血脑屏障破坏 (BBBD) 在疑似浸润性胶质瘤受试者中的安全性和有效性 (BBBD)

纳入标准：

1. 年龄在 21-85 岁之间且能够并愿意给予知情同意的男性或女性
2. 术前脑成像扫描疑似 II、III 或 IV 级浸润性神经胶质瘤 (IG) 且具有非增强成分并计划进行手术切除的受试者。
3. 卡诺夫斯基表现评分 70-100
4. 能够在 Exablate BBBD 过程中传达感觉

排除标准：

1. 肿瘤起源于中线深部、丘脑、中脑、小脑或脑干。
2. 多灶性肿瘤

3. MRI 或临床发现：

   1. 活动性或慢性感染或炎症过程
   2. 急性或慢性出血，特别是任何脑叶微出血，无铁质沉积、淀粉样血管病或大出血
   3. 颅内血栓、血管畸形、脑动脉瘤或血管炎
4. 超过 30% 的超声路径穿过的颅骨区域被疤痕、头皮疾病（例如湿疹）或头皮萎缩覆盖
5. 头骨或大脑中的 MR 不兼容金属植入物或存在未知的 MR 不安全设备

6. 重大心脏病或不稳定的血流动力学状态

   1. 入组后六个月内记录的心肌梗死
   2. 药物不稳定型心绞痛
   3. 不稳定或恶化的充血性心力衰竭
   4. 左心室射血分数低于正常值下限
   5. 血流动力学不稳定的心律失常病史
   6. 心脏起搏器
   7. 患者有右向左、双向或短暂的右向左心脏分流
   8. 对 perflutren 有相对禁忌症的受试者，包括具有 QT 间期延长家族史或个人史或服用已知会导致 QTc 延长的伴随药物的受试者，
   9. Perflutren 敏感性或过敏 ii。 筛查心电图观察到 QT 间期延长（男性 QTc > 450，女性 > 470）
7. 不受控制的高血压（收缩压 > 180 和舒张压 > 120 药物治疗）
8. 无法按照当地标准停止使用抗凝剂/抗血小板治疗。
9. 肝病史、出血性疾病、凝血病或自发性出血史或出血风险增加的证据
10. 凝血功能异常（血小板 < 80,000）、PT (>14) 或 PTT (>36)，以及 INR > 1.3。
11. 无法导航的大腔隙性病变
12. 已知的脑或全身血管病
13. 严重的抑郁症和潜在的自杀风险
14. 已知对钆或其他血管内造影剂敏感/过敏
15. 尽管接受了药物治疗（定义为每周 >1 次癫痫发作）但血脑屏障破坏可能会恶化的活动性癫痫发作
16. 过敏性休克史
17. 具有更高风险的癫痫发作、感染和/或执行功能差的活性药物或酒精障碍
18. 阳性 HIV 状态，这可能导致 HIV 进入脑实质的增加，从而导致 HIV 脑炎
19. 潜在的血源性感染可能导致进入脑实质的增加，从而导致脑膜炎或脑脓肿
20. MRI扫描的任何禁忌症，
21. 肾功能受损，估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2
22. 严重呼吸系统疾病
23. 目前正在进行涉及研究产品或未经批准使用药物或设备的临床试验
24. 怀孕或哺乳