- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04667702
Esitazione al vaccino contro l'HPV tra i giovani dell'Indiana con cancro e malattie del sangue
7 maggio 2024 aggiornato da: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Per i gruppi di pazienti identificati (sopravvissuti al cancro infantile e ai giovani con anemia falciforme) i ricercatori vogliono comprendere meglio le barriere e i facilitatori della vaccinazione contro l'HPV.
Attraverso le interviste agli operatori sanitari, gli investigatori valuteranno anche gli ostacoli attitudinali e logistici alla vaccinazione contro l'HPV.
Alcuni operatori sanitari di sottospecialità potrebbero ritenere, ad esempio, che sia responsabilità del fornitore di cure primarie vaccinare o potrebbero non avere familiarità con l'obbligo di inserire i dati di vaccinazione nel CHIRP.
Inoltre, in alcuni casi il vaccino contro l'HPV potrebbe non essere prontamente disponibile nelle sedi cliniche sottospecialistiche e/o gli operatori sanitari sottospecializzati potrebbero non essere fornitori di vaccini per bambini (VFC).
Partecipanti: gli investigatori si concentreranno su due gruppi di pazienti: sopravvissuti al cancro infantile, che comprende bambini di età compresa tra 9 e 21 anni che hanno completato la terapia attiva per il cancro e sono idonei per la vaccinazione, e anemia falciforme, che comprende bambini di età compresa tra 9 e 21 anni con una diagnosi di anemia falciforme.
Gli investigatori recluteranno genitori di bambini di età compresa tra 9 e 21 anni e adolescenti più grandi di età compresa tra 18 e 21 anni.
Per i pazienti pediatrici, i ricercatori hanno selezionato un'età inferiore di 9 anni perché il vaccino HPV è concesso in licenza fino a 9 anni di età e un limite massimo di 21 anni, poiché è considerato il limite superiore dell'adolescenza dall'American Academy of Pediatrics.
Per i pazienti di età compresa tra 9 e 17 anni, solo i genitori saranno intervistati tramite video o telefono perché i genitori sono i responsabili delle decisioni sui vaccini.
Per i pazienti di età compresa tra 18 e 21 anni, gli investigatori intervisteranno sia i giovani adulti che i loro genitori, perché, mentre il giovane adulto ha capacità decisionale legale, in realtà la decisione viene spesso presa congiuntamente dal giovane adulto e dal genitore, e gli adolescenti più grandi spesso non sono disposti ad andare contro i desideri dei loro genitori.
Tutte le procedure di ricerca saranno condotte in inglese.
I partecipanti saranno esclusi se hanno una disabilità intellettiva o una grave malattia medica tale da non essere in grado di acconsentire o di comprendere le domande.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con anemia falciforme o cancro.
Caregiver di pazienti con anemia falciforme o cancro.
Operatori sanitari di pazienti con anemia falciforme o cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 9-21 anni per i pazienti con anemia falciforme o cancro.
- Assistente del paziente con anemia falciforme o cancro.
- Operatore sanitario del paziente con anemia falciforme o cancro.
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interviste incentrate sul paziente
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Condurremo un'intervista telefonica o virtuale con i pazienti con anemia falciforme o cancro, gli operatori sanitari e i loro operatori sanitari.
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Interviste mirate al caregiver
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Condurremo un'intervista telefonica o virtuale con i pazienti con anemia falciforme o cancro, gli operatori sanitari e i loro operatori sanitari.
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Interviste mirate agli operatori sanitari
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Condurremo un'intervista telefonica o virtuale con i pazienti con anemia falciforme o cancro, gli operatori sanitari e i loro operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccino Hesitancy scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai pazienti verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala: 1=fortemente in disaccordo; 2=non sono d'accordo; 3=né d'accordo né in disaccordo; 4=d'accordo; e 5=molto d'accordo; punteggi più bassi significano meno fiducia/più esitazione; punteggi più alti significano più fiducia/minore esitazione.
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1 giorno
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Vaccino Hesitancy scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai caregiver verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala: 1=fortemente in disaccordo; 2=non sono d'accordo; 3=né d'accordo né in disaccordo; 4=d'accordo; e 5=molto d'accordo; punteggi più bassi significano meno fiducia/più esitazione; punteggi più alti significano più fiducia/minore esitazione.
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1 giorno
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Esitazione o fiducia nella consulenza o nella somministrazione del vaccino HPV da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 1 giorno
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Risultati del colloquio - nessuna scala disponibile.
Temi e descrittivi.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010192007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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