, många Det finns en faktor. Dessa faktorer är; smärta, fysisk kondition, läkemedelsbehandling, dödsrädsla, miljöbuller, behagliga icke-lukter, invasiva ingrepp, förlust av privatliv och familjehandikapp. I studien av, den största stressen hos de sjuka individerna på intensiven En av orsakerna visade sig vara sömnproblem. I litteraturen, särskilt på vårdinrättningar. Hos patienter med intensivvårdspatienter har sömnaktivitet en negativ effekt på både varaktighet och kvalitet. visar att det påverkas Vid inläggning på ICU, när miljöfaktorer inte är lämpliga, är patienten speciellt sömnaktiviteten hos individen försämrad och denna process inträffar även efter att patienten skrivits ut från YBU, kan fortsätta. En av de största anledningarna till detta; Fysisk miljö och belysning av intensivvårdsavdelningar när det gäller störningar av dygnsrytmer hos sjuka individer. Närvaron av nattljus dämpar nivån av melatonin, som normalt är den högsta på natten. Melatoninnivån accepteras som en indikator på dygnsrytm. Artificiell belysning är en känd faktor för störningar av dygnsrytmen. Sjuka individer på intensiven, 24 timmar utsätts den för artificiellt ljus under en cykel. Artificiell belysning, sjukas hälsa individuell hälsovård för att hjälpa yrkesverksamma att fortsätta sina vård- och behandlingsmetoder. Den tillämpas på höga nivåer under 24 timmar på institutioner som ICU. Som ett resultat av detta döljs / elimineras dagsljuset ofta på intensivvårdsavdelningar och artificiell belysning läggs till. Utförda undersökningar, onaturliga nattstörningar av dygnsrytmer med belysning orsakar hälsoproblem relaterade till sömnaktivitet. Det är också tillräckligt och avkopplande icke-sömn, påverkar negativt immunförsvaret, sårläkningsprocessen och kognitiva funktioner hos den sjuka individen. Det påverkar i samma riktning, ökar stressnivån och fördröjer dess återhämtning. Sjuka individer på intensivvården är oroliga för allvarliga sjukdomar eller skador och vård och behandling. Symtomens sjukdom ljuger. Idag, långvarig hälsa av en sjukdom eller skada på en intensivvårdsavdelning Det är känt att orsaka problem. Några av dessa problem är sömnproblem på grund av belysning och dygnsrytmstörningar. vår landstudie för att fastställa effekten av miljöfaktorer relaterade till belysning på sömnproblem på intensivvårdsavdelningen. Sjuksköterskor som fortsätter vården och behandlingen av sjuka individer på intensivvårdsavdelningen, diagnostiserar problem tidigt, identifierar primära omvårdnadsdiagnoser, befintliga stressfaktorer viktig roll som minskning, säkerställer nödvändig miljöreglering för att skapa en terapeutisk miljö, och de har ansvar. I detta sammanhang utgår denna forskning från YBU. för att bestämma effekten av ljus på sömnkvalitet och fysiologiska parametrar hos individer och omvårdnad kommer att utföras för att vägleda dess tillämpningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Education Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Att inte ha problem vad gäller medvetande och sinnesorgan
- En poäng på 9 eller högre på Glaskow Coma Scale (GCS),
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poäng bestämdes till -1,0,1.
Exklusions kriterier:
- Var under 18 år
- Att ha problem när det gäller medvetande och sinnesorgan,
- En GCS-poäng under 9,
- Får inotropiskt stöd,
- Att vara helt sövd,
- Att ha en kronisk sjukdom som kronisk hjärtsjukdom, demens, psykos,
- Identifierad med allvarlig hjärnskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuella egenskaper hos individerna i experiment- och kontrollgrupperna
De personliga egenskaperna hos de individer som ingick i studien undersöktes.
|
Generella egenskaper hos individerna i experiment- och kontrollgrupperna jämfördes.
|
|
Aktiv komparator: Sjukdomsegenskaper hos individer i experiment- och kontrollgrupper
Intensivvårdsupplevelsen för de individer som ingick i studien, deras status att få andningsstöd och anledningen till att stanna på intensivvårdsavdelningen förklarades.
|
Generella egenskaper hos individerna i experiment- och kontrollgrupperna jämfördes.
|
|
Aktiv komparator: Fördelning av resultat angående sömnaktivitet hos individerna i båda grupperna
De personliga egenskaperna hos individerna i experiment- och kontrollgruppen avseende sömn undersöktes.
|
Generella egenskaper hos individerna i experiment- och kontrollgrupperna jämfördes.
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse av individerna i experiment- och kontrollgrupperna efter 24 timmars sömn
Effekten av ljus efter 24 timmar i experiment- och kontrollgrupperna av individer inlagda på intensivvårdsavdelningen undersöktes.
|
Enligt resultaten av randomiseringen tilldelades gruppen som belysningssystemet kommer att tillämpas på som "experiment" och gruppen som kommer att fortsätta standard ICU-belysning som "kontroll"
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse av fysiologiska parametrar för individer i båda grupperna efter 24 timmar
Jämförelse av de fysiologiska parametrarna för individerna i experiment- och kontrollgrupperna 24 timmar efter deras inläggning på ICU.
|
Enligt resultaten av randomiseringen tilldelades gruppen som belysningssystemet kommer att tillämpas på som "experiment" och gruppen som kommer att fortsätta standard ICU-belysning som "kontroll"
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse av sömntider för individer i båda grupperna 48 timmar efter intensivvård
Effekten av ljus efter 48 timmar i experiment- och kontrollgrupperna av individer inlagda på intensivvårdsavdelningen undersöktes.
|
Enligt resultaten av randomiseringen tilldelades gruppen som belysningssystemet kommer att tillämpas på som "experiment" och gruppen som kommer att fortsätta standard ICU-belysning som "kontroll"
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse av fysiologiska parametrar för individer i båda grupperna efter 48 timmar
Jämförelse av de fysiologiska parametrarna för individerna i experiment- och kontrollgrupperna 48 timmar efter deras inläggning på ICU.
|
Enligt resultaten av randomiseringen tilldelades gruppen som belysningssystemet kommer att tillämpas på som "experiment" och gruppen som kommer att fortsätta standard ICU-belysning som "kontroll"
|
|
Aktiv komparator: Fördelning av totala sömntider för individerna i experiment- och kontrollgrupperna
Sömntiderna för individerna i båda grupperna jämfördes
|
Enligt resultaten av randomiseringen tilldelades gruppen som belysningssystemet kommer att tillämpas på som "experiment" och gruppen som kommer att fortsätta standard ICU-belysning som "kontroll"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sömntid med lätt intervention i försöks- och kontrollgrupper på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades 48 timmars sömntid.
|
Ett cirkulerande belysningssystem installerades i isoleringsrummet för försöksgruppen i enlighet med evidensbaserade designprinciper.
Armatur 120 cm från golvet.
högt och ljust lyser upp.
Systemet var inställt för att fungera på olika nivåer av 9 lampor, belysning i 24 timmar.
Ingen annan tillämpning än standardbelysningssystemet för ICU applicerades på individerna i kontrollgruppen.
Actiwatch-enheten placerades på armen på de sjuka individerna.
Tack vare denna enhet registrerades sömntiden för individerna.
|
Efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades 48 timmars sömntid.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljusets effekt på patientens systoliska och diastoliska blodtryck i försöks- och kontrollgrupperna på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: Det systoliska och diastoliska blodtrycket hos patienten som lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades under 48 timmar.
|
Det systoliska och diastoliska blodtrycket hos individen registrerades varje timme av utredaren genom övervakningssystemet vid sängkanten under 48 timmar efter inläggning på ICU.
|
Det systoliska och diastoliska blodtrycket hos patienten som lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades under 48 timmar.
|
|
Effekten av ljus på patientens hjärtfrekvens på intensivvårdsavdelning i experiment- och kontrollgrupper.
Tidsram: Pulsen hos patienten, som lades in på intensivvårdsavdelningen, registrerades under 48 timmar.
|
Individens hjärtfrekvens registrerades varje timme av forskaren genom övervakningssystemet vid sängkanten i 48 timmar efter inläggning på ICU.
|
Pulsen hos patienten, som lades in på intensivvårdsavdelningen, registrerades under 48 timmar.
|
|
Effekten av ljus på patientens andningsfrekvens på intensivvårdsavdelning i experiment- och kontrollgrupper.
Tidsram: Andningen hos patienten som lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades under 48 timmar.
|
Patientens andning registrerades varje timme av forskaren genom övervakningssystemet vid sängkanten i 48 timmar efter inläggning på ICU.
|
Andningen hos patienten som lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades under 48 timmar.
|
|
Ljusets effekt på patientens kroppstemperatur på intensivvårdsavdelningen i experiment- och kontrollgruppen.
Tidsram: Kroppstemperaturen hos patienten som lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades under 48 timmar.
|
Patientens kroppstemperatur registrerades varje timme av forskaren genom övervakningssystemet vid sängkanten i 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.
|
Kroppstemperaturen hos patienten som lades in på intensivvårdsavdelningen registrerades under 48 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1260-6250
- Kübra pamuk (Annan identifierare: Istanbul University-Cerrahpasa)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .