- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04667702
HPV-rokotteen epäröintiä syöpää ja verisairauksia sairastavien Indianan nuorten keskuudessa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Tunnistettujen potilasryhmien (lapsuuden syövästä selviytyneet ja nuoret, joilla on sirppisolusairaus) tutkijat haluavat ymmärtää paremmin HPV-rokottamisen esteitä ja edistäjiä.
HCP-haastattelujen avulla tutkijat arvioivat myös HPV-rokotteen asenteellisia ja logistisia esteitä.
Jotkut erikoislääkärit saattavat esimerkiksi uskoa, että rokottaminen on perusterveydenhuollon tarjoajan vastuulla tai he eivät ehkä tunne vaatimusta syöttää rokotustiedot CHIRP:iin.
Joissakin tapauksissa HPV-rokote ei välttämättä ole helposti saatavilla erikoisklinikan paikoissa ja/tai erikoislääkärit eivät välttämättä ole lasten rokotteiden (VFC) tarjoajia.
Osallistujat: tutkijat keskittyvät kahteen potilasryhmään: lapsuuden syövästä eloonjääneisiin, joihin kuuluvat 9-21-vuotiaat lapset, jotka ovat käyneet syöpään aktiivisen hoidon ja jotka ovat oikeutettuja rokotukseen, sekä sirppisolusyövästä, johon kuuluvat 9-21-vuotiaat lapset joilla on diagnoosi sirppisolusairaus.
Tutkijat rekrytoivat 9-21-vuotiaiden lasten vanhempia ja vanhempia 18-21-vuotiaita nuoria.
Lapsipotilaille tutkijat valitsivat alemman iän 9 vuotta, koska HPV-rokote on lisensoitu 9 vuoden ikään asti, ja ylärajaksi 21 vuotta, koska American Academy of Pediatrics pitää sitä nuoruuden ylärajana.
9-17-vuotiaista potilaista vain vanhempia haastatellaan videolla tai puhelimitse, koska vanhemmat ovat rokotteen päättäjiä.
18-21-vuotiaille potilaille tutkijat haastattelevat sekä nuoria aikuisia että heidän vanhempiaan, sillä vaikka nuorella aikuisella on laillinen päätöksentekokyky, niin todellisuudessa päätöksen tekevät usein nuori aikuinen ja vanhempi yhdessä. vanhemmat nuoret ovat usein haluttomia toimimaan vastoin vanhempiensa toiveita.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan englanniksi.
Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on kehitysvamma tai vakava lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi he eivät pysty antamaan suostumusta tai ymmärtämään kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sirppisolusairaus tai syöpä.
Sirppisolusairautta tai syöpää sairastavien potilaiden omaishoitajat.
Terveydenhuollon tarjoajat potilaille, joilla on sirppisolusairaus tai syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 9-21 vuotta potilaille, joilla on sirppisolusairaus tai syöpä.
- Sirppisolusairautta tai syöpää sairastavan potilaan hoitaja.
- Sirppisolusairautta tai syöpää sairastavan potilaan terveydenhuollon tarjoaja.
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaskeskeiset haastattelut
|
Teemme puhelin- tai virtuaalihaastattelun sirppisolusairaus- tai syöpäpotilaiden, omaishoitajien ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
|
|
Omaishoitajakeskeiset haastattelut
|
Teemme puhelin- tai virtuaalihaastattelun sirppisolusairaus- tai syöpäpotilaiden, omaishoitajien ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
|
|
Terveydenhuollon tarjoajakeskeiset haastattelut
|
Teemme puhelin- tai virtuaalihaastattelun sirppisolusairaus- tai syöpäpotilaiden, omaishoitajien ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen epäröinti 5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat pisteytetään asteikolla: 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; ja 5 = täysin samaa mieltä; alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän luottamusta / enemmän epäröintiä; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän luottamusta / vähemmän epäröintiä.
|
1 päivä
|
|
Rokotteen epäröinti 5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Omaishoitajat pisteytetään asteikolla: 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; ja 5 = täysin samaa mieltä; alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän luottamusta / enemmän epäröintiä; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän luottamusta / vähemmän epäröintiä.
|
1 päivä
|
|
Epäröinti tai luottamus terveydenhuollon tarjoajien neuvontaan tai HPV-rokotteen antamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haastattelutulokset - asteikkoa ei ole saatavilla.
Teemat ja kuvaukset.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010192007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .