Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła na jakość snu i parametry fizjologiczne osób przebywających na oddziale intensywnej terapii

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Kübra Pamuk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badania przeprowadzono w systemie losowo-kontrolnym typu eksperymentalnego w celu określenia wpływu światła na OIT na jakość snu i parametry fizjologiczne pacjentów. Przypadki zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej według prostej metody randomizacji.

Wszechświat badawczy; W okresie od maja 2019 do grudnia 2019 sformowano osoby chore, które zostały przyjęte do 5 izolatek w klinice Intensywnej Terapii Reanimacji w szpitalu dydaktyczno-badawczym w Stambule. Próba badawcza to; W wyniku mocy stworzonej do eksperymentalnego zaprojektowania badania; w sumie 148, z minimum 74 dla każdej grupy. W zbieraniu danych; Do pomiaru parametrów fizjologicznych wykorzystano formularz informacyjny pacjenta, numeryczną skalę oceny bólu, skalę snu Richardsa Campbella, skalę śpiączki Glaskow, skalę sedacji pobudzenia Richmonda, monitory przyłóżkowe. Dane uzyskane w wyniku badań wykonano za pomocą pakietu programu o nazwie SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sen powoduje czasowe, częściowe i okresowe przerwanie interakcji organizmu z otoczeniem, jest stanem fizjologicznym, który wpływa na wiele układów. Ta aktywność snu jest żywotną i ważną czynnością dla jednostek. Podkreślili i śpią; naprzemienny stan bezwładności i bezwładności, wokół człowieka sytuacja, w której nie reaguje on na zdarzenia, które miały miejsce. inicjacja i utrzymanie poprzez funkcję wielu korowych i podkorowych obszarów mózgu. Ludzie przesypiają średnio jedną trzecią swojego życia. Spędzają je. Sen normalnej dorosłej osoby składa się ze snu nocnego i trwa średnio od 7 do 9 godzin, przy czasie snu od czterech do sześciu od 90 do 100 minut. Sen nie-REM (NREM) i REM zmieniają się cyklicznie. W cyklu snu i czuwania człowieka najbardziej podstawowym i wyznacznikiem jest rytm okołodobowy. Dobowy Rytm odnosi się do zmian zachodzących w fizjologicznych i biologicznych procesach organizmu przez około dobę. Główny ośrodek regulujący rytm okołodobowy znajduje się w przednim podwzgórzu jako podwójna struktura. jądro nadskrzyżowaniowe (SKN). Light jest najważniejszym edytorem rytmu. Inne regulatory są społeczne i są to czynności fizyczne. Florence Nightingale i Virgina Henderson w miłości i rytmie dnia; zdefiniowali pacjenta jako dwa ważne czynniki wspierające zdrowie jednostki. W regulacji rytmu okołodobowego ważny jest cykl światła i ciemności w środowisku zewnętrznym. Synteza i uwalnianie melatoniny jest stymulowane w ciemności w nocy, aw ciągu dnia pod wpływem światła jest tłumione. Enzym N-acetylotransferazy (NAT) jest skuteczny w tworzeniu melatoniny. Melatonina Głównym zadaniem hormonu jest ochrona rytmu biologicznego organizmu. W tym kontekście; oświetlenie, rytm dobowy i sen są ze sobą powiązane.

Placówki służby zdrowia, a zwłaszcza oddziały intensywnej terapii, pod względem środowiska fizycznego i oświetlenia, pacjent może wpływać na rytm dobowy jednostki, zmieniać uwalnianie melatoniny, aw rezultacie wpływać na wzorce snu i funkcje poznawcze. W naszym kraju, jeśli chodzi o oświetlenie środowiska fizycznego, nie obsługuje ono rytmów okołodobowych. W rezultacie chorzy na OIOM-ie śpią. Terapeutyczny efekt snu, ponieważ spędzają znaczną ilość czasu potrzebnego na czuwanie, nie może w wystarczającym stopniu przynieść korzyści. Ponadto na OIT wielu Jest czynnik. Te czynniki to; ból, kondycja fizyczna, farmakoterapia, lęk przed śmiercią, hałas środowiskowy, nieprzyjemne zapachy, inwazyjne interwencje, utrata prywatności i niepełnosprawność rodziny. W badaniu największego stresu chorych przebywających na OIT stwierdzono, że jedną z przyczyn były problemy ze snem. W piśmiennictwie, zwłaszcza w placówkach służby zdrowia, u pacjentów hospitalizowanych na OIT aktywność snu ma negatywny wpływ zarówno na czas trwania, jak i jakość snu. pokazuje, że ma to wpływ Przy przyjęciu na OIT, gdy czynniki środowiskowe nie są odpowiednie, pacjent, zwłaszcza aktywność snu danej osoby, jest upośledzona i proces ten zachodzi nawet po wypisaniu pacjenta z YBU, może być kontynuowany. Jeden z największych powodów tego; Środowisko fizyczne i oświetlenie OIT w aspekcie zaburzeń rytmów okołodobowych osób chorych. Obecność nocnego światła obniża poziom melatoniny, który zwykle jest najwyższy w nocy. Poziom melatoniny jest akceptowany jako wskaźnik rytmu okołodobowego. Sztuczne oświetlenie jest znanym czynnikiem zakłócającym rytm okołodobowy. Osoby chore na OIOM-ie przez 24 godziny są wystawione na działanie sztucznego światła w całym cyklu. Sztuczne oświetlenie, zdrowie chorych indywidualna opieka zdrowotna, aby pomóc profesjonalistom w kontynuowaniu ich praktyk pielęgnacyjnych i leczniczych Jest stosowane na wysokim poziomie przez 24 godziny w instytucjach takich jak OIOM. W rezultacie światło dzienne jest często zasłaniane / eliminowane na oddziałach intensywnej terapii i dodaje się sztuczne oświetlenie. Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​nienaturalne nocne zakłócenie rytmu okołodobowego oświetleniem powoduje problemy zdrowotne związane z aktywnością snu. Jest również wystarczający i odprężający poza snem, negatywnie wpływa na układ odpornościowy, proces gojenia się ran i funkcje poznawcze chorego. Oddziałuje w tym samym kierunku, zwiększa poziom stresu i opóźnia jego powrót do zdrowia. Chorzy przebywający na OIT są zaniepokojeni poważnymi chorobami lub urazami oraz opieką i leczeniem. Choroba objawów leży. Obecnie długotrwałe zdrowie choroby lub urazu na OIT wiadomo, że powoduje problemy. Niektóre z tych problemów to problemy ze snem spowodowane oświetleniem i zaburzeniami rytmu okołodobowego. nasze badanie krajowe mające na celu określenie wpływu czynników środowiskowych związanych z oświetleniem na problemy ze snem na OIT. Pielęgniarki, które kontynuują opiekę i leczenie chorych na OIOM, wczesne diagnozowanie problemów, identyfikowanie podstawowych diagnoz pielęgniarskich, istniejących stresorów, odgrywają ważną rolę, taką jak redukcja, zapewnienie niezbędnych regulacji środowiskowych w celu stworzenia środowiska terapeutycznego i mają obowiązki. W tym kontekście niniejsze badanie opiera się na YBU. w celu określenia wpływu światła na jakość snu i parametry fizjologiczne u poszczególnych osób oraz w pielęgniarstwie zostanie przeprowadzone ukierunkowanie jego zastosowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Education Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • Brak problemów ze świadomością i narządami zmysłów
  • Wynik 9 lub wyższy w skali Glaskow Coma Scale (GCS),
  • Wynik w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) określono jako -1,0,1.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż 18 lat
  • Mając problem w zakresie świadomości i narządów zmysłów,
  • Wynik GCS poniżej 9,
  • Otrzymywanie wsparcia inotropowego,
  • Będąc w pełnej sedacji,
  • Cierpiąc na przewlekłą chorobę, taką jak przewlekła choroba serca, demencja, psychoza,
  • Zidentyfikowany jako mający ciężki uraz mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Charakterystyka indywidualna osób w grupach eksperymentalnej i kontrolnej
Zbadano cechy osobowe osób objętych badaniem.
Porównano ogólną charakterystykę osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Aktywny komparator: Charakterystyka choroby osób w grupach eksperymentalnych i kontrolnych
Wyjaśniono doświadczenie w intensywnej terapii osób objętych badaniem, stan ich otrzymywania wspomagania oddychania oraz przyczynę pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Porównano ogólną charakterystykę osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Aktywny komparator: Rozkład wyników dotyczących aktywności snu osób w obu grupach
Zbadano cechy osobowe osób z grup eksperymentalnej i kontrolnej dotyczące snu.
Porównano ogólną charakterystykę osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Aktywny komparator: Porównanie osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 24 godzinach snu
Badano wpływ światła po 24 godzinach w grupie eksperymentalnej i kontrolnej osób hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Zgodnie z wynikami randomizacji grupa, której zostanie zastosowany system oświetleniowy została przypisana jako „eksperyment”, a grupa, która będzie kontynuować standardowe oświetlenie OIOM jako „kontrolna”
Aktywny komparator: Porównanie parametrów fizjologicznych osobników w obu grupach po 24 godzinach
Porównanie parametrów fizjologicznych osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 24 godzinach od przyjęcia na OIT.
Zgodnie z wynikami randomizacji grupa, której zostanie zastosowany system oświetleniowy została przypisana jako „eksperyment”, a grupa, która będzie kontynuować standardowe oświetlenie OIOM jako „kontrolna”
Aktywny komparator: Porównanie czasu snu osób w obu grupach 48 godzin po intensywnej terapii
Badano wpływ światła po 48 godzinach w grupie eksperymentalnej i kontrolnej osób hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Zgodnie z wynikami randomizacji grupa, której zostanie zastosowany system oświetleniowy została przypisana jako „eksperyment”, a grupa, która będzie kontynuować standardowe oświetlenie OIOM jako „kontrolna”
Aktywny komparator: Porównanie parametrów fizjologicznych osobników w obu grupach po 48 godzinach
Porównanie parametrów fizjologicznych osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 48 godzinach od przyjęcia na OIT.
Zgodnie z wynikami randomizacji grupa, której zostanie zastosowany system oświetleniowy została przypisana jako „eksperyment”, a grupa, która będzie kontynuować standardowe oświetlenie OIOM jako „kontrolna”
Aktywny komparator: Rozkład całkowitych czasów snu osób w grupach eksperymentalnej i kontrolnej
Porównano czas snu osób z obu grup
Zgodnie z wynikami randomizacji grupa, której zostanie zastosowany system oświetleniowy została przypisana jako „eksperyment”, a grupa, która będzie kontynuować standardowe oświetlenie OIOM jako „kontrolna”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu snu z interwencją świetlną w grupach eksperymentalnych i kontrolnych na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii zarejestrowano 48 godzin snu.
Recyrkulacyjny system oświetlenia został zainstalowany w izolatce dla grupy eksperymentalnej zgodnie z zasadami projektowania opartymi na dowodach. Oprawa oświetleniowa 120 cm od podłogi. wysoko i jasno świeci. System został skonfigurowany do pracy na różnych poziomach 9 świateł, oświetlenie przez 24 godziny. Żadna inna aplikacja niż standardowy system oświetlenia OIOM nie została zastosowana u osób z grupy kontrolnej. Na ramieniu chorych umieszczano urządzenie Actiwatch. Dzięki temu urządzeniu rejestrowano czas snu poszczególnych osób.
Po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii zarejestrowano 48 godzin snu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ światła na ciśnienie skurczowe i rozkurczowe pacjentów w grupie eksperymentalnej i kontrolnej na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Przez 48 godzin rejestrowano ciśnienie skurczowe i rozkurczowe pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi osobnika było rejestrowane co godzinę przez badacza przez przyłóżkowy system monitorowania przez 48 godzin po przyjęciu na OIOM.
Przez 48 godzin rejestrowano ciśnienie skurczowe i rozkurczowe pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii.
Wpływ światła na częstość akcji serca pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: Tętno pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii rejestrowano przez 48 godzin.
Tętno osoby było rejestrowane przez badacza co godzinę przez system monitorowania przyłóżkowego przez 48 godzin po przyjęciu na OIOM.
Tętno pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii rejestrowano przez 48 godzin.
Wpływ światła na częstość oddechów pacjentów na oddziale intensywnej terapii w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: Oddech pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii rejestrowano przez 48 godzin.
Oddech pacjenta był rejestrowany przez badacza co godzinę przez przyłóżkowy system monitorowania przez 48 godzin po przyjęciu na OIT.
Oddech pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii rejestrowano przez 48 godzin.
Wpływ światła na temperaturę ciała pacjenta na oddziale intensywnej terapii w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: Temperaturę ciała pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii rejestrowano przez 48 godzin.
Temperatura ciała pacjenta była rejestrowana przez badacza co godzinę przez przyłóżkowy system monitorowania przez 48 godzin po przyjęciu na OIT.
Temperaturę ciała pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii rejestrowano przez 48 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1260-6250
  • Kübra pamuk (Inny identyfikator: Istanbul University-Cerrahpasa)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj