Excrétion virale, symptômes et exposition au SRAS-CoV-2 chez les enfants non hospitalisés atteints de COVID-19
Une étude de cohorte d'enfants positifs au SRAS-CoV-2 non hospitalisés au Danemark : excrétion virale, symptômes et exposition
Les données sur le COVID-19 chez les enfants sont encore rares et leur rôle dans la transmission du SRAS-CoV-2 est mal décrit. De plus, la documentation des meilleures méthodes d'échantillonnage du SRAS-CoV-2 chez les enfants est limitée. Chez les adultes, la salive semble être un échantillon prometteur à collecter par une procédure non invasive pour diagnostiquer et surveiller la charge virale du SRAS-CoV-2, mais cela n'a pas encore été testé chez les enfants.
On veut tester l'hypothèse suivante :
- La charge d'excrétion et la durée du SRAS-CoV-2 chez les enfants sont liées à l'âge, au sexe, aux symptômes cliniques et à l'exposition
- Les échantillons de salvia ont une sensibilité égale ou supérieure à celle des échanges nasaux chez les enfants pour la détection du SRAS-CoV-2
- Les tests parentaux à domicile de la salive et des matières fécales sont réalisables chez les enfants
L'étude est une étude de cohorte prospective d'enfants SARS-CoV-2 PCR-positifs de deux centres de test dans la région de la capitale du Danemark. Les enfants âgés de 0 à 17 ans avec un test PCR positif pour le SRAS-CoV-2 à partir d'un prélèvement nasal ou pharyngé sont inclus de mai 2020 à janvier 2021 et suivis pendant une période de 28 jours avec un prélèvement hebdomadaire d'échantillons et des questionnaires.
Les échantillons comprennent un échantillon de salive, un prélèvement nasal et un prélèvement rectal pour les enfants de moins de quatre ans. Une méthode RT-PCR semi-quantitative identifiera les échantillons positifs et négatifs et fournira une valeur Ct estimant la charge virale. Les échantillons de salive et de matières fécales seront analysés de novembre 2020 à février 2021.
La durée de l'excrétion sera liée aux antécédents médicaux, à la présentation clinique, à l'exposition, au sexe et à l'âge.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un test PCR-positif SARS-CoV-2
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les échantillons de salvia ont une sensibilité égale ou supérieure à celle des échanges nasaux chez les enfants pour la détection du SRAS-CoV-2
Délai: 1 an
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Mesuré par RT-PCR
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les tests parentaux à domicile de la salive et des matières fécales sont réalisables chez les enfants
Délai: 1 an
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mesuré par un questionnaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20028631-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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