Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylučování viru, příznaky a expozice SARS-CoV-2 u nehospitalizovaných dětí s COVID-19

15. září 2021 aktualizováno: Allan Bybeck Nielsen, Rigshospitalet, Denmark

Skupinová studie nehospitalizovaných dětí pozitivních na SARS-CoV-2 v Dánsku: vylučování virů, příznaky a expozice

Údaje o COVID-19 u dětí jsou stále vzácné a jejich role v přenosu SARS-CoV-2 je špatně popsána. Kromě toho je dokumentace nejlepších metod odběru vzorků SARS-CoV-2 u dětí omezená. U dospělých se sliny jeví jako slibný vzorek k odběru neinvazivním postupem k diagnostice a monitorování virové zátěže SARS-CoV-2, ale u dětí to zatím nebylo testováno.

Chceme otestovat následující hypotézu:

  1. Vylučování zátěže a trvání SARS-CoV-2 u dětí souvisí s věkem, pohlavím, klinickými příznaky a expozicí
  2. Vzorky šalvěje mají stejnou nebo vyšší citlivost než nazální výměny u dětí pro detekci SARS-CoV-2
  3. Domácí testování slin a výkalů rodičů je u dětí proveditelné

Studie je prospektivní kohortová studie SARS-CoV-2 PCR-pozitivních dětí ze dvou testovacích center v regionu hlavního města Dánska. Děti ve věku 0–17 let s PCR pozitivním testem SARS-CoV-2 z výtěru z nosu nebo hltanu jsou zahrnuty od května 2020 do ledna 2021 a sledovány po dobu 28 dnů s týdenním odběrem vzorků a dotazníky.

Vzorky zahrnují vzorek slin, výměnu nosu a výměnu konečníku pro děti do čtyř let. Semikvantitativní metoda RT-PCR identifikuje pozitivní a negativní vzorky a poskytne hodnotu Ct odhadující virovou zátěž. Vzorky slin a stolice budou analyzovány od listopadu 2020 do února 2021.

Délka vylučování bude souviset s mediální anamnézou, klinickým obrazem, expozicí, pohlavím a věkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

SARS-CoV-2 PCR-pozitivní děti ze dvou testovacích center v regionu hlavního města Dánska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR-pozitivní test na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky šalvěje mají stejnou nebo vyšší citlivost než nazální výměny u dětí pro detekci SARS-CoV-2
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí RT-PCR
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domácí testování slin a výkalů rodičů je u dětí proveditelné
Časové okno: 1 rok
měřeno dotazníkem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20028631-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit