Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysiewanie wirusa, objawy i ekspozycja na SARS-CoV-2 u niehospitalizowanych dzieci z COVID-19

15 września 2021 zaktualizowane przez: Allan Bybeck Nielsen, Rigshospitalet, Denmark

Badanie kohortowe niehospitalizowanych dzieci zakażonych wirusem SARS-CoV-2 w Danii: wydalanie wirusa, objawy i ekspozycja

Wciąż brakuje danych na temat COVID-19 u dzieci, a ich rola w transmisji SARS-CoV-2 jest słabo opisana. Ponadto dokumentacja najlepszych metod pobierania próbek SARS-CoV-2 u dzieci jest ograniczona. U dorosłych ślina wydaje się być obiecującą próbką do pobrania za pomocą nieinwazyjnej procedury w celu zdiagnozowania i monitorowania miana wirusa SARS-CoV-2, ale nie zostało to jeszcze przetestowane na dzieciach.

Chcemy przetestować następującą hipotezę:

  1. Obciążenie zrzucające i czas trwania SARS-CoV-2 u dzieci są związane z wiekiem, płcią, objawami klinicznymi i ekspozycją
  2. Próbki szałwii mają taką samą lub wyższą czułość niż wymazy z nosa u dzieci w wykrywaniu SARS-CoV-2
  3. U dzieci możliwe jest domowe badanie śliny i kału przez rodziców

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym dzieci z pozytywnym wynikiem testu PCR SARS-CoV-2 z dwóch ośrodków testowych w regionie stołecznym Danii. Dzieci w wieku 0-17 lat z dodatnim wynikiem testu PCR SARS-CoV-2 z wymazu z nosa lub gardła są objęte okresem od maja 2020 r. do stycznia 2021 r. i objęte obserwacją przez okres 28 dni z cotygodniowym pobieraniem próbek i wypełnianiem kwestionariuszy.

Próbki obejmują próbkę śliny, zamianę nosa i zamianę odbytnicy dla dzieci poniżej czwartego roku życia. Półilościowa metoda RT-PCR zidentyfikuje próbki dodatnie i ujemne oraz dostarczy wartość Ct, która pozwoli oszacować miano wirusa. Próbki śliny i kału będą analizowane od listopada 2020 do lutego 2021.

Czas wydalania będzie zależał od historii medialnej, obrazu klinicznego, ekspozycji, płci i wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

SARS-CoV-2 PCR-dodatnie dzieci z dwóch ośrodków testowych w Regionie Stołecznym Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • test SARS-CoV-2 z dodatnim wynikiem PCR

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki szałwii mają taką samą lub wyższą czułość niż wymazy z nosa u dzieci w wykrywaniu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzono za pomocą RT-PCR
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U dzieci możliwe jest domowe badanie śliny i kału przez rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
mierzona kwestionariuszem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20028631-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj