Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu PNB ja DPNB lasten distaalihypospadiaskirurgiaan

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ultraääniohjattu pudendal-hermosalmukka vs. ultraääniohjattu selkäpeniksen hermosalmukka lasten distaalisen hypospadiaskirurgiaan

Hypospadian korjaus on urologinen kirurginen leikkaus, joka on erittäin tuskallinen leikkauksen jälkeisellä kaudella ja vaatii pitkäaikaista analgesiaa. Leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä käytetään dorsaalisen peniaalisen hermon salpauksen (DPNB) ja pudendaalisen hermon salpauksen (PNB) avulla, jotka ovat tämän leikkauksen aluepuudutustekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueelliset anestesiatekniikat, joita käytetään postoperatiiviseen analgesiaan hypospadioiden korjauksessa, sisältävät ääreishermolohkot, jotka ovat pudendal hermoblokka (PNB) ja dorsaalinen peniksen hermotukos (DPNB). Ultraääni (US) on viime aikoina tullut yhä suositummaksi aluepuudutuksessa, ja sitä käytetään näiden kahden ääreishermon salpaussovelluksen tukemiseen erilaisissa lasten urologisissa toimenpiteissä. Yhdysvalloissa ohjatun DPNB:n on osoitettu tarjoavan tehokkaan ja pitkäaikaisen kivunlievityksen verrattuna kaudaaliseen epiduraalisaltoon äskettäisessä tutkimuksessa, joka koskee hypospadias-leikkausta lapsiväestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritettiin lapsille, joille tehtiin hypospadias-leikkaus koulutus- ja tutkimussairaalassa Istanbulissa, Turkissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat iältään 1-7 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II ryhmä
  • Distaalisen hypospadian leikkaus
  • Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen (vanhemmat ja lapset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1-vuotias tai yli 7-vuotias
  • Neurologinen vajaus, verenvuotodiateesi tai aiemmin esiintynyt paikallispuudutusallergia; infektio tai punoitus injektioalueella, synnynnäinen alaselän poikkeama, maksahäiriö, psykiatrinen häiriö, henkinen jälkeenjääneisyys tai tutkimuksessa havaitut viestintäongelmat
  • Ei halua osallistua tutkimukseen ((vanhemmat tai lapset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pudendal hermosto
Lineaarinen ultraäänianturi ja sakraalinen tauko sakraalisen cornu-tason tasolla visualisoitiin käyttämällä tason ulkopuolista poikkisuuntaista näkymää 5-10 megahertsillä. Lineaarista koetinta käännettiin sitten 90 astetta ja sijoitettiin pituussuunnassa keskiviivalle ristiluun sarveiskalvon, sacrococcygeal ligamentin ja ristiluun arvioimiseksi.
Menettely: Pudendaal-hermoblokkiryhmä
22 Gauge 50 mm eristetty neula työnnettiin sitten anterior-posterior-suunnassa ultraäänianturin yläreunan keskelle tason ulkopuolisella lähestymistavalla ja käyttämällä 15°:n kaltevuutta sagittaalisessa tasossa. Neulan kärjen sijainti tunnistettiin suoralla visualisoinnilla käyttämällä vierekkäisten anatomisten rakenteiden liikettä.
Selkäpeniksen hermotukos
Tehtiin ultraääni (US) ohjattu selkäpeniksen hermosalpaus in plane -tekniikalla. Puolet 0,25 %:n bupivakaiinin kokonaisannoksesta 0,2 ml/kg annettiin samalla, kun tarkkailtiin sen jakautumista US:n kanssa. Sama toimenpide toistettiin sitten peniksen toiselle puolelle.
Menettely: Selkäpeniksen hermosalpaajaryhmä
Puolet 0,25 %:n bupivakaiinin kokonaisannoksesta 0,2 ml/kg annettiin samalla, kun tarkkailtiin sen jakautumista US:n kanssa. Sama toimenpide toistettiin sitten peniksen toiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Se arvioitiin kuusi kertaa leikkauksen jälkeen Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale -kipuasteikolla. Pienin pistemäärä on 4 pistettä ja korkein 13 pistettä. Merkittävä kipukäyttäytyminen Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale -kipuasteikolla on tunnistettu 7 pisteeksi tai enemmän. Toipumisosastolta osastolle siirron jälkeen osaston hoitaja arvioi 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnin kiputason. Parasetamolia annettiin IV annoksella 10 mg/kg, jos asteikon pistemäärä oli 7 tai suurempi.
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Vanhemmilta kysyttiin heidän tyytyväisyyttään lapsen mukavuuteen ja aktiivisuustasoon [1, tyytymätön; 2, tyytyväinen (hyvä); 3, ehdottoman tyytyväinen (erinomainen)] 24 tunnin seurannassa
Jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun taso
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia]
Se arvioitiin kuusi kertaa leikkauksen jälkeen Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale -kipuasteikolla. Pienin pistemäärä on 4 pistettä ja korkein 13 pistettä. Merkittävä kipukäyttäytyminen Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale -kipuasteikolla on tunnistettu 7 pisteeksi tai enemmän. Toipumisosastolta osastolle siirron jälkeen osastonhoitaja arvioi 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnin kiputason.
Jopa 24 tuntia]
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Peniksen turvotuksen tai pistoskohdan mustelman tai hematooman esiintymisen arvioi anestesiologi, joka oli sokkoutunut tutkimusryhmiin leikkauksen jälkeen (30 minuutin ja 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla).
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu City Hospital, Istanbul, Şişli, Turkey, 34384

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1457

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadias

Kliiniset tutkimukset Pudendaal-hermoblokkiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa