COVID-19 中的无创呼吸支持 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
2021年4月10日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
COVID-19 肺炎重症监护病房外的无创呼吸支持：一项多中心研究 (CATCOVID-AIR)
COVID-19 肺炎可导致严重的急性低氧性呼吸衰竭。
无创呼吸支持 (NIRS)（通过经鼻高流量氧气 (NHFO)、持续气道正压通气 (CPAP) 或无创通气 (NIV) 在重症监护病房外建立的无创呼吸支持 (NIRS) 的有效性尚不清楚。
这项多中心、回顾性、纵向研究的目的是比较这些治疗在第 28 天预防死亡或气管插管的有效性，以及与疾病或治疗本身的特征相关的哪些因素可以决定其成功或失败。
研究概览
详细说明
在加泰罗尼亚（西班牙）10 家医院的重症监护室 (ICU) 外需要无创呼吸支持 (NIRS) 的连续成年 COVID-19 急性呼吸衰竭患者进行多中心、回顾性、纵向研究。 将根据主要结果（第 28 天死亡或气管插管）和次要结果（见专门部分）收集和分析人口统计学、实验室、临床和无创呼吸支持数据。
住院期间，患者按照参与中心的标准程序进行治疗。 这项研究是观察性的，没有进行随机化。
如果患者在 NIRS 启动后第 28 天仍在住院，则随访至 28 天或出院。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
367
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
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Girona、西班牙、17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Granollers、Barcelona、西班牙、08402
- Hospital General de Granollers
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
- Hospital de Bellvitge
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Manresa、Barcelona、西班牙、08243
- Fundació Althaia
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Bardelona
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Terrassa、Bardelona、西班牙、08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房外开始接受无创呼吸支持（经鼻高流量氧气、CPAP 或无创通气）治疗的 COVID19 患者。
描述
纳入标准：
- COVID-19 肺炎经聚合酶链反应 (PCR) 证实。
- 急性呼吸衰竭。
- 在重症监护病房外开始接受无创呼吸支持（经鼻高流量氧气、CPAP 或无创通气）治疗。
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 与 COVID-19 无关的急性呼吸衰竭
- 高碳酸血症急性呼吸衰竭
- 早期对治疗不耐受
- 院内感染
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高流量鼻插管治疗
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以高流量鼻导管氧疗为代表的标准操作流程
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持续气道正压通气 (CPAP) 治疗
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以持续气道正压通气 (CPAP) 疗法为代表的标准操作程序
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无创通气治疗
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以无创通气治疗为代表的标准操作流程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗失败
大体时间：无创呼吸支持开始后 28 天
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死亡或气管插管
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无创呼吸支持开始后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：无创呼吸支持开始后 28 天
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无创呼吸支持开始后 28 天
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住院死亡率
大体时间：直到开始无创呼吸支持后 28 天
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住院期间死亡
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直到开始无创呼吸支持后 28 天
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气管插管
大体时间：无创呼吸支持开始后 28 天
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无创呼吸支持开始后 28 天
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住院时间
大体时间：直到开始无创呼吸支持后 28 天
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从入院到出院或在医院死亡的时间
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直到开始无创呼吸支持后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Júlia Sampol, MD、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- 首席研究员：Sergi Marti, MD PhD、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月22日
初级完成 (实际的)
2021年1月25日
研究完成 (实际的)
2021年1月25日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月13日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月10日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.