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超声引导 PNB 和 DPNB 用于小儿远端尿道下裂手术

2020年12月14日 更新者：Volkan Ozen、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

超声引导的阴部神经阻滞与超声引导的阴茎背神经阻滞在小儿远端尿道下裂手术中的对比

尿道下裂修补术是泌尿外科手术，术后非常痛苦，需要长期镇痛。 背侧阴茎神经阻滞 (DPNB) 和阴部神经阻滞 (PNB) 是该手术的区域麻醉技术，用于提供术后镇痛。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

用于尿道下裂修复术后镇痛的区域麻醉技术包括阴部神经阻滞（PNB）和阴茎背神经阻滞（DPNB）等周围神经阻滞。 超声 (US) 最近在区域麻醉实践中变得越来越流行，并用于在各种儿科泌尿外科手术中辅助这两种周围神经阻滞应用。 在最近一项针对儿科人群尿道下裂手术的研究中，与尾部硬膜外阻滞相比，超声引导的 DPNB 已被证明可提供有效且长期的镇痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究是针对在土耳其伊斯坦布尔的一家培训和研究医院接受尿道下裂手术的儿童进行的。

描述

纳入标准：

  • 1-7岁男性患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 组
  • 远端尿道下裂手术
  • 能够用土耳其语交流
  • 愿意参与研究（父母和孩子）

排除标准：

  • 小于 1 岁或大于 7 岁
  • 神经功能缺陷、出血素质或局部麻醉剂过敏史；注射区域感染或发红、先天性腰背异常、肝脏疾病、精神疾病、智力低下或检查过程中发现的沟通问题
  • 不愿意参加研究（（父母或孩子）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阴部神经阻滞
使用 5-10 兆赫兹的平面外横向视图可视化线性超声探头和骶骨角水平的骶裂孔。 然后将线性探头旋转 90 度并纵向放置在中线以评估骶骨角、骶尾韧带和骶骨。
程序：阴部神经阻滞组
然后使用平面外方法并在矢状面上使用 15° 的倾角，将 22 号 50 毫米绝缘针在前后方向上引入超声探头上边缘的中间。 针尖的位置是通过使用相邻解剖结构的运动直接可视化来识别的。
阴茎背神经阻滞
采用平面技术进行超声 (US) 引导的阴茎背神经阻滞。 施用 0.25% 布比卡因 0.2 ml/kg 总剂量的一半，同时使用 US 观察其分布。 然后在阴茎的另一侧重复相同的程序。
程序：阴茎背神经阻滞组
施用 0.25% 布比卡因 0.2 ml/kg 总剂量的一半，同时使用 US 观察其分布。 然后在阴茎的另一侧重复相同的程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛需求时间
大体时间：长达 24 小时
术后用安大略省东部儿童医院疼痛量表进行六次评估。 量表得分最低为 4 分，最高为 13 分。 儿童医院东安大略省疼痛量表的显着疼痛行为已确定为 7 分或以上。 从康复室转移到病房后，病房护士评估了第 1、2、6、12 和 24 小时的疼痛程度。 如果量表评分为 7 分或更高，则以 10 mg/kg 的剂量静脉注射对乙酰氨基酚。
长达 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长满意度
大体时间：长达 24 小时
询问父母对孩子的舒适度和活动水平的满意度[1，不满意； 2、满意（good）； 3、绝对满意（优秀）】24小时随访
长达 24 小时
术后疼痛程度
大体时间：最多24小时]
术后用安大略省东部儿童医院疼痛量表进行六次评估。 量表得分最低为 4 分，最高为 13 分。 儿童医院东安大略省疼痛量表的显着疼痛行为已确定为 7 分或以上。 从康复室转移到病房后，病房护士评估了第 1、2、6、12 和 24 小时的疼痛程度
最多24小时]
术后并发症发生率
大体时间：长达 24 小时
术后（30 分钟和 1、2、6、12、18 和 24 小时）由对研究组不知情的麻醉师评估阴茎水肿或注射部位瘀斑或血肿的存在。
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

调查人员

  • 研究主任：Volkan Ozen, MD、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu City Hospital, Istanbul, Şişli, Turkey, 34384

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月14日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月14日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1457

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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