- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666142
Valon vaikutus teho-osastolla olevien henkilöiden unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin
Tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tyypissä, jossa selvitettiin valon vaikutusta teho-osastolla potilaiden unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin. Tapaukset jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisen satunnaistusmenetelmän mukaisesti.
Tutkimusuniversumi; Toukokuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana muodostettiin Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalan Reanimation Intensive Care -klinikan viiteen eristyshuoneeseen otetut sairaat henkilöt. Tutkimusotos on; Tutkimuksen kokeelliseen suunnitteluun saadun voiman seurauksena; yhteensä 148, vähintään 74 jokaisessa ryhmässä. Tietojen keräämisessä; Fysiologisten parametrien mittaamiseen käytettiin potilastietolomaketta, numeerista kivun arviointiasteikkoa, Richards Campbellin uniasteikkoa, Glaskow Coma -asteikkoa, Richmondin agitaatio-sedaatioasteikkoa, Bedside Monitoreja. Tutkimuksen tuloksena saadut tiedot tehtiin SPSS-nimisen pakettiohjelman (IBM SPSS Statistics 24) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni aiheuttaa tilapäisiä, osittaisia ja ajoittain keskeytyksiä organismin vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa, on fysiologinen tila, joka vaikuttaa moniin järjestelmiin. Että unitoiminta on elintärkeä ja tärkeä toiminta yksilöille. He korostivat ja nukkuvat; inertian ja hitauden vuorotteleva tila, ihmisen ympärillä tilanne, jossa he eivät reagoi tapahtumiin. aloitus ja ylläpito monien aivokuoren ja subkortikaalisten aivoalueiden toiminnan kautta. Ihmiset nukkuvat keskimäärin kolmanneksen elämästään He viettävät sen. Normaalin aikuisen ihmisen uni koostuu yöunista ja se kestää keskimäärin 7-9 tuntia, ja uniaika on neljästä kuuteen 90-100 minuuttia. Ei-REM (NREM) ja REM-uni muuttuvat syklisesti. Ihmisen uni-valve syklissä perus- ja määräävin on vuorokausirytmi. Vuorokausirytmi tarkoittaa muutoksia eliön fysiologisissa ja biologisissa prosesseissa noin vuorokauden ajan. Pääkeskus, joka säätelee vuorokausirytmiä, sijaitsee anteriorisessa hypotalamuksessa kaksoisrakenteena. suprakiasmaattinen tuma (SKN). Valo on tärkein rytmieditori. Muut säätelytekijät ovat sosiaalisia ja fyysisiä aktiviteetteja. Florence Nightingale ja Virgina Henderson rakkaudessa ja päivärytmissä; määritteli potilaan kahdeksi tärkeäksi tekijäksi yksilön terveyden tukemisessa. Vuorokausirytmin säätelyssä ulkoisen ympäristön valon ja pimeyden kierto on tärkeä. Melatoniinin synteesiä ja vapautumista stimuloidaan yöllä pimeässä ja päivällä valon vaikutuksesta Se tukahdutetaan. N-asetyylitransferaasi (NAT) -entsyymi on tehokas melatoniinin muodostuksessa. Melatoniini Hormonin päätehtävänä on suojella kehon biologista rytmiä. Tässä asiayhteydessä; valaistus, vuorokausirytmi ja uni liittyvät toisiinsa.
Terveydenhuollon laitokset ja erityisesti tehohoitoyksiköt voivat fyysisen ympäristön ja valaistuksen osalta vaikuttaa yksilön vuorokausirytmiin, muuttaa melatoniinin vapautumista ja sen seurauksena vaikuttaa unirytmiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Maassamme se ei fyysisen ympäristön valaistuksen kannalta tue vuorokausirytmejä. Tämän seurauksena teho-osastolla olevat sairaat ovat unessa. Unen terapeuttinen vaikutus, koska he viettävät huomattavan paljon aikaa hereillä olemiseen, ei voi hyötyä riittävästi. Lisäksi teho-osastolla, monet On tekijä. Nämä tekijät ovat; kipu, fyysinen kunto, lääkehoito, kuolemanpelko, ympäristömelu, miellyttävä hajuton, invasiiviset interventiot, yksityisyyden menetys ja perheen vammaisuus. Tutkimuksessa teho-osastolla sairaiden henkilöiden suurin stressi Yksi syistä todettiin unihäiriöiksi. Kirjallisuudessa, erityisesti terveydenhuollon laitoksissa Teho-osastolla olevilla potilailla unen aktiivisuus vaikuttaa negatiivisesti sekä kestoon että laatuun. osoittaa, että se vaikuttaa Teho-osastolle ottaessa, kun ympäristötekijät eivät ole sopivia, potilaan erityisesti yksilön uniaktiivisuus heikkenee ja tämä prosessi tapahtuu myös potilaan kotiutumisen jälkeen YBU:sta, voi jatkua. Yksi suurimmista syistä tähän; Fyysinen ympäristö ja teho-osastojen valaistus sairaiden yksilöiden vuorokausirytmien häiriintymisen kannalta. Yövalo heikentää melatoniinin tasoa, joka on yleensä korkein yöllä. Melatoniinitaso hyväksytään vuorokausirytmin indikaattoriksi. Keinotekoinen valaistus on tunnettu tekijä, joka häiritsee vuorokausirytmiä. Sairaat henkilöt teho-osastolla, 24 tuntia se altistetaan keinovalolle koko syklin ajan. Keinotekoinen valaistus, sairaan terveydenhuollon yksilöllinen terveydenhuolto auttaa ammattilaisia jatkamaan hoito- ja hoitokäytäntöjään Sitä käytetään korkealla tasolla 24 tunnin ajan laitoksissa, kuten teho-osastolla. Sen seurauksena päivänvalo usein peittyy / eliminoituu teho-osastoilla ja keinovalaistus lisätään. Tutkimusten mukaan vuorokausirytmien luonnoton yöhäiriö valaistuksen kanssa aiheuttaa uniaktiivisuuteen liittyviä terveysongelmia. Se on myös riittävä ja rentouttava unettomuus, vaikuttaa negatiivisesti immuunijärjestelmään, haavan paranemisprosessiin ja sairaan yksilön kognitiivisiin toimintoihin. Se vaikuttaa samaan suuntaan, lisää stressitasoa ja viivästyttää sen palautumista. Tehoosastolla olevat sairaat ovat huolissaan vakavista sairauksista tai vammoista sekä hoidosta ja hoidosta. Oireiden sairaus piilee. Nykyään sairauden tai vamman pitkäaikainen terveys teho-osastolla Sen tiedetään aiheuttavan ongelmia. Jotkut näistä ongelmista ovat unihäiriöitä, jotka johtuvat valaistuksesta ja vuorokausirytmihäiriöistä. Maatutkimuksemme selvittääksemme valaistukseen liittyvien ympäristötekijöiden vaikutusta teho-osaston unihäiriöihin. Sairaanhoitajat, jotka jatkavat sairaiden yksilöiden hoitoa teho-osastolla, ongelmien varhaista diagnosointia, hoitotyön perusdiagnoosien tunnistamista, olemassa olevien stressitekijöiden tärkeä rooli, kuten vähentäminen, tarvittavan ympäristösääntelyn varmistaminen terapeuttisen ympäristön luomiseksi ja heillä on vastuu. Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu YBU:han. Valon vaikutuksen määrittäminen yksilöiden unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin ja hoitotyötä tehdään sen sovellusten ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Education Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Ei ongelmia tajunnan ja aistielinten suhteen
- Pisteet 9 tai enemmän Glaskow Coma Scale (GCS) -asteikolla,
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pistemääräksi määritettiin -1,0,1.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 18-vuotias
- Ongelmia tajunnan ja aistielinten suhteen,
- GCS-pisteet alle 9,
- Inotrooppisen tuen saaminen,
- Täysin rauhoittuneena,
- sinulla on krooninen sairaus, kuten krooninen sydänsairaus, dementia, psykoosi,
- Todettu vakavaksi aivovaurioksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden yksilölliset ominaisuudet
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden henkilökohtaisia ominaisuuksia tarkasteltiin.
|
Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden yleisiä ominaisuuksia verrattiin.
|
Active Comparator: Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden sairauden ominaisuudet
Selvitettiin tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden tehohoitokokemus, hengitystuen saanti ja teho-osastolla olemisen syy.
|
Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden yleisiä ominaisuuksia verrattiin.
|
Active Comparator: Molemmissa ryhmissä olevien yksilöiden uniaktiivisuutta koskevien havaintojen jakautuminen
Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden unen suhteen tarkasteltiin henkilökohtaisia ominaisuuksia.
|
Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden yleisiä ominaisuuksia verrattiin.
|
Active Comparator: Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden vertailu 24 tunnin unen jälkeen
Valon vaikutusta 24 tunnin kuluttua tutkittiin teho-osastolla sairaalahoidossa olevien koe- ja kontrolliryhmissä.
|
Satunnaistuksen tulosten mukaan ryhmä, johon valaistusjärjestelmää sovelletaan, määritettiin "kokeeksi" ja ryhmä, joka jatkaa normaalia teho-osaston valaistusta "kontrollina"
|
Active Comparator: Molempien ryhmien yksilöiden fysiologisten parametrien vertailu 24 tunnin jälkeen
Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden fysiologisten parametrien vertailu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Satunnaistuksen tulosten mukaan ryhmä, johon valaistusjärjestelmää sovelletaan, määritettiin "kokeeksi" ja ryhmä, joka jatkaa normaalia teho-osaston valaistusta "kontrollina"
|
Active Comparator: Molemmissa ryhmissä olevien yksilöiden nukkumisaikojen vertailu 48 tuntia tehohoidon jälkeen
Valon vaikutusta 48 tunnin jälkeen tutkittiin teho-osastolla sairaalahoidossa olevien henkilöiden koe- ja kontrolliryhmissä.
|
Satunnaistuksen tulosten mukaan ryhmä, johon valaistusjärjestelmää sovelletaan, määritettiin "kokeeksi" ja ryhmä, joka jatkaa normaalia teho-osaston valaistusta "kontrollina"
|
Active Comparator: Molempien ryhmien yksilöiden fysiologisten parametrien vertailu 48 tunnin jälkeen
Koe- ja kontrolliryhmän yksilöiden fysiologisten parametrien vertailu 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Satunnaistuksen tulosten mukaan ryhmä, johon valaistusjärjestelmää sovelletaan, määritettiin "kokeeksi" ja ryhmä, joka jatkaa normaalia teho-osaston valaistusta "kontrollina"
|
Active Comparator: Koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden kokonaisuniaikojen jakautuminen
Molempien ryhmien yksilöiden uniaikoja verrattiin
|
Satunnaistuksen tulosten mukaan ryhmä, johon valaistusjärjestelmää sovelletaan, määritettiin "kokeeksi" ja ryhmä, joka jatkaa normaalia teho-osaston valaistusta "kontrollina"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uniajan muutos kevyellä interventiolla teho-osaston koe- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Kun potilas oli otettu teho-osastolle, 48 tuntia unta kirjattiin.
|
Koeryhmän eristyshuoneeseen asennettiin kiertovalaistus näyttöön perustuvien suunnitteluperiaatteiden mukaisesti.
Valaisin 120 cm lattiasta.
korkea ja valo loistaa.
Järjestelmä asetettiin toimimaan eri tasoilla 9 valoa, valaistus 24 tuntia.
Kontrolliryhmän henkilöille ei sovellettu muuta sovellusta kuin teho-osaston vakiovalojärjestelmä.
Actiwatch-laite asetettiin sairaiden henkilöiden käsivarteen.
Tämän laitteen ansiosta yksilöiden uniaika kirjattiin.
|
Kun potilas oli otettu teho-osastolle, 48 tuntia unta kirjattiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valon vaikutus potilaan systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen teho-osaston koe- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: Tehohoitoon otetun potilaan systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin 48 tunnin ajan.
|
Tutkija tallensi henkilön systolisen ja diastolisen verenpaineen tunnin välein sängyn vieressä olevan seurantajärjestelmän kautta 48 tunnin ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Tehohoitoon otetun potilaan systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin 48 tunnin ajan.
|
Valon vaikutus potilaan sykkeeseen tehohoidossa koe- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: Tehohoitoon otetun potilaan sykettä mitattiin 48 tunnin ajan.
|
Tutkija tallensi henkilön sykkeen tunnin välein sängyn vieressä olevan seurantajärjestelmän kautta 48 tunnin ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Tehohoitoon otetun potilaan sykettä mitattiin 48 tunnin ajan.
|
Valon vaikutus potilaan hengitystiheyteen tehohoidossa koe- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: Tehohoitoon joutuneen potilaan hengitystä rekisteröitiin 48 tunnin ajan.
|
Tutkija tallensi potilaan hengityksen tunneittain vuodevalvontajärjestelmän kautta 48 tunnin ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Tehohoitoon joutuneen potilaan hengitystä rekisteröitiin 48 tunnin ajan.
|
Valon vaikutus potilaan kehon lämpötilaan teho-osastolla koe- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: Tehohoitoon joutuneen potilaan ruumiinlämpöä mitattiin 48 tunnin ajan.
|
Tutkija tallensi potilaan ruumiinlämpöä tunnin välein vuodevalvontajärjestelmän kautta 48 tunnin ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Tehohoitoon joutuneen potilaan ruumiinlämpöä mitattiin 48 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1260-6250
- Kübra pamuk (Muu tunniste: Istanbul University-Cerrahpasa)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Koe- ja kontrolliryhmän henkilökohtaisten ominaisuuksien vertailu
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia