Suporte Respiratório Não Invasivo em COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
10 de abril de 2021 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Suporte respiratório não invasivo fora da unidade de terapia intensiva na pneumonia por COVID-19: um estudo multicêntrico (CATCOVID-AIR)
A pneumonia por COVID-19 pode causar insuficiência respiratória hipoxêmica aguda grave.
A utilidade do suporte respiratório não invasivo (NIRS), por meio de oxigênio nasal de alto fluxo (NHFO), pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou ventilação não invasiva (VNI), estabelecida fora da unidade de terapia intensiva, é desconhecida.
O objetivo deste estudo multicêntrico, retrospectivo, longitudinal é comparar a eficácia destes tratamentos para prevenir a morte ou intubação endotraqueal no dia 28, e que fatores, relacionados com a doença ou com as características do próprio tratamento, podem condicionar o seu sucesso ou falha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo multicêntrico, retrospectivo e longitudinal em pacientes adultos consecutivos com COVID-19 com insuficiência respiratória aguda, necessitando de suporte respiratório não invasivo (NIRS) fora da unidade de terapia intensiva (UTI) em 10 hospitais da Catalunha (Espanha). Dados demográficos, laboratoriais, clínicos e de suporte respiratório não invasivo serão coletados e analisados de acordo com o desfecho primário (morte ou intubação endotraqueal no dia 28) e desfechos secundários (consulte a seção dedicada).
Durante a internação, os pacientes foram tratados de acordo com os procedimentos padrão dos centros participantes. Este estudo é observacional e nenhuma randomização foi realizada.
Os pacientes foram acompanhados até 28 dias ou até a alta hospitalar se ainda hospitalizados no dia 28 do início do NIRS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
367
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
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Girona, Espanha, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
- Hospital General de Granollers
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
- Hospital De Bellvitge
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Manresa, Barcelona, Espanha, 08243
- Fundació Althaia
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Bardelona
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Terrassa, Bardelona, Espanha, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID19 tratados com suporte respiratório não invasivo (oxigênio nasal de alto fluxo, CPAP ou ventilação não invasiva), iniciado fora da unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia por COVID-19 confirmada com reação em cadeia da polimerase (PCR).
- Insuficiência respiratória aguda.
- Tratado por suporte respiratório não invasivo (oxigênio nasal de alto fluxo, CPAP ou ventilação não invasiva), iniciado fora da unidade de terapia intensiva.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência respiratória aguda não relacionada ao COVID-19
- Insuficiência respiratória aguda hipercápnica
- Intolerância precoce ao tratamento
- Infeção nosocomial
- mulher gravida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento com cânula nasal de alto fluxo
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Procedimentos operacionais padrão representados por oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
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Tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
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Procedimentos operacionais padrão representados por terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
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Tratamento ventilatório não invasivo
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Procedimentos operacionais padrão representados por tratamento de ventilação não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha no tratamento
Prazo: 28 dias no início do suporte respiratório não invasivo
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Morte ou intubação endotraqueal
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28 dias no início do suporte respiratório não invasivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias no início do suporte respiratório não invasivo
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28 dias no início do suporte respiratório não invasivo
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até 28 dias após o início do suporte respiratório não invasivo
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Qualquer morte durante a internação
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Até 28 dias após o início do suporte respiratório não invasivo
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Intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias no início do suporte respiratório não invasivo
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28 dias no início do suporte respiratório não invasivo
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Duração da internação
Prazo: Até 28 dias após o início do suporte respiratório não invasivo
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Tempo entre admissão e alta hospitalar ou óbito hospitalar
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Até 28 dias após o início do suporte respiratório não invasivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Investigador principal: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)265/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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