- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04667702
Tveksamhet mot HPV-vaccin bland ungdomar från Indiana med cancer och blodsjukdomar
7 maj 2024 uppdaterad av: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
För de identifierade grupperna av patienter (överlevande av barncancer och ungdomar med sicklecellssjukdom) vill utredarna bättre förstå hindren för, och underlättande av, HPV-vaccination.
Genom HCP-intervjuer kommer utredarna också att bedöma både attitydmässiga och logistiska hinder för HPV-vaccination.
Vissa hälsovårdspersonal kan till exempel tro att det är primärvårdsgivarens ansvar att vaccinera eller så kan de vara obekanta med kravet att ange vaccinationsdata i CHIRP.
I vissa fall kan det hända att HPV-vaccin inte är lättillgängligt på kliniker för subspecialiteter och/eller som HCP-läkare för subspecialiteter kanske inte tillhandahåller Vaccines for Children (VFC).
Deltagare: utredarna kommer att fokusera på två patientgrupper: överlevande av barncancer, som inkluderar barn i åldrarna 9-21 år som har avslutat aktiv terapi för cancer och är berättigade till vaccination, och sicklecellssjukdom, som inkluderar barn i åldrarna 9-21 år med diagnosen sicklecellssjukdom.
Utredarna ska rekrytera föräldrar till barn i åldrarna 9-21 år och äldre ungdomar i åldrarna 18-21 år.
För pediatriska patienter valde utredarna en lägre ålder på 9 år eftersom HPV-vaccin är licensierat ner till 9 års ålder, och en övre gräns på 21 år, eftersom det anses vara den övre gränsen för tonåren av American Academy of Pediatrics.
För patienter i åldern 9-17 år kommer endast föräldrar att intervjuas via video eller telefon eftersom föräldrarna är vaccinbeslutsfattarna.
För patienter 18-21 år kommer utredarna att intervjua både unga vuxna och deras föräldrar, eftersom, även om den unge vuxen har rättslig beslutsförmåga, i verkligheten fattas beslutet ofta gemensamt av den unga vuxen och föräldern, och äldre tonåringar är ofta ovilliga att gå emot sina föräldrars önskemål.
Alla forskningsförfaranden kommer att genomföras på engelska.
Deltagare kommer att uteslutas om de har en intellektuell funktionsnedsättning eller allvarlig medicinsk sjukdom så att de inte kan ge sitt samtycke eller förstå frågorna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
176
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sicklecellssjukdom eller cancer.
Vårdgivare till patienter med sicklecellssjukdom eller cancer.
Vårdgivare av patienter med sicklecellssjukdom eller cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 9-21 år för patienter med sicklecellssjukdom eller cancer.
- Vårdgivare till patient med sicklecellssjukdom eller cancer.
- Vårdgivare för patient med sicklecellssjukdom eller cancer.
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientfokuserade intervjuer
|
Vi kommer att genomföra en telefon eller virtuell intervju med patienter med sicklecellssjukdom eller cancer, vårdgivare och deras vårdgivare.
|
|
Vårdgivare fokuserade intervjuer
|
Vi kommer att genomföra en telefon eller virtuell intervju med patienter med sicklecellssjukdom eller cancer, vårdgivare och deras vårdgivare.
|
|
Vårdleverantörsfokuserade intervjuer
|
Vi kommer att genomföra en telefon eller virtuell intervju med patienter med sicklecellssjukdom eller cancer, vårdgivare och deras vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccin tveksamhet 5 punkt Likert skala
Tidsram: 1 dag
|
Patienterna kommer att bedömas med hjälp av skalan: 1 = håller inte med; 2 = håller inte med; 3=varken håller med eller håller med; 4=håller med; och 5=instämmer starkt; lägre poäng betyder mindre självförtroende/mer tveksamhet; högre poäng betyder mer självförtroende/mindre tveksamhet.
|
1 dag
|
|
Vaccin tveksamhet 5 punkt Likert skala
Tidsram: 1 dag
|
Vårdgivare kommer att bedömas med hjälp av skalan: 1 = håller inte med; 2 = håller inte med; 3=varken håller med eller håller med; 4=håller med; och 5=instämmer starkt; lägre poäng betyder mindre självförtroende/mer tveksamhet; högre poäng betyder mer självförtroende/mindre tveksamhet.
|
1 dag
|
|
Tveksamhet eller förtroende för rådgivning eller att ge HPV-vaccin till vårdgivare
Tidsram: 1 dag
|
Intervjuresultat - ingen skala tillgänglig.
Teman och beskrivande.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010192007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .