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がんと血液疾患を患うインディアナ州の若者の HPV ワクチンへの躊躇

2023年3月16日 更新者:Scott Coven、Indiana University
特定された患者グループ (小児がんの生存者と鎌状赤血球症の若者) について、研究者は HPV ワクチン接種の障壁と促進要因をよりよく理解したいと考えています。 調査官は、HCP のインタビューを通じて、HPV ワクチン接種に対する態度とロジスティクスの両方の障害も評価します。 一部のサブスペシャリティ HCP は、たとえば、ワクチン接種は一次医療提供者の責任であると信じている場合や、ワクチン接種データを CHIRP に入力する要件に慣れていない場合があります。 また、場合によっては、HPV ワクチンがサブスペシャリティ クリニックの場所ですぐに利用できない場合や、サブスペシャリティ HCP が小児用ワクチン (VFC) プロバイダーではない場合があります。 参加者: 治験責任医師は、2 つの患者グループに焦点を当てます: がんに対する積極的な治療を完了し、ワクチン接種の対象となる 9 歳から 21 歳の小児を含む小児がんの生存者と、9 歳から 21 歳の小児を含む鎌状赤血球症の生存者です。鎌状赤血球症の診断で。 調査員は、9 歳から 21 歳の子供の親と 18 歳から 21 歳の青年を募集します。 小児患者については、HPV ワクチンは 9 歳まで認可されているため、研究者は 9 歳の下限を選択し、上限は 21 歳を選択しました。 9 ~ 17 歳の患者の場合、ワクチンの意思決定者は親であるため、ビデオまたは電話で面談するのは親のみです。 18 ~ 21 歳の患者の場合、治験責任医師は若年成人とその両親の両方にインタビューします。これは、若年成人には法的意思決定能力がありますが、実際には、若年成人と親が共同で決定を下すことが多いためです。年長の若者は、親の意向に逆らおうとしないことがよくあります。 すべての研究手続きは英語で行われます。 参加者が知的障害または重度の医学的疾患を持っているため、質問に同意または理解できない場合は除外されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎌状赤血球症またはがんの患者。 鎌状赤血球症またはがん患者の介護者。 鎌状赤血球症またはがん患者の医療提供者。

説明

包含基準:

  • 9 歳から 21 歳の鎌状赤血球症またはがん患者。
  • 鎌状赤血球症またはがん患者の介護者。
  • 鎌状赤血球症またはがん患者の医療提供者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者中心のインタビュー
鎌状赤血球症またはがんの患者、介護者、およびその医療提供者との電話または仮想インタビューを実施します。
介護者に焦点を当てたインタビュー
鎌状赤血球症またはがんの患者、介護者、およびその医療提供者との電話または仮想インタビューを実施します。
医療提供者に焦点を当てたインタビュー
鎌状赤血球症またはがんの患者、介護者、およびその医療提供者との電話または仮想インタビューを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン躊躇 5 点リッカート尺度
時間枠:1日
患者は、スケールを使用してスコア付けされます。1 = 強く同意しません。 2=同意しない; 3=賛成も反対もしない; 4=同意; 5=強く同意する。スコアが低いほど、信頼度が低く、ためらいが多いことを意味します。スコアが高いほど、自信があり、ためらいが少ないことを意味します。
1日
ワクチン躊躇 5 点リッカート尺度
時間枠:1日
介護者はスケールを使用して採点されます: 1 = 強く同意しない; 2=同意しない; 3=賛成も反対もしない; 4=同意; 5=強く同意する。スコアが低いほど、信頼度が低く、ためらいが多いことを意味します。スコアが高いほど、自信があり、ためらいが少ないことを意味します。
1日
ヘルスケア提供者のHPVワクチンのカウンセリングまたは投与に対する躊躇または自信
時間枠:1日
面接結果 - スケールはありません。 テーマと説明。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (予想される)

2024年6月30日

研究の完了 (予想される)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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