A HPV elleni védőoltás tétovázása a rákkal és vérbetegségekkel küzdő indiánai fiatalok körében
2024. május 7. frissítette: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Az azonosított betegcsoportok (gyermekkori rák túlélői és sarlósejtes betegségben szenvedő fiatalok) esetében a kutatók jobban szeretnék megérteni a HPV-oltás akadályait és elősegítőit.
A HCP-interjúkon keresztül a vizsgálók felmérik a HPV elleni oltás előtt álló attitűdbeli és logisztikai akadályokat is.
Egyes szubspecialitású HCP-k azt gondolhatják például, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltató feladata az oltás, vagy esetleg nem ismerik az oltási adatok CHIRP-be való bevitelének követelményét.
Ezenkívül bizonyos esetekben előfordulhat, hogy a HPV-oltás nem elérhető könnyen a szubspecialitású klinikákon, és/vagy az alspecialitású HCP-k nem biztos, hogy vakcinák a gyermekek számára (VFC) szolgáltatók.
Résztvevők: a vizsgálók két betegcsoportra fókuszálnak: a gyermekkori rák túlélőire, amelybe a 9-21 éves, aktív rákterápián átesett és védőoltásra jogosult gyermekek tartoznak, valamint a sarlósejtes betegségre, amelybe a 9-21 éves gyermekek tartoznak. sarlósejtes betegség diagnózisával.
A nyomozók 9-21 éves gyermekek szüleit és idősebb, 18-21 éves serdülőket vesznek fel.
A gyermekgyógyászati betegek esetében a kutatók 9 éves alsó korhatárt választottak, mivel a HPV-oltás 9 éves korig engedélyezett, a felső határ pedig 21 év, mivel az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia ezt tekinti a serdülőkor felső határának.
A 9-17 éves betegek esetében csak a szülőket kérdezzük meg videón vagy telefonon, mert a szülők döntenek az oltásról.
A 18-21 éves betegek esetében a vizsgálók mind a fiatal felnőtteket, mind a szüleiket meghallgatják, mert míg a fiatal felnőtt jogilag is döntési képességgel rendelkezik, a valóságban gyakran a fiatal felnőtt és a szülő közösen hozzák meg a döntést, ill. az idősebb serdülők gyakran nem hajlandók szembemenni szüleik akaratával.
Minden kutatási eljárás angol nyelven zajlik majd.
Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik értelmi fogyatékossággal vagy olyan súlyos egészségügyi betegséggel küzdenek, hogy nem tudják beleegyezni vagy megérteni a kérdéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
176
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sarlósejtes betegségben vagy rákban szenvedő betegek.
Sarlósejtes vagy rákos betegek gondozói.
Sarlósejtes betegségben vagy rákban szenvedő betegek egészségügyi szolgáltatói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-21 éves korig sarlósejtes betegségben vagy rákos betegeknél.
- Sarlósejtes betegségben vagy rákban szenvedő beteg gondozója.
- Sarlósejtes betegségben vagy rákban szenvedő beteg egészségügyi szolgáltatója.
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegközpontú interjúk
|
Telefonos vagy virtuális interjút készítünk sarlósejtes betegségben szenvedő vagy rákos betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szolgáltatóikkal.
|
|
Gondozóközpontú interjúk
|
Telefonos vagy virtuális interjút készítünk sarlósejtes betegségben szenvedő vagy rákos betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szolgáltatóikkal.
|
|
Egészségügyi szolgáltatóra fókuszált interjúk
|
Telefonos vagy virtuális interjút készítünk sarlósejtes betegségben szenvedő vagy rákos betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szolgáltatóikkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina Habozás 5 pontos Likert skála
Időkeret: 1 nap
|
A betegeket a következő skála alapján értékelik: 1=egyáltalán nem értek egyet; 2=nem értek egyet; 3=sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4=egyetértek; és 5=teljesen egyetértek; az alacsonyabb pontszámok kevesebb önbizalmat/több tétovázást jelentenek; a magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat/kevesebb habozást jelentenek.
|
1 nap
|
|
Vakcina Habozás 5 pontos Likert skála
Időkeret: 1 nap
|
A gondozókat a következő skála alapján értékelik: 1 = határozottan nem értek egyet; 2=nem értek egyet; 3=sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4=egyetértek; és 5=teljesen egyetértek; az alacsonyabb pontszámok kevesebb önbizalmat/több tétovázást jelentenek; a magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat/kevesebb habozást jelentenek.
|
1 nap
|
|
Habozás vagy bizalom az egészségügyi szolgáltatók tanácsadásával vagy HPV-oltás beadásával kapcsolatban
Időkeret: 1 nap
|
Interjúeredmények – nincs skála.
Témák és leíró.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010192007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .