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소아 원위 요도하열 수술을 위한 초음파 유도 PNB 및 DPNB

2020년 12월 14일 업데이트: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

소아 원위 요도하열 수술을 위한 초음파 유도 음부 신경 차단 대 초음파 유도 등쪽 음경 신경 차단

Hypospadias repair는 수술 후 기간에 매우 고통스럽고 장기간 진통이 필요한 비뇨기과 수술입니다. 이 수술의 국소마취 기법인 배음신경차단술(DPNB)과 음부신경차단술(PNB)을 이용하여 수술 후 진통효과를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요도하열 치료에서 수술 후 진통에 사용되는 국소 마취 기술에는 음부 신경 차단(PNB)과 등쪽 음경 신경 차단(DPNB)의 말초 신경 차단이 포함됩니다. 초음파(미국)는 최근 국소 마취 실습에서 점점 인기를 얻고 있으며 다양한 소아 비뇨기과 시술에서 이러한 두 가지 말초 신경 차단 적용을 보조하는 데 사용됩니다. 소아 인구의 요도하열 수술에 대한 최근 연구에서 꼬리 경막외 차단과 비교할 때 US 유도 DPNB는 효과적이고 장기적인 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 터키 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원에서 요도 하열 수술을 받은 어린이를 대상으로 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1-7세 사이의 남성 환자
  • 미국마취학회(ASA) I-II 그룹
  • 원위 요도 하열 수술
  • 터키어로 의사소통 가능
  • 연구에 참여할 의향이 있는 사람(부모와 자녀)

제외 기준:

  • 1세 미만 또는 7세 이상
  • 신경학적 결손, 출혈 체질 또는 국소 마취제 알레르기 병력; 주사 부위의 감염 또는 발적, 선천성 요추 기형, 간 장애, 정신 장애, 정신 지체 또는 검사 중 의사 소통 문제가 발견됨
  • 연구에 참여하고 싶지 않음((부모 또는 자녀)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
음부 신경 차단
선형 초음파 탐침과 천골 각막 수준의 천골 열공은 5-10 메가헤르츠에서 면외 횡단면을 사용하여 가시화되었습니다. 그런 다음 선형 프로브를 90도 회전하고 정중선에 종방향으로 배치하여 천골 각막, 천골 미골 인대 및 천골을 평가했습니다.
절차: 음부신경차단군
그런 다음 22 게이지 50mm 절연 바늘을 시상면에서 15°의 경사를 사용하여 면외 접근 방식으로 초음파 탐침의 위쪽 가장자리 중앙에 전후 방향으로 삽입했습니다. 바늘 끝의 위치는 인접한 해부학적 구조의 움직임을 사용하여 직접 시각화하여 식별했습니다.
등쪽 음경 신경 차단
초음파(US) 유도 배측 음경 신경 차단술을 평면 내 기법으로 시행했습니다. 0.25% 부피바카인 총 0.2 ml/kg 투여량의 절반을 US와의 분포를 관찰하면서 투여하였다. 그런 다음 음경의 다른 쪽에서도 동일한 절차를 반복했습니다.
절차: 등쪽 음경 신경 차단군
0.25% 부피바카인 총 0.2 ml/kg 투여량의 절반을 US와의 분포를 관찰하면서 투여하였다. 그런 다음 음경의 다른 쪽에서도 동일한 절차를 반복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 요구 시간
기간: 최대 24시간
Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도로 수술 후 6회 평가되었습니다. 가장 낮은 척도 점수는 4점이고 가장 높은 척도 점수는 13점입니다. Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도에 대한 유의한 통증 행동은 7점 이상으로 확인되었습니다. 회복실에서 병동으로 이송된 후 병동 간호사가 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수준을 평가했습니다. 척도 점수가 7 이상인 경우 Paracetamol을 10mg/kg의 용량으로 IV 투여했습니다.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 만족도
기간: 최대 24시간
부모는 자녀의 편안함과 활동 수준에 대한 만족도를 질문했습니다[1, 불만족; 2, 만족(양호); 3, 완전만족(우수)] 24시간 사후관리에서
최대 24시간
수술 후 통증 정도
기간: 최대 24시간]
Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도로 수술 후 6회 평가되었습니다. 가장 낮은 척도 점수는 4점이고 가장 높은 척도 점수는 13점입니다. Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도에 대한 유의한 통증 행동은 7점 이상으로 확인되었습니다. 회복실에서 병동으로 이송된 후 병동 간호사가 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수준을 평가했습니다.
최대 24시간]
수술 후 합병증 비율
기간: 최대 24시간
음경 부종 또는 주사 부위 반상출혈 또는 혈종의 존재는 수술 후(30분 및 1, 2, 6, 12, 18 및 24시간에) 연구 그룹에 대해 눈가림된 마취과의사에 의해 평가되었습니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

수사관

  • 연구 책임자: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu City Hospital, Istanbul, Şişli, Turkey, 34384

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1457

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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