- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04667702
HPV-vaksinenøling blant Indiana-ungdom med kreft og blodsykdommer
7. mai 2024 oppdatert av: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
For de identifiserte gruppene av pasienter (overlevende av barnekreft og ungdom med sigdcellesykdom) ønsker etterforskerne å bedre forstå barrierene for, og tilretteleggerne for, HPV-vaksinasjon.
Gjennom HCP-intervjuer vil etterforskerne også vurdere både holdningsmessige og logistiske hindringer for HPV-vaksinasjon.
Noen HCP-er med subspesialiteter kan for eksempel tro at det er primærpleierens ansvar å vaksinere, eller de kan være ukjente med kravet om å legge inn vaksinasjonsdata i CHIRP.
I noen tilfeller kan det hende at HPV-vaksine ikke er lett tilgjengelig på subspesialitetsklinikker og/eller subspesialitets-HCPer er kanskje ikke vaksiner for barn (VFC).
Deltakere: etterforskerne vil fokusere på to pasientgrupper: overlevende etter barnekreft, som inkluderer barn i alderen 9-21 år som har fullført aktiv behandling for kreft og er kvalifisert for vaksinasjon, og sigdcellesykdom, som inkluderer barn i alderen 9-21 år med en diagnose sigdcellesykdom.
Etterforskerne skal rekruttere foreldre til barn i alderen 9-21 år og eldre ungdommer i alderen 18-21 år.
For pediatriske pasienter valgte etterforskerne en nedre alder på 9 år fordi HPV-vaksine er lisensiert ned til 9 år, og en øvre grense på 21 år, da det anses som den øvre grensen for ungdomsårene av American Academy of Pediatrics.
For pasienter i alderen 9-17 år vil kun foreldre bli intervjuet på video eller telefon fordi det er foreldrene som tar vaksinen.
For pasienter i alderen 18-21 år vil etterforskerne intervjue både unge voksne og deres foreldre, fordi selv om den unge voksne har juridisk beslutningsevne, blir beslutningen i realiteten ofte tatt i fellesskap av den unge voksne og forelder, og Eldre ungdom er ofte uvillige til å gå imot foreldrenes ønsker.
Alle forskningsprosedyrer vil bli utført på engelsk.
Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en intellektuell funksjonshemming eller alvorlig medisinsk sykdom slik at de ikke er i stand til å samtykke eller forstå spørsmålene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
176
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sigdcellesykdom eller kreft.
Omsorgspersoner for pasienter med sigdcellesykdom eller kreft.
Helsepersonell for pasienter med sigdcellesykdom eller kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 9-21 år for pasienter med sigdcellesykdom eller kreft.
- Omsorgsperson for pasient med sigdcellesykdom eller kreft.
- Helsepersonell til pasient med sigdcellesykdom eller kreft.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientfokuserte intervjuer
|
Vi vil gjennomføre et telefon- eller virtuelt intervju med pasienter med sigdcellesykdom eller kreft, omsorgspersoner og deres helsepersonell.
|
|
Omsorgsfokuserte intervjuer
|
Vi vil gjennomføre et telefon- eller virtuelt intervju med pasienter med sigdcellesykdom eller kreft, omsorgspersoner og deres helsepersonell.
|
|
Helsepersonellfokuserte intervjuer
|
Vi vil gjennomføre et telefon- eller virtuelt intervju med pasienter med sigdcellesykdom eller kreft, omsorgspersoner og deres helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinenøling 5 punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter vil bli skåret ved hjelp av skalaen: 1=helt uenig; 2=uenig; 3=verken enig eller uenig; 4=enig; og 5=helt enig; lavere skår betyr mindre selvtillit/mer nøling; høyere score betyr mer selvtillit/mindre nøling.
|
1 dag
|
|
Vaksinenøling 5 punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 dag
|
Omsorgspersoner vil bli skåret ved hjelp av skalaen: 1=helt uenig; 2=uenig; 3=verken enig eller uenig; 4=enig; og 5=helt enig; lavere skår betyr mindre selvtillit/mer nøling; høyere score betyr mer selvtillit/mindre nøling.
|
1 dag
|
|
Nøling eller tillit til rådgivning eller å gi HPV-vaksine til helsepersonell
Tidsramme: 1 dag
|
Intervjuresultater - ingen skala tilgjengelig.
Temaer og beskrivende.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010192007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .