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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04667702
HPV-Impfstoff-Zögern bei Jugendlichen aus Indiana mit Krebs und Blutkrankheiten
7. Mai 2024 aktualisiert von: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Für die identifizierten Patientengruppen (Überlebende von Krebs im Kindesalter und Jugendliche mit Sichelzellanämie) wollen die Forscher die Barrieren und Begünstiger der HPV-Impfung besser verstehen.
Durch HCP-Interviews werden die Ermittler auch sowohl die Einstellung als auch die logistischen Hindernisse für die HPV-Impfung bewerten.
Einige medizinische Fachkreise könnten beispielsweise glauben, dass es in der Verantwortung des Hausarztes liegt, zu impfen, oder sie sind mit der Anforderung, Impfdaten in CHIRP einzugeben, möglicherweise nicht vertraut.
Außerdem ist in manchen Fällen der HPV-Impfstoff möglicherweise nicht ohne Weiteres an Standorten subspezialisierter Kliniken verfügbar und/oder subspezialisierte HCPs sind möglicherweise keine Vaccines for Children (VFC)-Anbieter.
Teilnehmer: Die Forscher werden sich auf zwei Patientengruppen konzentrieren: Überlebende von Krebs im Kindesalter, zu denen Kinder im Alter von 9 bis 21 Jahren gehören, die eine aktive Therapie gegen Krebs abgeschlossen haben und für eine Impfung in Frage kommen, und Sichelzellenanämie, zu denen Kinder im Alter von 9 bis 21 Jahren gehören mit der Diagnose Sichelzellenanämie.
Die Ermittler rekrutieren Eltern von Kindern im Alter von 9 bis 21 Jahren und ältere Jugendliche im Alter von 18 bis 21 Jahren.
Für pädiatrische Patienten wählten die Forscher ein niedrigeres Alter von 9 Jahren, da der HPV-Impfstoff bis zum Alter von 9 Jahren zugelassen ist, und eine Obergrenze von 21 Jahren, da dies von der American Academy of Pediatrics als die obere Grenze der Adoleszenz angesehen wird.
Bei Patienten im Alter von 9 bis 17 Jahren werden nur die Eltern per Video oder Telefon befragt, da die Eltern die Entscheidungsträger für Impfstoffe sind.
Bei Patienten im Alter von 18 bis 21 Jahren werden die Prüfärzte sowohl junge Erwachsene als auch ihre Eltern befragen, da der junge Erwachsene zwar rechtlich entscheidungsbefugt ist, die Entscheidung in Wirklichkeit jedoch häufig gemeinsam von dem jungen Erwachsenen und den Eltern getroffen wird Ältere Jugendliche sind häufig nicht bereit, sich gegen den Willen ihrer Eltern zu stellen.
Alle Forschungsverfahren werden in englischer Sprache durchgeführt.
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine geistige Behinderung oder eine schwere medizinische Krankheit haben, so dass sie nicht in der Lage sind, zuzustimmen oder die Fragen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sichelzellenanämie oder Krebs.
Betreuer von Patienten mit Sichelzellanämie oder Krebs.
Gesundheitsdienstleister von Patienten mit Sichelzellanämie oder Krebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 9-21 Jahre für Patienten mit Sichelzellanämie oder Krebs.
- Betreuer von Patienten mit Sichelzellanämie oder Krebs.
- Gesundheitsdienstleister von Patienten mit Sichelzellanämie oder Krebs.
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patientenorientierte Interviews
|
Wir führen ein telefonisches oder virtuelles Interview mit Patienten mit Sichelzellkrankheit oder Krebs, Pflegekräften und ihren Gesundheitsdienstleistern.
|
Betreuungsorientierte Interviews
|
Wir führen ein telefonisches oder virtuelles Interview mit Patienten mit Sichelzellkrankheit oder Krebs, Pflegekräften und ihren Gesundheitsdienstleistern.
|
Fokussierte Interviews mit Gesundheitsdienstleistern
|
Wir führen ein telefonisches oder virtuelles Interview mit Patienten mit Sichelzellkrankheit oder Krebs, Pflegekräften und ihren Gesundheitsdienstleistern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impfzögerlichkeit 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Patienten werden anhand einer Skala bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu; 2=stimme nicht zu; 3=stimme weder zu noch stimme nicht zu; 4=stimme zu; und 5=stimme voll und ganz zu; niedrigere Werte bedeuten weniger Selbstvertrauen/mehr Zögern; Höhere Werte bedeuten mehr Selbstvertrauen/weniger Zögern.
|
1 Tag
|
Impfzögerlichkeit 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Betreuer werden anhand einer Skala bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu; 2=stimme nicht zu; 3=stimme weder zu noch stimme nicht zu; 4=stimme zu; und 5=stimme voll und ganz zu; niedrigere Werte bedeuten weniger Selbstvertrauen/mehr Zögern; Höhere Werte bedeuten mehr Selbstvertrauen/weniger Zögern.
|
1 Tag
|
Zögern oder Vertrauen in die Beratung oder Verabreichung des HPV-Impfstoffs durch Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: 1 Tag
|
Interviewergebnisse - keine Skala verfügbar.
Themen und Beschreibung.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010192007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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