Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viral utsletting, symptomer og eksponering av SARS-CoV-2 hos ikke-innlagte barn med covid-19

15. september 2021 oppdatert av: Allan Bybeck Nielsen, Rigshospitalet, Denmark

En kohortstudie av ikke-innlagte SARS-CoV-2 positive barn i Danmark: Viral utsletting, symptomer og eksponering

Data om COVID-19 hos barn er fortsatt knappe, og deres rolle i SARS-CoV-2-overføring er dårlig beskrevet. Videre er dokumentasjonen av de beste SARS-CoV-2 prøvetakingsmetodene hos barn begrenset. Hos voksne virker spytt som en lovende prøve å samle inn ved ikke-invasiv prosedyre for å diagnostisere og overvåke viral belastning av SARS-CoV-2, men dette har ikke blitt testet hos barn ennå.

Vi ønsker å teste følgende hypotese:

  1. Avfallsbelastning og varighet av SARS-CoV-2 hos barn er relatert til alder, kjønn, kliniske symptomer og eksponering
  2. Salviaprøver har lik eller høyere følsomhet enn nesebytte hos barn for påvisning av SARS-CoV-2
  3. Foreldres hjemmetesting av spytt og avføring er mulig hos barn

Studien er en prospektiv kohortstudie av SARS-CoV-2 PCR-positive barn fra to testsentre i Hovedstadsregionen i Danmark. Barn i alderen 0-17 år med en PCR-positiv SARS-CoV-2-test fra en nese- eller svelgprøve er inkludert fra mai 2020 til januar 2021 og følges opp i en periode på 28 dager med ukentlig prøvetaking og spørreskjema.

Prøver inkluderer en spyttprøve, en nesebytte og en rektalbytte for barn under fire år. En semikvantitativ RT-PCR-metode vil identifisere positive og negative prøver og gi en Ct-verdi som estimerer viral belastning. Spytt- og avføringsprøver vil bli analysert fra november 2020 til februar 2021.

Shedding-varighet vil være relatert til medial historie, klinisk presentasjon, eksponering, kjønn og alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SARS-CoV-2 PCR-positive barn fra to testsentre i Region Hovedstaden i Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en PCR-positiv SARS-CoV-2-test

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Salviaprøver har lik eller høyere følsomhet enn nesebytte hos barn for påvisning av SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 år
Målt ved RT-PCR
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres hjemmetesting av spytt og avføring er mulig hos barn
Tidsramme: 1 år
målt med et spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere