Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv åndedrettsstøtte i COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)

10. april 2021 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Ikke-invasiv åndedrettsstøtte utenfor intensivavdelingen i COVID-19 lungebetennelse: en multisentrisk studie (CATCOVID-AIR)

COVID-19 lungebetennelse kan forårsake alvorlig akutt hypoksemisk respirasjonssvikt. Nytten av ikke-invasiv respiratorisk støtte (NIRS), ved hjelp av nasal high-flow oksygen (NHFO), kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller non-invasiv ventilasjon (NIV), etablert utenfor intensivavdelingen, er ukjent. Målet med denne multisenter, retrospektive, longitudinelle studien er å sammenligne effektiviteten av disse behandlingene for å forhindre død eller endotrakeal intubasjon på dag 28, og hvilke faktorer, relatert til sykdommen eller til egenskapene til selve behandlingen, kan betinge dens suksess eller feil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenter, retrospektiv, longitudinell studie i påfølgende voksne COVID-19-pasienter med akutt respirasjonssvikt, som krever ikke-invasiv respirasjonsstøtte (NIRS) utenfor intensivavdelingen (ICU) på 10 sykehus i Catalonia (Spania). Demografiske, laboratorie-, kliniske og ikke-invasive respiratoriske støttedata vil bli samlet inn og analysert i henhold til det primære utfallet (død eller endotrakeal intubasjon på dag 28) og sekundære utfall (se den dedikerte delen).

Under sykehusinnleggelsen ble pasientene behandlet i henhold til standardprosedyrene til de deltakende sentrene. Denne studien er observasjonsbasert og det er ikke utført randomisering.

Pasientene ble fulgt opp til enten 28 dager eller utskrivning fra sykehus dersom de fortsatt var innlagt på dag 28 fra NIRS-start.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

367

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
      • Girona, Spania, 17007
        • Hospital Dr.Josep Trueta
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spania, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania
        • Hospital de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08243
        • Fundacio Althaia
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Bardelona
      • Terrassa, Bardelona, Spania, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID19-pasienter behandlet med ikke-invasiv respirasjonsstøtte (nasal høystrømsoksygen, CPAP eller ikke-invasiv ventilasjon), initiert utenfor intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19 lungebetennelse bekreftet med polymerasekjedereaksjon (PCR).
  • Akutt respirasjonssvikt.
  • Behandles med ikke-invasiv åndedrettsstøtte (nasal høystrømsoksygen, CPAP eller ikke-invasiv ventilasjon), initiert utenfor intensivavdelingen.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt respirasjonssvikt som ikke er relatert til COVID-19
  • Hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt
  • Tidlig intoleranse mot behandling
  • Nosokomial infeksjon
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyflytende nesekanylebehandling
Enhet: Høyflytende nesekanylebehandling
Standard operasjonsprosedyrer representert ved oksygenterapi i nesekanylen med høy flyt
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling
Standard operasjonsprosedyrer representert ved behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).
Ikke-invasiv ventilasjonsbehandling
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjonsbehandling
Standard operasjonsprosedyrer representert ved ikke-invasiv ventilasjonsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt
Tidsramme: 28 dager innen ikke-invasiv respirasjonsstøtteinitiering
Død eller endotrakeal intubasjon
28 dager innen ikke-invasiv respirasjonsstøtteinitiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager innen ikke-invasiv respirasjonsstøtteinitiering
28 dager innen ikke-invasiv respirasjonsstøtteinitiering
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Inntil 28 dager fra start av ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Eventuelle dødsfall under sykehusopphold
Inntil 28 dager fra start av ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 28 dager innen ikke-invasiv respirasjonsstøtteinitiering
28 dager innen ikke-invasiv respirasjonsstøtteinitiering
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 28 dager fra start av ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Tid mellom innleggelse og utskrivning fra sykehus eller død på sykehus
Inntil 28 dager fra start av ikke-invasiv respirasjonsstøtte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbeidspartnere

Barcelona Institute for Global Health

Etterforskere

  • Studiestol: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
  • Hovedetterforsker: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)265/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Høyflytende nesekanylebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere