Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PNB i DPNB pod kontrolą USG w chirurgii dystalnego spodziectwa u dzieci

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Blokada nerwu sromowego pod kontrolą USG a blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG w chirurgii dystalnego spodziectwa u dzieci

Naprawa spodziectwa to urologiczna operacja chirurgiczna, która jest bardzo bolesna w okresie pooperacyjnym i wymaga długotrwałej analgezji. Blokada nerwu karkowego grzbietowego (DPNB) i blokada nerwu sromowego (PNB), które są technikami znieczulenia regionalnego dla tej operacji, są stosowane w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniki znieczulenia regionalnego stosowane do znieczulenia pooperacyjnego w naprawach spodziectwa obejmują blokadę nerwów obwodowych, blokadę nerwu sromowego (PNB) i blokadę nerwu grzbietowego prącia (DPNB). Ultradźwięki (USG) stają się ostatnio coraz bardziej popularne w praktyce znieczulenia regionalnego i są wykorzystywane do wspomagania tych dwóch blokad nerwów obwodowych w różnych procedurach urologicznych u dzieci. W niedawnym badaniu dotyczącym operacji spodziectwa u dzieci i młodzieży wykazano, że DPNB pod kontrolą USG zapewnia skuteczną i długotrwałą analgezję w porównaniu z blokadą zewnątrzoponową ogonową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na dzieciach, które przeszły operację spodziectwa w szpitalu szkoleniowo-badawczym w Stambule w Turcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku od 1 do 7 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) grupa I-II
  • Operacja dystalnego spodziectwa
  • Możliwość komunikowania się w języku tureckim
  • Chęć udziału w badaniu (rodzice i dzieci)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 1 rok lub więcej niż 7 lat
  • Deficyt neurologiczny, skaza krwotoczna lub alergia na środki miejscowo znieczulające w wywiadzie; infekcja lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, wrodzona wada kręgosłupa, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia psychiczne, upośledzenie umysłowe lub problemy z komunikacją wykryte podczas badania
  • Niechęć do udziału w badaniu ((rodzice lub dzieci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok nerwu sromowego
Liniową sondę ultrasonograficzną i rozwór krzyżowy na poziomie rogów krzyżowych wizualizowano przy użyciu poprzecznego widoku poza płaszczyzną przy 5-10 megahercach. Następnie sondę liniową obrócono o 90 stopni i umieszczono wzdłużnie w linii środkowej, aby ocenić rogówkę krzyżową, więzadło krzyżowo-guziczne i kość krzyżową.
Procedura: Grupa blokady nerwu sromowego
Następnie wprowadzono izolowaną igłę 22 Gauge 50 mm w kierunku przednio-tylnym w środek górnej krawędzi sondy ultradźwiękowej z podejściem poza płaszczyzną i stosując nachylenie 15° w płaszczyźnie strzałkowej. Położenie końcówki igły identyfikowano poprzez bezpośrednią wizualizację z wykorzystaniem ruchu sąsiednich struktur anatomicznych.
Blok nerwu grzbietowego prącia
Wykonano blokadę nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG techniką w płaszczyźnie. Połowę całkowitej dawki 0,2 ml/kg 0,25% bupiwakainy podano obserwując jej rozkład za pomocą USG. Tę samą procedurę powtórzono po drugiej stronie penisa.
Procedura: Grupa blokady nerwu grzbietowego prącia
Połowę całkowitej dawki 0,2 ml/kg 0,25% bupiwakainy podano obserwując jej rozkład za pomocą USG. Tę samą procedurę powtórzono po drugiej stronie penisa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Oceniono go sześciokrotnie po operacji za pomocą Skali Bólu Szpitala Dziecięcego Eastern Ontario. Najniższy wynik na skali to 4 punkty, a najwyższy 13 punktów. Istotne zachowanie bólowe w skali bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario zostało określone jako 7 punktów lub więcej. Po przeniesieniu z oddziału wybudzeń na oddział pielęgniarka oddziałowa oceniła nasilenie bólu w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie. Paracetamol podawano dożylnie w dawce 10 mg/kg, jeśli wynik na skali wynosił 7 lub więcej.
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji Rodzica
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Rodziców zapytano o zadowolenie z komfortu i poziomu aktywności dziecka [1, niezadowolony; 2, zadowolony (dobry); 3, absolutnie zadowolony (doskonały)] podczas 24-godzinnej obserwacji
Do 24 godzin
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 24 godzin]
Oceniono go sześciokrotnie po operacji za pomocą Skali Bólu Szpitala Dziecięcego Eastern Ontario. Najniższy wynik na skali to 4 punkty, a najwyższy 13 punktów. Istotne zachowanie bólowe w skali bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario zostało określone jako 7 punktów lub więcej. Po przeniesieniu z oddziału wybudzeń na oddział pielęgniarka oddziałowa oceniła nasilenie bólu w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie
Do 24 godzin]
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Obecność obrzęku prącia lub wybroczyn lub krwiaka w miejscu wstrzyknięcia była oceniana przez anestezjologa zaślepionego na badane grupy po operacji (po 30 minutach i 1, 2, 6, 12, 18 i 24 godzinach).
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu City Hospital, Istanbul, Şişli, Turkey, 34384

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa blokady nerwu sromowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj