- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04667702
Váhání proti HPV vakcíně mezi mládeží z Indiany s rakovinou a krevními chorobami
7. května 2024 aktualizováno: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
U identifikovaných skupin pacientů (přeživší dětskou rakovinu a mladí lidé se srpkovitou anémií) chtějí výzkumníci lépe porozumět překážkám a facilitátorům očkování proti HPV.
Prostřednictvím rozhovorů HCP vyšetřovatelé také posoudí jak postojové, tak logistické překážky očkování proti HPV.
Někteří specialisté HCP se mohou například domnívat, že za očkování je odpovědný poskytovatel primární péče, nebo nemusí být obeznámeni s požadavkem zadávat údaje o očkování do CHIRP.
V některých případech také nemusí být HPV vakcína snadno dostupná na specializovaných klinikách a/nebo subspecializační HCP nemusí být poskytovateli vakcín pro děti (VFC).
Účastníci: vyšetřovatelé se zaměří na dvě skupiny pacientů: pacienty, kteří přežili dětskou rakovinu, což zahrnuje děti ve věku 9–21 let, které dokončily aktivní léčbu rakoviny a jsou způsobilé k očkování, a srpkovitou anémii, která zahrnuje děti ve věku 9–21 let. s diagnózou srpkovité anémie.
Vyšetřovatelé budou rekrutovat rodiče dětí ve věku 9-21 let a starší dospívající ve věku 18-21 let.
U dětských pacientů výzkumníci zvolili nižší věk 9 let, protože HPV vakcína je licencována až do věku 9 let, a horní hranici 21 let, protože to je Americkou akademií pediatrů považováno za horní hranici dospívání.
U pacientů ve věku 9–17 let budou pohovory prostřednictvím videa nebo telefonu provedeny pouze rodiče, protože o očkování rozhodují rodiče.
U pacientů ve věku 18–21 let vyšetřovatelé vyslechnou jak mladé dospělé, tak jejich rodiče, protože zatímco mladý dospělý má právní způsobilost k rozhodování, ve skutečnosti rozhodnutí často činí společně mladý dospělý a rodič, a starší adolescenti často nejsou ochotni jít proti vůli svých rodičů.
Všechny výzkumné postupy budou probíhat v angličtině.
Účastníci budou vyloučeni, pokud mají mentální postižení nebo vážné zdravotní onemocnění, takže nejsou schopni souhlasit nebo rozumět otázkám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srpkovitou anémií nebo rakovinou.
Pečovatelé pacientů se srpkovitou anémií nebo rakovinou.
Poskytovatelé zdravotní péče o pacienty se srpkovitou anémií nebo rakovinou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 9-21 let pro pacienty se srpkovitou anémií nebo rakovinou.
- Pečovatel o pacienta se srpkovitou anémií nebo rakovinou.
- Poskytovatel zdravotní péče o pacienta se srpkovitou anémií nebo rakovinou.
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovory zaměřené na pacienty
|
Povedeme telefonický nebo virtuální rozhovor s pacienty se srpkovitou anémií nebo rakovinou, s pečovateli a jejich poskytovateli zdravotní péče.
|
|
Rozhovory zaměřené na pečovatele
|
Povedeme telefonický nebo virtuální rozhovor s pacienty se srpkovitou anémií nebo rakovinou, s pečovateli a jejich poskytovateli zdravotní péče.
|
|
Rozhovory zaměřené na poskytovatele zdravotní péče
|
Povedeme telefonický nebo virtuální rozhovor s pacienty se srpkovitou anémií nebo rakovinou, s pečovateli a jejich poskytovateli zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhání vakcíny 5 bodová Likertova škála
Časové okno: 1 den
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí stupnice: 1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4=souhlasím; a 5=silně souhlasím; nižší skóre znamená menší důvěru/větší váhavost; vyšší skóre znamená větší důvěru/menší váhavost.
|
1 den
|
|
Váhání vakcíny 5 bodová Likertova škála
Časové okno: 1 den
|
Pečovatelé budou hodnoceni pomocí stupnice: 1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4=souhlasím; a 5=silně souhlasím; nižší skóre znamená menší důvěru/větší váhavost; vyšší skóre znamená větší důvěru/menší váhavost.
|
1 den
|
|
Váhavost nebo důvěra v poradenství nebo podávání vakcíny proti HPV poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: 1 den
|
Výsledky rozhovoru – není k dispozici žádná stupnice.
Témata a popis.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010192007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie