Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viral utsöndring, symtom och exponering av SARS-CoV-2 hos barn som inte är inlagda på sjukhus med covid-19

15 september 2021 uppdaterad av: Allan Bybeck Nielsen, Rigshospitalet, Denmark

En kohortstudie av icke-hospitaliserade SARS-CoV-2-positiva barn i Danmark: Viral utsöndring, symtom och exponering

Data om covid-19 hos barn är fortfarande knappa, och deras roll i SARS-CoV-2-överföringen är dåligt beskriven. Dessutom är dokumentationen av de bästa provtagningsmetoderna för SARS-CoV-2 hos barn begränsad. Hos vuxna verkar saliv vara ett lovande prov att samla in genom icke-invasiv procedur för att diagnostisera och övervaka viral belastning av SARS-CoV-2, men detta har inte testats på barn ännu.

Vi vill testa följande hypotes:

  1. Avskaffande belastning och varaktighet av SARS-CoV-2 hos barn är relaterade till ålder, kön, kliniska symtom och exponering
  2. Salviaprover har samma eller högre känslighet än näsbyten hos barn för upptäckt av SARS-CoV-2
  3. Föräldrarnas hemtestning av saliv och avföring är möjlig hos barn

Studien är en prospektiv kohortstudie av SARS-CoV-2 PCR-positiva barn från två testcenter i Region Hovedstaden i Danmark. Barn i åldern 0-17 år med ett PCR-positivt SARS-CoV-2-test från en näs- eller svalgpinne ingår från maj 2020 till januari 2021 och följs upp under en period av 28 dagar med veckovis provtagning och frågeformulär.

Proverna inkluderar ett salivprov, ett näsbyte och ett rektalt byte för barn under fyra år. En semikvantitativ RT-PCR-metod kommer att identifiera positiva och negativa prover och ge ett Ct-värde som uppskattar viral belastning. Saliv- och fekala prover kommer att analyseras från november 2020 till februari 2021.

Varaktigheten av utsläppet kommer att vara relaterad till medial historia, klinisk presentation, exponering, kön och ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

SARS-CoV-2 PCR-positiva barn från två testcenter i Region Hovedstaden i Danmark

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett PCR-positivt SARS-CoV-2-test

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salviaprover har samma eller högre känslighet än näsbyten hos barn för upptäckt av SARS-CoV-2
Tidsram: 1 år
Uppmätt med RT-PCR
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas hemtestning av saliv och avföring är möjlig hos barn
Tidsram: 1 år
mätt med ett frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrikka Nygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera