Nem invazív légzéstámogatás COVID-19-ben (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
2021. április 10. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Nem invazív légzéstámogatás az intenzív osztályon kívül COVID-19 pneumonia esetén: multicentrikus vizsgálat (CATCOVID-AIR)
A COVID-19 tüdőgyulladás súlyos akut hipoxémiás légzési elégtelenséget okozhat.
Az intenzív osztályon kívül létesített noninvazív légzéstámogatás (NIRS), nazális nagyáramú oxigén (NHFO), folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy noninvazív lélegeztetés (NIV) segítségével nem ismert.
Ennek a multicentrikus, retrospektív, longitudinális vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa ezeknek a kezeléseknek a hatékonyságát a halál vagy az endotracheális intubáció megelőzésében a 28. napon, és hogy a betegséggel vagy a kezelés sajátosságaival összefüggő milyen tényezők befolyásolhatják annak sikerességét, ill. kudarc.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Multicentrikus, retrospektív, longitudinális vizsgálat egymást követő, akut légzési elégtelenségben szenvedő, noninvazív légzéstámogatást (NIRS) igénylő felnőtt COVID-19 betegeken, 10 katalán (Spanyolország) kórházban. Demográfiai, laboratóriumi, klinikai és nem invazív légzéstámogatási adatokat gyűjtenek és elemeznek az elsődleges kimenetel (halál vagy endotracheális intubáció a 28. napon) és a másodlagos kimenetelek (lásd a külön fejezetet) szerint.
A kórházi kezelés során a betegek ellátása a részt vevő centrumok szokásos eljárásai szerint történt. Ez a vizsgálat megfigyeléses, és nem végeztek randomizálást.
A betegeket 28 napig követték nyomon, vagy a kórházból elbocsátották, ha a NIRS kezdetétől számított 28. napon még mindig kórházban voltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
367
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország
- Hospital de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanyolország, 08243
- Fundació Althaia
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Bardelona
-
Terrassa, Bardelona, Spanyolország, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon kívül kezdeményezett noninvazív légzéstámogatással (nazális nagy áramlású oxigén, CPAP vagy noninvazív lélegeztetés) kezelt COVID19 betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID-19 tüdőgyulladást polimeráz láncreakcióval (PCR) igazolták.
- Akut légzési elégtelenség.
- Kezelése nem invazív légzéstámogatással (nazális nagy áramlású oxigén, CPAP vagy nem invazív lélegeztetés), az intenzív osztályon kívül kezdeményezve.
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- A COVID-19-hez nem kapcsolódó akut légzési elégtelenség
- Hiperkapniás akut légzési elégtelenség
- A kezelés korai intoleranciája
- Nozokomiális fertőzés
- Terhes nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagy áramlású orrkanül kezelés
|
Standard műtéti eljárások, amelyeket a hihg-flow orrkanül oxigénterápia képvisel
|
|
Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelés
|
Szabványos működési eljárások, amelyeket a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia képvisel
|
|
Noninvazív lélegeztető kezelés
|
Standard működési eljárások, amelyeket a noninvazív lélegeztetési kezelés képvisel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikertelensége
Időkeret: 28 nap a noninvazív légzéstámogatás kezdetén belül
|
Halál vagy endotracheális intubáció
|
28 nap a noninvazív légzéstámogatás kezdetén belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap a noninvazív légzéstámogatás kezdetén belül
|
28 nap a noninvazív légzéstámogatás kezdetén belül
|
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A noninvazív légzéstámogatás megkezdésétől számított 28 napig
|
Bármilyen haláleset a kórházi tartózkodás alatt
|
A noninvazív légzéstámogatás megkezdésétől számított 28 napig
|
|
Endotracheális intubáció
Időkeret: 28 nap a noninvazív légzéstámogatás kezdetén belül
|
28 nap a noninvazív légzéstámogatás kezdetén belül
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A noninvazív légzéstámogatás megkezdésétől számított 28 napig
|
A felvétel és a kórházból való kibocsátás vagy a kórházban bekövetkezett halál között eltelt idő
|
A noninvazív légzéstámogatás megkezdésétől számított 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Kutatásvezető: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)265/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .