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Esitazione al vaccino contro l'HPV tra i giovani dell'Indiana con cancro e malattie del sangue

7 maggio 2024 aggiornato da: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Per i gruppi di pazienti identificati (sopravvissuti al cancro infantile e ai giovani con anemia falciforme) i ricercatori vogliono comprendere meglio le barriere e i facilitatori della vaccinazione contro l'HPV. Attraverso le interviste agli operatori sanitari, gli investigatori valuteranno anche gli ostacoli attitudinali e logistici alla vaccinazione contro l'HPV. Alcuni operatori sanitari di sottospecialità potrebbero ritenere, ad esempio, che sia responsabilità del fornitore di cure primarie vaccinare o potrebbero non avere familiarità con l'obbligo di inserire i dati di vaccinazione nel CHIRP. Inoltre, in alcuni casi il vaccino contro l'HPV potrebbe non essere prontamente disponibile nelle sedi cliniche sottospecialistiche e/o gli operatori sanitari sottospecializzati potrebbero non essere fornitori di vaccini per bambini (VFC). Partecipanti: gli investigatori si concentreranno su due gruppi di pazienti: sopravvissuti al cancro infantile, che comprende bambini di età compresa tra 9 e 21 anni che hanno completato la terapia attiva per il cancro e sono idonei per la vaccinazione, e anemia falciforme, che comprende bambini di età compresa tra 9 e 21 anni con una diagnosi di anemia falciforme. Gli investigatori recluteranno genitori di bambini di età compresa tra 9 e 21 anni e adolescenti più grandi di età compresa tra 18 e 21 anni. Per i pazienti pediatrici, i ricercatori hanno selezionato un'età inferiore di 9 anni perché il vaccino HPV è concesso in licenza fino a 9 anni di età e un limite massimo di 21 anni, poiché è considerato il limite superiore dell'adolescenza dall'American Academy of Pediatrics. Per i pazienti di età compresa tra 9 e 17 anni, solo i genitori saranno intervistati tramite video o telefono perché i genitori sono i responsabili delle decisioni sui vaccini. Per i pazienti di età compresa tra 18 e 21 anni, gli investigatori intervisteranno sia i giovani adulti che i loro genitori, perché, mentre il giovane adulto ha capacità decisionale legale, in realtà la decisione viene spesso presa congiuntamente dal giovane adulto e dal genitore, e gli adolescenti più grandi spesso non sono disposti ad andare contro i desideri dei loro genitori. Tutte le procedure di ricerca saranno condotte in inglese. I partecipanti saranno esclusi se hanno una disabilità intellettiva o una grave malattia medica tale da non essere in grado di acconsentire o di comprendere le domande.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con anemia falciforme o cancro. Caregiver di pazienti con anemia falciforme o cancro. Operatori sanitari di pazienti con anemia falciforme o cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 9-21 anni per i pazienti con anemia falciforme o cancro.
  • Assistente del paziente con anemia falciforme o cancro.
  • Operatore sanitario del paziente con anemia falciforme o cancro.

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interviste incentrate sul paziente
Condurremo un'intervista telefonica o virtuale con i pazienti con anemia falciforme o cancro, gli operatori sanitari e i loro operatori sanitari.
Interviste mirate al caregiver
Condurremo un'intervista telefonica o virtuale con i pazienti con anemia falciforme o cancro, gli operatori sanitari e i loro operatori sanitari.
Interviste mirate agli operatori sanitari
Condurremo un'intervista telefonica o virtuale con i pazienti con anemia falciforme o cancro, gli operatori sanitari e i loro operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccino Hesitancy scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai pazienti verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala: 1=fortemente in disaccordo; 2=non sono d'accordo; 3=né d'accordo né in disaccordo; 4=d'accordo; e 5=molto d'accordo; punteggi più bassi significano meno fiducia/più esitazione; punteggi più alti significano più fiducia/minore esitazione.
1 giorno
Vaccino Hesitancy scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai caregiver verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala: 1=fortemente in disaccordo; 2=non sono d'accordo; 3=né d'accordo né in disaccordo; 4=d'accordo; e 5=molto d'accordo; punteggi più bassi significano meno fiducia/più esitazione; punteggi più alti significano più fiducia/minore esitazione.
1 giorno
Esitazione o fiducia nella consulenza o nella somministrazione del vaccino HPV da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultati del colloquio - nessuna scala disponibile. Temi e descrittivi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010192007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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