Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral udskillelse, symptomer og eksponering af SARS-CoV-2 hos ikke-indlagte børn med COVID-19

15. september 2021 opdateret af: Allan Bybeck Nielsen, Rigshospitalet, Denmark

En kohorteundersøgelse af ikke-indlagte SARS-CoV-2 positive børn i Danmark: viral udskillelse, symptomer og eksponering

Data om COVID-19 hos børn er stadig sparsomme, og deres rolle i SARS-CoV-2-overførsel er dårligt beskrevet. Desuden er dokumentationen af ​​de bedste SARS-CoV-2 prøvetagningsmetoder hos børn begrænset. Hos voksne virker spyt som en lovende prøve at indsamle ved ikke-invasiv procedure for at diagnosticere og overvåge viral belastning af SARS-CoV-2, men dette er endnu ikke blevet testet hos børn.

Vi ønsker at teste følgende hypotese:

  1. Udskillelsesbelastning og varighed af SARS-CoV-2 hos børn er relateret til alder, køn, kliniske symptomer og eksponering
  2. Salviaprøver har samme eller højere følsomhed end næsebytte hos børn til påvisning af SARS-CoV-2
  3. Forældres hjemmetest af spyt og afføring er mulig hos børn

Studiet er et prospektivt kohortestudie af SARS-CoV-2 PCR-positive børn fra to testcentre i Region Hovedstaden. Børn i alderen 0-17 år med en PCR-positiv SARS-CoV-2-test fra en næse- eller svælgpodning er inkluderet fra maj 2020 til januar 2021 og følges op i en periode på 28 dage med ugentlig prøveindsamling og spørgeskemaer.

Prøver omfatter en spytprøve, en nasal swap og en rektal swap for børn under fire år. En semikvantitativ RT-PCR-metode vil identificere positive og negative prøver og give en Ct-værdi, der estimerer viral belastning. Spyt- og afføringsprøver vil blive analyseret fra november 2020-februar 2021.

Udskillelsesvarighed vil være relateret til mediehistorie, klinisk præsentation, eksponering, køn og alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SARS-CoV-2 PCR-positive børn fra to testcentre i Region Hovedstaden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en PCR-positiv SARS-CoV-2-test

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salviaprøver har samme eller højere følsomhed end næsebytte hos børn til påvisning af SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 år
Målt ved RT-PCR
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres hjemmetest af spyt og afføring er mulig hos børn
Tidsramme: 1 år
målt ved et spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med PCR

3
Abonner