Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret PNB og DPNB til pædiatrisk distal hypospadikirurgi

14. december 2020 opdateret af: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ultralydsstyret pudendal nerveblok versus ultralydsstyret dorsal penis nerveblok til pædiatrisk distal hypospadikirurgi

Hypospadias reparation er en urologisk kirurgisk operation, der er meget smertefuld i den postoperative periode og kræver langvarig analgesi. En dorsal penial nerveblok (DPNB) og pudendal nerveblok (PNB), som er regionale anæstesiteknikker til denne operation, bruges til at give postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De regionale anæstesiteknikker, der anvendes til postoperativ analgesi ved hypospadireparation, omfatter de perifere nerveblokke af pudendal nerveblok (PNB) og dorsal penis nerveblok (DPNB). Ultralyd (US) er for nylig blevet mere og mere populær i regional anæstesi praksis og bruges til at hjælpe disse to perifere nerveblokeringer i forskellige pædiatriske urologiske procedurer. US-guidet DPNB har vist sig at give effektiv og langsigtet analgesi sammenlignet med caudal epidural blokering i en nylig undersøgelse af hypospadi-kirurgi i den pædiatriske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført med børn, der gennemgik hypospadioperation på et trænings- og forskningshospital i Istanbul, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen 1-7 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II gruppe
  • Distal hypospadi kirurgi
  • Kan kommunikere på tyrkisk
  • Villig til at deltage i undersøgelsen (forældre og børn)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 1 eller mere end 7 år
  • Et neurologisk underskud, blødende diatese eller en historie med lokalbedøvende allergi; en infektion eller rødme i injektionsområdet, medfødt anomali i lænden, leversygdom, en psykiatrisk lidelse, mental retardering eller kommunikationsproblemer opdaget under undersøgelsen
  • Uvillig til at deltage i undersøgelsen ((forældre eller børn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pudendal nerveblok
Lineær ultralydssonde og den sakrale hiatus på det sakrale cornu-niveau blev visualiseret ved hjælp af et tværgående billede uden for planet ved 5-10 megahertz. Den lineære sonde blev derefter roteret 90 grader og anbragt på langs i midterlinjen for at evaluere den sakrale cornus, sacrococcygeal ligament og sakral knogle.
Procedure: Pudendal nerveblokgruppe
En 22 Gauge 50 mm isoleret nål blev derefter indført i den anterior-posteriore retning i midten af ​​ultralydssondens overkant med en tilgang uden for planet og ved anvendelse af en hældning på 15° i det sagittale plan. Nålespidsens position blev identificeret ved direkte visualisering ved hjælp af bevægelse af tilstødende anatomiske strukturer.
Dorsal penis nerveblok
Ultralyd (US) styret dorsal penis nerveblokering med i plan teknik blev udført. Halvdelen af ​​den samlede dosis på 0,2 ml/kg af 0,25 % bupivacain blev administreret, mens fordelingen med UL blev observeret. Den samme procedure blev derefter gentaget på den anden side af penis.
Procedure: Dorsal penis nerveblokgruppe
Halvdelen af ​​den samlede dosis på 0,2 ml/kg af 0,25 % bupivacain blev administreret, mens fordelingen med UL blev observeret. Den samme procedure blev derefter gentaget på den anden side af penis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: Op til 24 timer
Det blev vurderet seks gange efter operationen med Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale. Den laveste score er 4 point og den højeste 13 point. Betydelig smerteadfærd for Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale er blevet identificeret som 7 point eller mere. Efter overførsel fra opvågningsenheden til afdelingen blev 1., 2., 6., 12. og 24. timers smerteniveau vurderet af afdelingssygeplejersken. Paracetamol blev administreret IV i en dosis på 10 mg/kg, hvis skalaen var 7 eller højere.
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af forældretilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer
Forældrene blev spurgt om deres tilfredshed med barnets komfort og aktivitetsniveau [1, utilfreds; 2, tilfreds (god); 3, absolut tilfreds (fremragende)] ved 24-timers opfølgningen
Op til 24 timer
Grad af postoperativ smerte
Tidsramme: Op til 24 timer]
Det blev vurderet seks gange efter operationen med Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale. Den laveste score er 4 point og den højeste 13 point. Betydelig smerteadfærd for Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale er blevet identificeret som 7 point eller mere. Efter overførsel fra opvågningsenheden til afdelingen blev 1., 2., 6., 12. og 24. timers smerteniveau vurderet af afdelingssygeplejersken
Op til 24 timer]
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 24 timer
Tilstedeværelsen af ​​penile ødem eller en ekkymose eller hæmatom på injektionsstedet blev evalueret af en anæstesiolog, der var blindet for undersøgelsesgrupperne postoperativt (efter 30 minutter og 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer).
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Studieleder: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu City Hospital, Istanbul, Şişli, Turkey, 34384

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1457

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pudendal nerveblokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner