Excreción viral, síntomas y exposición al SARS-CoV-2 en niños no hospitalizados con COVID-19
Un estudio de cohorte de niños positivos para SARS-CoV-2 no hospitalizados en Dinamarca: diseminación viral, síntomas y exposición
Los datos sobre COVID-19 en niños aún son escasos y su papel en la transmisión del SARS-CoV-2 está mal descrito. Además, la documentación de los mejores métodos de muestreo de SARS-CoV-2 en niños es limitada. En adultos, la saliva parece una muestra prometedora para recolectar mediante un procedimiento no invasivo para diagnosticar y monitorear la carga viral de SARS-CoV-2, pero esto aún no se ha probado en niños.
Queremos probar la siguiente hipótesis:
- La carga de desprendimiento y la duración del SARS-CoV-2 en niños están relacionadas con la edad, el sexo, los síntomas clínicos y la exposición
- Las muestras de salvia tienen igual o mayor sensibilidad que los hisopados nasales en niños para la detección del SARS-CoV-2
- La prueba casera de los padres de la saliva y las heces es factible en los niños
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo de niños con PCR positivo para SARS-CoV-2 de dos centros de prueba en la Región Capital de Dinamarca. Se incluyeron niños de 0 a 17 años con una prueba de SARS-CoV-2 PCR positiva de un hisopado nasal o faríngeo desde mayo de 2020 hasta enero de 2021 y se les hizo un seguimiento durante un período de 28 días con recolección de muestras y cuestionarios semanales.
Las muestras incluyen una muestra de saliva, un intercambio nasal y un intercambio rectal para niños menores de cuatro años. Un método semicuantitativo de RT-PCR identificará muestras positivas y negativas y proporcionará un valor de Ct que estima la carga viral. Las muestras de saliva y heces se analizarán desde noviembre de 2020 hasta febrero de 2021.
La duración de la eliminación estará relacionada con la historia clínica, la presentación clínica, la exposición, el sexo y la edad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una prueba de SARS-CoV-2 con PCR positiva
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las muestras de salvia tienen igual o mayor sensibilidad que los hisopados nasales en niños para la detección del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido por RT-PCR
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba casera de los padres de la saliva y las heces es factible en los niños
Periodo de tiempo: 1 año
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medido por un cuestionario
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20028631-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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