- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04667702
Aarzeling HPV-vaccin bij jongeren in Indiana met kanker en bloedziekten
7 mei 2024 bijgewerkt door: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Voor de geïdentificeerde patiëntengroepen (overlevenden van kanker bij kinderen en jongeren met sikkelcelziekte) willen de onderzoekers de belemmeringen voor en de facilitators van HPV-vaccinatie beter begrijpen.
Door middel van HCP-interviews zullen de onderzoekers ook zowel attitude- als logistieke obstakels voor HPV-vaccinatie beoordelen.
Sommige subgespecialiseerde zorgverleners zijn bijvoorbeeld van mening dat het de verantwoordelijkheid van de eerstelijnszorgverlener is om te vaccineren of zijn misschien niet bekend met de vereiste om vaccinatiegegevens in CHIRP in te voeren.
Ook is het mogelijk dat in sommige gevallen het HPV-vaccin niet direct beschikbaar is in subgespecialiseerde klinieken en/of subgespecialiseerde HCP's mogelijk geen Vaccines for Children (VFC)-leveranciers zijn.
Deelnemers: de onderzoekers zullen zich richten op twee patiëntengroepen: overlevenden van kinderkanker, waaronder kinderen van 9-21 jaar die actieve therapie voor kanker hebben voltooid en in aanmerking komen voor vaccinatie, en sikkelcelziekte, waaronder kinderen van 9-21 jaar met de diagnose sikkelcelziekte.
De onderzoekers zullen ouders werven van kinderen van 9-21 jaar en oudere adolescenten van 18-21 jaar.
Voor pediatrische patiënten kozen de onderzoekers een lagere leeftijd van 9 jaar omdat het HPV-vaccin een vergunning heeft tot 9 jaar, en een bovengrens van 21 jaar, aangezien dat door de American Academy of Pediatrics als de bovengrens van de adolescentie wordt beschouwd.
Voor patiënten van 9-17 jaar oud zullen alleen de ouders worden geïnterviewd via video of telefoon, omdat ouders de besluitvormers zijn over het vaccin.
Voor patiënten van 18-21 jaar zullen de onderzoekers zowel jongvolwassenen als hun ouders interviewen, omdat, hoewel de jongvolwassene wettelijk bevoegd is om beslissingen te nemen, de beslissing in werkelijkheid vaak gezamenlijk wordt genomen door de jongvolwassene en de ouder, en oudere adolescenten zijn vaak niet bereid tegen de wens van hun ouders in te gaan.
Alle onderzoeksprocedures zullen in het Engels worden uitgevoerd.
Deelnemers worden uitgesloten als ze een verstandelijke beperking of een ernstige medische aandoening hebben waardoor ze niet in staat zijn om toestemming te geven of de vragen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met sikkelcelziekte of kanker.
Mantelzorgers van patiënten met sikkelcelziekte of kanker.
Zorgverleners van patiënten met sikkelcelziekte of kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 9-21 jaar voor patiënten met sikkelcelziekte of kanker.
- Verzorger van patiënt met sikkelcelziekte of kanker.
- Zorgverlener van patiënt met sikkelcelziekte of kanker.
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntgerichte interviews
|
We zullen een telefonisch of virtueel interview houden met patiënten met sikkelcelziekte of kanker, zorgverleners en hun zorgverleners.
|
|
Op zorgverlener gerichte interviews
|
We zullen een telefonisch of virtueel interview houden met patiënten met sikkelcelziekte of kanker, zorgverleners en hun zorgverleners.
|
|
Interviews gericht op zorgverleners
|
We zullen een telefonisch of virtueel interview houden met patiënten met sikkelcelziekte of kanker, zorgverleners en hun zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccin aarzeling 5 punts Likert schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten worden gescoord met behulp van een schaal: 1=zeer mee oneens; 2=niet mee eens; 3=noch mee eens, noch mee oneens; 4=mee eens; en 5=helemaal mee eens; lagere scores betekenen minder vertrouwen/meer aarzeling; hogere scores betekenen meer vertrouwen/minder aarzeling.
|
1 dag
|
|
Vaccin aarzeling 5 punts Likert schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zorgverleners worden gescoord met behulp van een schaal: 1=zeer mee oneens; 2=niet mee eens; 3=noch mee eens, noch mee oneens; 4=mee eens; en 5=helemaal mee eens; lagere scores betekenen minder vertrouwen/meer aarzeling; hogere scores betekenen meer vertrouwen/minder aarzeling.
|
1 dag
|
|
Aarzeling of vertrouwen bij het adviseren of geven van het HPV-vaccin van zorgverleners
Tijdsspanne: 1 dag
|
Interviewresultaten - geen schaal beschikbaar.
Thema's en beschrijvend.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010192007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .