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非住院儿童 COVID-19 的病毒脱落、症状和 SARS-CoV-2 暴露

2021年9月15日 更新者:Allan Bybeck Nielsen、Rigshospitalet, Denmark

丹麦非住院 SARS-CoV-2 阳性儿童的队列研究:病毒脱落、症状和暴露

关于儿童 C​​OVID-19 的数据仍然很少,而且对他们在 SARS-CoV-2 传播中的作用的描述也很少。 此外,儿童 SARS-CoV-2 最佳采样方法的文献资料有限。 在成人中,唾液似乎是一种很有前途的标本,可以通过非侵入性程序收集来诊断和监测 SARS-CoV-2 的病毒载量,但这尚未在儿童中进行过测试。

我们想检验以下假设:

  1. 儿童 SARS-CoV-2 的排毒量和持续时间与年龄、性别、临床症状和暴露有关
  2. 丹参样本在检测 SARS-CoV-2 方面与儿童鼻腔样本具有相同或更高的敏感性
  3. 父母对儿童的唾液和粪便进行家庭检测是可行的

该研究是对来自丹麦首都地区两个测试中心的 SARS-CoV-2 PCR 阳性儿童的前瞻性队列研究。 从 2020 年 5 月到 2021 年 1 月,从 2020 年 5 月到 2021 年 1 月,对 SARS-CoV-2 PCR 阳性 SARS-CoV-2 测试的 0-17 岁儿童进行了随访,每周进行样本收集和问卷调查,为期 28 天。

样本包括唾液样本、鼻腔样本和四岁以下儿童的直肠样本。 半定量 RT-PCR 方法将识别阳性和阴性样本并提供估计病毒载量的 Ct 值。 唾液和粪便样本将于 2020 年 11 月至 2021 年 2 月进行分析。

脱落持续时间与病史、临床表现、暴露、性别和年龄有关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自丹麦首都地区两个检测中心的 SARS-CoV-2 PCR 阳性儿童

描述

纳入标准:

  • PCR 阳性 SARS-CoV-2 检测

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丹参样本在检测 SARS-CoV-2 方面与儿童鼻腔样本具有相同或更高的敏感性
大体时间:1年
通过 RT-PCR 测量
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母对儿童的唾液和粪便进行家庭检测是可行的
大体时间:1年
问卷测量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrikka Nygaard, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (实际的)

2020年12月10日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月11日

首次发布 (实际的)

2020年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月15日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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