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患有癌症和血液病的印第安纳州青少年对 HPV 疫苗犹豫不决

2024年5月7日 更新者:Scott L Coven, DO, MPH、Indiana University
对于确定的患者群体(儿童癌症幸存者和患有镰状细胞病的青年),研究人员希望更好地了解 HPV 疫苗接种的障碍和促进因素。 通过 HCP 访谈,调查人员还将评估 HPV 疫苗接种的态度和后勤障碍。 例如,一些专科 HCP 可能认为初级保健提供者有责任接种疫苗,或者他们可能不熟悉将疫苗接种数据输入 CHIRP 的要求。 此外,在某些情况下,亚专科诊所可能不容易获得 HPV 疫苗和/或亚专科 HCP 可能不是儿童疫苗 (VFC) 提供者。 参与者:研究人员将关注两个患者群体:儿童癌症幸存者,包括已完成癌症积极治疗并有资格接种疫苗的 9-21 岁儿童,以及镰状细胞病幸存者,包括 9-21 岁儿童诊断为镰状细胞病。 研究人员将招募 9-21 岁儿童和 18-21 岁青少年的父母。 对于儿科患者,研究人员选择了较低的年龄 9 岁,因为 HPV 疫苗的许可年龄低至 9 岁,上限为 21 岁,因为美国儿科学会认为这是青春期的上限。 对于 9-17 岁的患者,只有父母会通过视频或电话接受采访,因为父母是疫苗的决策者。 对于 18-21 岁的患者,研究者将采访年轻人及其父母,因为虽然年轻人具有合法的决策能力,但实际上,决定往往是由年轻人和父母共同做出的,并且年龄较大的青少年通常不愿意违背父母的意愿。 所有研究程序都将以英语进行。 如果参与者有智力障碍或严重的医疗疾病,以至于他们无法同意或理解问题,他们将被排除在外。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

176

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

镰状细胞病或癌症患者。 镰状细胞病或癌症患者的护理人员。 镰状细胞病或癌症患者的医疗保健提供者。

描述

纳入标准:

  • 镰状细胞病或癌症患者的年龄为 9-21 岁。
  • 镰状细胞病或癌症患者的护理人员。
  • 镰状细胞病或癌症患者的医疗保健提供者。

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
以病人为中心的访谈
我们将与镰状细胞病或癌症患者、护理人员及其医疗保健提供者进行电话或虚拟访谈。
以照顾者为中心的访谈
我们将与镰状细胞病或癌症患者、护理人员及其医疗保健提供者进行电话或虚拟访谈。
医疗保健提供者重点访谈
我们将与镰状细胞病或癌症患者、护理人员及其医疗保健提供者进行电话或虚拟访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗犹豫 5 点李克特量表
大体时间:1天
将使用量表对患者进行评分: 1 = 强烈不同意; 2=不同意; 3=既不同意也不反对; 4=同意; 5=非常同意;较低的分数意味着较少的信心/更多的犹豫;更高的分数意味着更多的信心/更少的犹豫。
1天
疫苗犹豫 5 点李克特量表
大体时间:1天
护理人员将使用以下等级进行评分:1 = 非常不同意; 2=不同意; 3=既不同意也不反对; 4=同意; 5=非常同意;较低的分数意味着较少的信心/更多的犹豫;更高的分数意味着更多的信心/更少的犹豫。
1天
对咨询或提供医疗保健提供者的 HPV 疫苗的犹豫或信心
大体时间:1天
访谈结果 - 没有可用的量表。 主题和描述性的。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (实际的)

2021年7月14日

研究完成 (实际的)

2022年7月5日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月8日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010192007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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