- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04667702
Hésitation face au vaccin contre le VPH chez les jeunes de l'Indiana atteints de cancer et de maladies du sang
7 mai 2024 mis à jour par: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Pour les groupes de patients identifiés (survivants d'un cancer infantile et jeunes atteints de drépanocytose), les chercheurs souhaitent mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs de la vaccination contre le VPH.
Grâce à des entretiens avec les professionnels de la santé, les enquêteurs évalueront également les obstacles comportementaux et logistiques à la vaccination contre le VPH.
Certains professionnels de la santé sous-spécialisés peuvent croire, par exemple, que c'est la responsabilité du fournisseur de soins primaires de vacciner ou ils peuvent ne pas être familiarisés avec l'obligation de saisir les données de vaccination dans le CHIRP.
De plus, dans certains cas, le vaccin contre le VPH peut ne pas être facilement disponible dans les cliniques surspécialisées et/ou les professionnels de la santé surspécialisés peuvent ne pas être des fournisseurs de vaccins pour enfants (VFC).
Participants : les enquêteurs se concentreront sur deux groupes de patients : les survivants d'un cancer infantile, qui comprend les enfants âgés de 9 à 21 ans qui ont terminé un traitement actif contre le cancer et sont éligibles à la vaccination, et la drépanocytose, qui comprend les enfants âgés de 9 à 21 ans avec un diagnostic de drépanocytose.
Les enquêteurs recruteront des parents d'enfants âgés de 9 à 21 ans et d'adolescents âgés de 18 à 21 ans.
Pour les patients pédiatriques, les enquêteurs ont sélectionné un âge inférieur de 9 ans car le vaccin contre le VPH est autorisé jusqu'à 9 ans, et une limite supérieure de 21 ans, car cela est considéré comme la limite supérieure de l'adolescence par l'American Academy of Pediatrics.
Pour les patients âgés de 9 à 17 ans, seuls les parents seront interrogés par vidéo ou par téléphone car ce sont les parents qui décident des vaccins.
Pour les patients âgés de 18 à 21 ans, les enquêteurs interrogeront à la fois les jeunes adultes et leurs parents, car si le jeune a la capacité légale de décision, en réalité, la décision est souvent prise conjointement par le jeune adulte et ses parents, et les adolescents plus âgés sont souvent réticents à aller à l'encontre de la volonté de leurs parents.
Toutes les procédures de recherche seront menées en anglais.
Les participants seront exclus s'ils ont une déficience intellectuelle ou une maladie grave telle qu'ils sont incapables de donner leur consentement ou de comprendre les questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de drépanocytose ou de cancer.
Aidants de patients atteints de drépanocytose ou de cancer.
Prestataires de soins de patients atteints de drépanocytose ou de cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 9-21 ans pour les patients atteints de drépanocytose ou de cancer.
- Soignant d'un patient atteint de drépanocytose ou de cancer.
- Fournisseur de soins de santé d'un patient atteint de drépanocytose ou de cancer.
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Entrevues axées sur le patient
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Nous réaliserons un entretien téléphonique ou virtuel avec des patients atteints de drépanocytose ou de cancer, des soignants et leurs prestataires de soins.
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Entrevues axées sur les soignants
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Nous réaliserons un entretien téléphonique ou virtuel avec des patients atteints de drépanocytose ou de cancer, des soignants et leurs prestataires de soins.
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Entrevues axées sur les fournisseurs de soins de santé
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Nous réaliserons un entretien téléphonique ou virtuel avec des patients atteints de drépanocytose ou de cancer, des soignants et leurs prestataires de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réticence à la vaccination Échelle de Likert à 5 points
Délai: Un jour
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Les patients seront notés à l'aide d'une échelle : 1 = fortement en désaccord ; 2=pas d'accord ; 3=ni d'accord ni en désaccord ; 4=d'accord ; et 5=tout à fait d'accord ; des scores plus faibles signifient moins de confiance/plus d'hésitation ; des scores plus élevés signifient plus de confiance/moins d'hésitation.
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Un jour
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Réticence à la vaccination Échelle de Likert à 5 points
Délai: Un jour
|
Les soignants seront notés à l'aide d'une échelle : 1 = fortement en désaccord ; 2=pas d'accord ; 3=ni d'accord ni en désaccord ; 4=d'accord ; et 5=tout à fait d'accord ; des scores plus faibles signifient moins de confiance/plus d'hésitation ; des scores plus élevés signifient plus de confiance/moins d'hésitation.
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Un jour
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Hésitation ou confiance à conseiller ou à administrer le vaccin contre le VPH aux prestataires de soins de santé
Délai: Un jour
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Résultats de l'entrevue - aucune échelle disponible.
Thèmes et descriptif.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010192007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .