- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04667702
HPV-vaccine tøven blandt unge Indiana med kræft og blodsygdomme
7. maj 2024 opdateret af: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
For de identificerede grupper af patienter (overlevere af børnekræft og unge med seglcellesygdom) ønsker efterforskerne bedre at forstå barriererne for og facilitatorerne for HPV-vaccination.
Gennem HCP-interviews vil efterforskerne også vurdere både holdningsmæssige og logistiske forhindringer for HPV-vaccination.
Nogle HCP'er i subspecialiteter kan for eksempel tro, at det er den primære udbyders ansvar at vaccinere, eller de er måske ikke bekendt med kravet om at indtaste vaccinationsdata i CHIRP.
I nogle tilfælde er HPV-vaccine muligvis ikke let tilgængelig på subspecialklinikker, og/eller subspeciale HCP'er er muligvis ikke udbydere af Vaccines for Children (VFC).
Deltagere: Efterforskerne vil fokusere på to patientgrupper: overlevende af børnekræft, som omfatter børn i alderen 9-21 år, som har afsluttet aktiv behandling for kræft og er berettiget til vaccination, og seglcellesygdom, som omfatter børn i alderen 9-21 år med en diagnose seglcellesygdom.
Efterforskerne vil rekruttere forældre til børn i alderen 9-21 år og ældre unge i alderen 18-21 år.
For pædiatriske patienter valgte efterforskerne en lavere alder på 9 år, fordi HPV-vaccine er godkendt ned til 9 års alderen, og en øvre grænse på 21 år, da det betragtes som den øvre grænse for ungdomsårene af American Academy of Pediatrics.
For patienter i alderen 9-17 år vil kun forældre blive interviewet via video eller telefon, fordi forældrene er vaccinebeslutningstagerne.
For patienter i alderen 18-21 år vil efterforskerne interviewe både unge voksne og deres forældre, fordi selv om den unge voksne har juridisk beslutningskompetence, træffes beslutningen i virkeligheden ofte i fællesskab af den unge voksne og forælder, og Ældre unge er ofte uvillige til at gå imod deres forældres ønsker.
Alle forskningsprocedurer vil blive udført på engelsk.
Deltagere vil blive udelukket, hvis de har et intellektuelt handicap eller alvorlig medicinsk sygdom, så de ikke er i stand til at give samtykke eller forstå spørgsmålene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
176
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med seglcellesygdom eller cancer.
Omsorgspersoner til patienter med seglcellesygdom eller kræft.
Sundhedsudbydere af patienter med seglcellesygdom eller cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 9-21 år for patienter med seglcellesygdom eller cancer.
- Omsorgsperson til patient med seglcellesygdom eller cancer.
- Sundhedsudbyder af patient med seglcellesygdom eller cancer.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientfokuserede interviews
|
Vi vil gennemføre et telefon- eller virtuelt interview med patienter med seglcellesygdom eller kræft, omsorgspersoner og deres sundhedsudbydere.
|
|
Pårørendefokuserede samtaler
|
Vi vil gennemføre et telefon- eller virtuelt interview med patienter med seglcellesygdom eller kræft, omsorgspersoner og deres sundhedsudbydere.
|
|
Sundhedsudbyderfokuserede interviews
|
Vi vil gennemføre et telefon- eller virtuelt interview med patienter med seglcellesygdom eller kræft, omsorgspersoner og deres sundhedsudbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine tøven 5 punkts Likert skala
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne vil blive bedømt ved hjælp af skalaen: 1=meget uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; og 5=meget enig; lavere score betyder mindre selvtillid/mere tøven; højere score betyder mere selvtillid/mindre tøven.
|
1 dag
|
|
Vaccine tøven 5 punkts Likert skala
Tidsramme: 1 dag
|
Pårørende vil blive bedømt ved hjælp af skalaen: 1=meget uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; og 5=meget enig; lavere score betyder mindre selvtillid/mere tøven; højere score betyder mere selvtillid/mindre tøven.
|
1 dag
|
|
Tøven med eller tillid til at rådgive eller give HPV-vaccinen hos sundhedsudbydere
Tidsramme: 1 dag
|
Interviewresultater - ingen skala tilgængelig.
Temaer og beskrivende.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010192007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus Vaccine Tøvenhed
-
Atila Biosystems Inc.Basic Health InternationalRekrutteringHuman Papilloma VirusForenede Stater, El Salvador, Honduras
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuHørehandicap | Human Papilloma Virus (HPV)
-
Benha UniversityAfsluttetKutane vorter | Human Papilloma Virus (HPV)Egypten
-
Universiteit AntwerpenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University Hospital, Ghent; University...RekrutteringHuman Papilloma Virus Infektion Type 16Belgien
-
General University Hospital, PragueIkke rekrutterer endnuScreening for livmoderhalskræft | Human Papilloma Virus (HPV)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6Forenede Stater
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Human Papilloma Virus | Cervix læsionSpanien
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
Kliniske forsøg med Interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTrukket tilbage
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig