COVID-19(CATCOVID-AIR)의 비침습적 호흡 지원 (CATCOVID-AIR)
2021년 4월 10일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
COVID-19 폐렴에 대한 중환자실 외부의 비침습적 호흡 지원: 다중심 연구(CATCOVID-AIR)
COVID-19 폐렴은 심각한 급성 저산소혈증 호흡 부전을 일으킬 수 있습니다.
비침습적 호흡 지원(NIRS)의 유용성은 비강 고유량 산소(NHFO), 지속 양압(CPAP) 또는 비침습적 환기(NIV)를 통해 중환자실 외부에 설치되어 있습니다.
이 다기관, 후향적, 종적 연구의 목적은 28일째 사망 또는 기관내 삽관을 예방하기 위한 이러한 치료의 효과와 질병 또는 치료 자체의 특성과 관련된 요인이 성공 또는 실패.
연구 개요
상세 설명
Catalonia(스페인)의 10개 병원에서 중환자실(ICU) 외부의 비침습적 호흡 지원(NIRS)이 필요한 급성 호흡 부전이 있는 연속 성인 COVID-19 환자에 대한 다기관, 후향적, 종적 연구. 인구 통계학적, 검사실, 임상 및 비침습적 호흡 지원 데이터는 1차 결과(28일째 사망 또는 기관내 삽관) 및 2차 결과(전용 섹션 참조)에 따라 수집 및 분석됩니다.
입원 기간 동안 환자는 참여 센터의 표준 절차에 따라 치료를 받았습니다. 이 연구는 관찰적이며 무작위 추출이 수행되지 않았습니다.
환자는 NIRS 개시로부터 28일째에 여전히 입원한 경우 최대 28일 또는 병원 퇴원까지 추적되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
367
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
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-
Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
- Hospital De Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Fundació Althaïa
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Bardelona
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Terrassa, Bardelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 밖에서 시작한 비침습적 호흡 지원(비강 고유량 산소, CPAP 또는 비침습적 환기)으로 치료받은 COVID19 환자.
설명
포함 기준:
- 중합효소연쇄반응(PCR)으로 확인된 코로나19 폐렴.
- 급성 호흡 부전.
- 중환자실 외부에서 시작된 비침습적 호흡 지원(비강 고유량 산소, CPAP 또는 비침습적 환기)으로 치료합니다.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- COVID-19와 관련 없는 급성 호흡 부전
- Hypercapnic 급성 호흡 부전
- 치료에 대한 초기 불내성
- 병원 감염
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고유량 비강 캐뉼라 치료
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고유량 비강 캐뉼라 산소 요법으로 대표되는 표준 작동 절차
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|
지속 양압(CPAP) 치료
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지속 양압(CPAP) 요법으로 대표되는 표준 수술 절차
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|
비침습적 인공호흡 치료
|
비침습적 환기 치료로 대표되는 표준 운영 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 비침습적 호흡 지원 개시 내 28일
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사망 또는 기관내 삽관
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비침습적 호흡 지원 개시 내 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 비침습적 호흡 지원 개시 내 28일
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비침습적 호흡 지원 개시 내 28일
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병원 사망률
기간: 비침습적 호흡 보조 개시일로부터 28일까지
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입원 중 사망
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비침습적 호흡 보조 개시일로부터 28일까지
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기관내삽관
기간: 비침습적 호흡 지원 개시 내 28일
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비침습적 호흡 지원 개시 내 28일
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입원 기간
기간: 비침습적 호흡 보조 개시일로부터 28일까지
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입원과 퇴원 또는 병원에서의 사망 사이의 시간
|
비침습적 호흡 보조 개시일로부터 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- 수석 연구원: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)265/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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