암과 혈액 질환을 앓고 있는 인디애나 청소년의 HPV 백신 주저
2024년 5월 7일 업데이트: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
확인된 환자 그룹(소아암 생존자 및 낫적혈구병이 있는 청소년)에 대해 조사관은 HPV 백신 접종에 대한 장벽과 촉진제를 더 잘 이해하기를 원합니다.
HCP 인터뷰를 통해 조사관은 또한 HPV 백신 접종에 대한 태도 및 물류 장애를 모두 평가할 것입니다.
예를 들어 일부 하위 전문 HCP는 예방 접종이 1차 진료 제공자의 책임이라고 생각하거나 예방 접종 데이터를 CHIRP에 입력해야 하는 요구 사항에 익숙하지 않을 수 있습니다.
또한 일부 경우 HPV 백신은 하위 전문 클리닉 위치에서 쉽게 구할 수 없으며 하위 전문 HCP가 아동용 백신(VFC) 제공자가 아닐 수 있습니다.
참가자: 조사관은 암에 대한 적극적인 치료를 완료하고 예방 접종을 받을 자격이 있는 9-21세 어린이를 포함하는 소아암 생존자와 9-21세 어린이를 포함하는 겸상적혈구병의 두 환자 그룹에 초점을 맞출 것입니다. 겸상 적혈구 질환 진단.
조사관은 9-21세 아동과 18-21세 청소년의 부모를 모집합니다.
소아 환자의 경우 연구자들은 HPV 백신이 9세까지 허가되기 때문에 낮은 9세를 선택했고, 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 청소년기의 상한선으로 간주하는 상한선을 21세로 선택했습니다.
9~17세 환자의 경우 부모가 백신 의사 결정권자이기 때문에 부모만 화상 또는 전화로 인터뷰한다.
18-21세 환자의 경우 조사관은 청년과 부모를 모두 면담합니다. 나이든 청소년들은 종종 부모의 뜻에 반하는 것을 꺼려합니다.
모든 연구 절차는 영어로 진행됩니다.
질문에 동의하거나 이해할 수 없는 지적 장애 또는 심각한 의학적 질병이 있는 참가자는 제외됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
겸상 적혈구 질환 또는 암 환자.
겸상 적혈구 질환 또는 암 환자의 간병인.
겸상 적혈구 질환 또는 암 환자의 의료 서비스 제공자.
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병 또는 암 환자의 경우 9-21세.
- 겸상 적혈구 질환이나 암 환자의 간병인.
- 겸상 적혈구 질환이나 암 환자의 의료 제공자.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 중심 인터뷰
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겸상 적혈구 질환 또는 암 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자와 전화 또는 가상 인터뷰를 실시합니다.
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간병인 집중 인터뷰
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겸상 적혈구 질환 또는 암 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자와 전화 또는 가상 인터뷰를 실시합니다.
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의료 제공자 중심 인터뷰
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겸상 적혈구 질환 또는 암 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자와 전화 또는 가상 인터뷰를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 망설임 5점 리커트 척도
기간: 1 일
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환자는 척도를 사용하여 점수를 매깁니다: 1=매우 동의하지 않음; 2=동의하지 않음; 3=동의하지도 반대하지도 않음; 4=동의; 및 5=매우 동의함; 낮은 점수는 낮은 자신감/더 많은 주저함을 의미합니다. 더 높은 점수는 더 많은 자신감/덜 주저함을 의미합니다.
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1 일
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백신 망설임 5점 리커트 척도
기간: 1 일
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간병인은 척도를 사용하여 점수를 매깁니다: 1=매우 동의하지 않음; 2=동의하지 않음; 3=동의하지도 반대하지도 않음; 4=동의; 및 5=매우 동의함; 낮은 점수는 낮은 자신감/더 많은 주저함을 의미합니다. 더 높은 점수는 더 많은 자신감/덜 주저함을 의미합니다.
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1 일
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의료 서비스 제공자의 상담 또는 HPV 백신 제공에 대한 주저 또는 확신
기간: 1 일
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인터뷰 결과 - 사용 가능한 척도 없음.
테마 및 설명.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010192007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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