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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04666142
L'effet de la lumière sur la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques chez les personnes en unité de soins intensifs
La recherche a été menée dans un type expérimental contrôlé randomisé afin de déterminer l'effet de la lumière en soins intensifs sur la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques des patients. Les cas ont été répartis entre les groupes expérimental et témoin selon la méthode de randomisation simple.
L'univers de la recherche ; Entre mai 2019 et décembre 2019, les personnes malades qui ont été admises dans les 5 chambres d'isolement de la clinique de soins intensifs de réanimation de l'hôpital d'enseignement et de recherche d'Istanbul ont été formées. L'échantillon de recherche est; En raison de la puissance apportée pour que l'étude soit conçue expérimentalement; un total de 148, avec un minimum de 74 pour chaque groupe. Dans la collecte de données ; Le formulaire d'information du patient, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'échelle de sommeil de Richards Campbell, l'échelle de coma de Glaskow, l'échelle de sédation d'agitation de Richmond et les moniteurs de chevet ont été utilisés pour mesurer les paramètres physiologiques. Les données obtenues à la suite de la recherche ont été réalisées à l'aide du progiciel nommé SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le sommeil provoque une interruption temporaire, partielle et périodique de l'interaction de l'organisme avec l'environnement, est une condition physiologique qui affecte de nombreux systèmes. Cette activité de sommeil est une activité vitale et importante pour les individus. Ils ont souligné et dorment ; l'état d'alternance d'inertie et d'inertie, autour de l'humain une situation où ils ne répondent pas aux événements qui ont eu lieu. initiation et maintien par la fonction de nombreuses régions cérébrales corticales et sous-corticales. Les gens dorment en moyenne un tiers de leur vie Ils le passent. Le sommeil d'une personne adulte normale consiste en un sommeil nocturne et il dure en moyenne de 7 à 9 heures, avec un temps de sommeil de quatre à six 90 à 100 minutes. Les sommeils non-REM (NREM) et REM changent cycliquement. Dans le cycle veille-sommeil chez l'homme, le plus fondamental et le plus déterminant est le rythme circadien. Circadien Le rythme fait référence aux changements dans les processus physiologiques et biologiques de l'organisme pendant environ une journée. Le centre principal qui régule le rythme circadien est situé dans l'hypothalamus antérieur en tant que structure double. noyau suprachiasmatique (SKN). La lumière est l'éditeur de rythme le plus important. D'autres régulateurs sont sociaux et sont des activités physiques. Florence Nightingale et Virgina Henderson amoureuses et au rythme de la journée ; défini le patient comme deux facteurs importants pour soutenir la santé de l'individu. Dans la régulation du rythme circadien, le cycle lumière et obscurité dans l'environnement extérieur est important. La synthèse et la libération de mélatonine sont stimulées dans l'obscurité la nuit et pendant la journée par l'effet de la lumière. Elle est supprimée. L'enzyme N-acétyl transférase (NAT) est efficace dans la formation de mélatonine. Mélatonine La tâche principale de l'hormone est de protéger le rythme biologique du corps. Dans ce contexte; l'éclairage, le rythme circadien et le sommeil sont liés.
Les établissements de santé et en particulier les unités de soins intensifs, en termes d'environnement physique et d'éclairage du patient, peuvent affecter le rythme circadien de l'individu, modifier la libération de mélatonine et, par conséquent, affecter les habitudes de sommeil et les performances cognitives. Dans notre pays, en termes d'éclairage de l'environnement physique, il ne supporte pas les rythmes circadiens. En conséquence, les personnes malades aux soins intensifs sont endormies. L'effet thérapeutique du sommeil, car ils passent une quantité importante de temps dont ils ont besoin pour être éveillés, ne peut pas en bénéficier suffisamment. De plus, dans les soins intensifs, beaucoup Il y a un facteur. Ces facteurs sont; douleur, état physique, pharmacothérapie, peur de la mort, bruit ambiant, odeurs agréables, interventions invasives, perte d'intimité et handicap familial. Dans l'étude, le plus grand stress des personnes malades dans l'USI L'une des causes s'est avérée être des problèmes de sommeil. Dans la littérature, notamment dans les établissements de santé Chez les patients hospitalisés en USI, l'activité du sommeil a un effet négatif à la fois sur la durée et sur la qualité. montre qu'il est affecté Lors de l'admission aux soins intensifs, lorsque les facteurs environnementaux ne conviennent pas, le patient, en particulier l'activité de sommeil de l'individu, est altéré et ce processus se produit même après la sortie du patient de l'YBU, peut se poursuivre. L'une des principales raisons à cela; Environnement physique et éclairage des unités de soins intensifs en termes de perturbation des rythmes circadiens des personnes malades. La présence d'une veilleuse supprime le niveau de mélatonine, qui est normalement le plus élevé la nuit. Le niveau de mélatonine est accepté comme indicateur du rythme circadien. L'éclairage artificiel est un facteur connu de perturbation du rythme circadien. Individus malades dans l'unité de soins intensifs, 24 heures, il est exposé à la lumière artificielle tout au long d'un cycle. L'éclairage artificiel, la santé des malades des soins de santé individuels pour aider les professionnels à poursuivre leurs pratiques de soins et de traitement Il est appliqué à des niveaux élevés pendant 24 heures dans des établissements tels que les soins intensifs. En conséquence, la lumière du jour est souvent obscurcie / éliminée dans les USI et un éclairage artificiel est ajouté. Les recherches menées, la perturbation nocturne non naturelle des rythmes circadiens avec illumination provoque des problèmes de santé liés à l'activité du sommeil. Il est également suffisant et relaxant sans sommeil, affecte négativement le système immunitaire, le processus de cicatrisation des plaies et les fonctions cognitives de la personne malade. Il affecte dans le même sens, augmente le niveau de stress et retarde sa récupération. Les personnes malades aux soins intensifs sont concernées par des maladies ou des blessures graves, ainsi que par des soins et des traitements. La maladie des symptômes ment. Aujourd'hui, la santé à long terme d'une maladie ou d'une blessure dans une unité de soins intensifs est connue pour causer des problèmes. Certains de ces problèmes sont des troubles du sommeil dus à l'éclairage et aux perturbations du rythme circadien. notre étude de pays pour déterminer l'effet des facteurs environnementaux liés à l'éclairage sur les problèmes de sommeil en soins intensifs Il y a. Les infirmières qui continuent les soins et le traitement des personnes malades en soins intensifs, diagnostiquent les problèmes tôt, identifient les diagnostics infirmiers primaires, les facteurs de stress existants jouent un rôle important comme la réduction, assurent la régulation environnementale nécessaire pour créer un environnement thérapeutique, et elles ont des responsabilités. Dans ce contexte, cette recherche s'appuie sur YBU. déterminer l'effet de la lumière sur la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques chez les individus et des soins infirmiers seront menés pour guider ses applications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Education Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Ne pas avoir de problème au niveau de la conscience et des organes sensoriels
- Un score de 9 ou plus sur l'échelle de Glaskow Coma (GCS),
- Le score de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) a été déterminé à -1,0,1.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir un problème au niveau de la conscience et des organes sensoriels,
- Un score GCS inférieur à 9,
- Recevoir un soutien inotrope,
- Être entièrement sous sédatif,
- Avoir une maladie chronique comme une maladie cardiaque chronique, la démence, la psychose,
- Identifié comme ayant une lésion cérébrale grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Caractéristiques individuelles des individus des groupes expérimental et témoin
Les caractéristiques personnelles des individus inclus dans l'étude ont été examinées.
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Les caractéristiques générales des individus des groupes expérimental et témoin ont été comparées.
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Comparateur actif: Caractéristiques de la maladie des individus dans les groupes expérimentaux et témoins
L'expérience en soins intensifs des personnes incluses dans l'étude, leur statut de soutien respiratoire et la raison de leur séjour dans l'unité de soins intensifs ont été expliquées.
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Les caractéristiques générales des individus des groupes expérimental et témoin ont été comparées.
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Comparateur actif: Répartition des résultats concernant l'activité de sommeil des individus des deux groupes
Les caractéristiques personnelles des individus des groupes expérimental et témoin concernant le sommeil ont été examinées.
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Les caractéristiques générales des individus des groupes expérimental et témoin ont été comparées.
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Comparateur actif: Comparaison des individus des groupes expérimental et témoin après 24 heures de sommeil
L'effet de la lumière après 24 heures dans les groupes expérimental et témoin d'individus hospitalisés en unité de soins intensifs a été examiné.
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Selon les résultats de la randomisation, le groupe auquel le système d'éclairage sera appliqué a été désigné comme "expérience" et le groupe qui continuera l'éclairage standard de l'USI comme "contrôle"
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Comparateur actif: Comparaison des paramètres physiologiques des individus des deux groupes après 24 heures
Comparaison des paramètres physiologiques des individus des groupes expérimental et témoin 24 heures après leur admission en réanimation.
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Selon les résultats de la randomisation, le groupe auquel le système d'éclairage sera appliqué a été désigné comme "expérience" et le groupe qui continuera l'éclairage standard de l'USI comme "contrôle"
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Comparateur actif: Comparaison des temps de sommeil des individus des deux groupes 48 heures après les soins intensifs
L'effet de la lumière après 48 heures dans les groupes expérimental et témoin d'individus hospitalisés en unité de soins intensifs a été examiné.
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Selon les résultats de la randomisation, le groupe auquel le système d'éclairage sera appliqué a été désigné comme "expérience" et le groupe qui continuera l'éclairage standard de l'USI comme "contrôle"
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Comparateur actif: Comparaison des paramètres physiologiques des individus des deux groupes après 48 heures
Comparaison des paramètres physiologiques des individus des groupes expérimental et témoin 48 heures après leur admission en réanimation.
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Selon les résultats de la randomisation, le groupe auquel le système d'éclairage sera appliqué a été désigné comme "expérience" et le groupe qui continuera l'éclairage standard de l'USI comme "contrôle"
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Comparateur actif: Répartition des temps de sommeil totaux des individus des groupes expérimental et témoin
Les temps de sommeil des individus des deux groupes ont été comparés
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Selon les résultats de la randomisation, le groupe auquel le système d'éclairage sera appliqué a été désigné comme "expérience" et le groupe qui continuera l'éclairage standard de l'USI comme "contrôle"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du temps de sommeil avec intervention légère dans les groupes expérimentaux et témoins de l'unité de soins intensifs
Délai: Après l'admission du patient à l'unité de soins intensifs, 48 heures de temps de sommeil ont été enregistrées.
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Un système d'éclairage à recirculation a été installé dans la salle d'isolement pour le groupe expérimental conformément aux principes de conception fondés sur des preuves.
Luminaire à 120 cm du sol.
haut et la lumière brille.
Le système a été configuré pour fonctionner à différents niveaux de 9 lumières, illumination pendant 24 heures.
Aucune application autre que le système d'éclairage standard de l'unité de soins intensifs n'a été appliquée aux individus du groupe témoin.
Un dispositif Actiwatch a été placé sur le bras des personnes malades.
Grâce à cet appareil, le temps de sommeil des individus était enregistré.
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Après l'admission du patient à l'unité de soins intensifs, 48 heures de temps de sommeil ont été enregistrées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la lumière sur la pression artérielle systolique et diastolique du patient dans les groupes expérimental et témoin de l'unité de soins intensifs.
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique du patient qui a été admis en unité de soins intensifs a été enregistrée pendant 48 heures.
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La pression artérielle systolique et diastolique de l'individu a été enregistrée toutes les heures par l'investigateur via le système de surveillance au chevet du patient pendant 48 heures après son admission à l'USI.
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La pression artérielle systolique et diastolique du patient qui a été admis en unité de soins intensifs a été enregistrée pendant 48 heures.
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L'effet de la lumière sur la fréquence cardiaque du patient en unité de soins intensifs dans les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: La fréquence cardiaque du patient, qui a été admis en unité de soins intensifs, a été enregistrée pendant 48 heures.
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La fréquence cardiaque de l'individu a été enregistrée toutes les heures par le chercheur via le système de surveillance au chevet du patient pendant 48 heures après son admission à l'USI.
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La fréquence cardiaque du patient, qui a été admis en unité de soins intensifs, a été enregistrée pendant 48 heures.
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L'effet de la lumière sur la fréquence respiratoire du patient en unité de soins intensifs dans les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: La respiration du patient admis en unité de soins intensifs a été enregistrée pendant 48 heures.
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La respiration du patient a été enregistrée toutes les heures par le chercheur via le système de surveillance au chevet du patient pendant 48 heures après son admission aux soins intensifs.
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La respiration du patient admis en unité de soins intensifs a été enregistrée pendant 48 heures.
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L'effet de la lumière sur la température corporelle du patient dans l'unité de soins intensifs dans les groupes expérimental et témoin.
Délai: La température corporelle du patient admis en unité de soins intensifs a été enregistrée pendant 48 heures.
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La température corporelle du patient a été enregistrée toutes les heures par le chercheur via le système de surveillance au chevet du patient pendant 48 heures après son admission aux soins intensifs.
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La température corporelle du patient admis en unité de soins intensifs a été enregistrée pendant 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kübra pamuk, graduate, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1260-6250
- Kübra pamuk (Autre identifiant: Istanbul University-Cerrahpasa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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