COVID-19에 걸린 비입원 아동의 SARS-CoV-2 바이러스 배출, 증상 및 노출
덴마크의 입원하지 않은 SARS-CoV-2 양성 아동에 대한 코호트 연구: 바이러스 배출, 증상 및 노출
어린이의 COVID-19에 대한 데이터는 여전히 부족하며 SARS-CoV-2 전파에서 어린이의 역할에 대한 설명이 부족합니다. 또한 어린이에게 가장 적합한 SARS-CoV-2 샘플링 방법에 대한 문서는 제한적입니다. 성인의 경우 타액은 SARS-CoV-2의 바이러스 부하를 진단하고 모니터링하기 위해 비침습적 절차로 수집할 유망한 표본처럼 보이지만 아직 어린이에게는 테스트되지 않았습니다.
다음 가설을 테스트하려고 합니다.
- 소아 SARS-CoV-2의 발산량 및 기간은 연령, 성별, 임상 증상 및 노출과 관련이 있습니다.
- 샐비어 샘플은 SARS-CoV-2 검출을 위해 어린이의 비강 스왑과 동일하거나 더 높은 감도를 나타냅니다.
- 타액 및 대변에 대한 부모 가정 검사는 어린이에게 가능합니다.
이 연구는 덴마크 수도권에 있는 두 테스트 센터의 SARS-CoV-2 PCR 양성 어린이에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 2020년 5월부터 2021년 1월까지 비강 또는 인두 면봉에서 PCR 양성 SARS-CoV-2 검사를 받은 0-17세 어린이를 포함하고 매주 샘플 수집 및 설문지로 28일 동안 추적 관찰합니다.
샘플에는 타액 샘플, 비강 스왑 및 4세 미만 어린이를 위한 직장 스왑이 포함됩니다. 반정량적 RT-PCR 방법은 양성 및 음성 샘플을 식별하고 바이러스 부하를 추정하는 Ct 값을 제공합니다. 타액 및 대변 샘플은 2020년 11월부터 2021년 2월까지 분석됩니다.
Shedding 기간은 중간 병력, 임상 증상, 노출, 성별 및 연령과 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PCR 양성 SARS-CoV-2 검사
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샐비어 샘플은 SARS-CoV-2 검출을 위해 어린이의 비강 스왑과 동일하거나 더 높은 감도를 나타냅니다.
기간: 일년
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RT-PCR로 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 및 대변에 대한 부모 가정 검사는 어린이에게 가능합니다.
기간: 일년
|
설문조사로 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20028631-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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