COVID-19 における非侵襲的呼吸サポート (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
2021年4月10日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
COVID-19 肺炎における集中治療室外での非侵襲的呼吸サポート: 多中心研究 (CATCOVID-AIR)
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎は、重度の急性低酸素性呼吸不全を引き起こす可能性があります。
集中治療室の外で確立される、鼻高流量酸素（NHFO）、持続気道陽圧（CPAP）、または非侵襲的換気（NIV）による非侵襲的呼吸補助（NIRS）の有用性は不明です。
この多施設共同、後ろ向き、縦断的研究の目的は、28 日目の死亡または気管内挿管を防ぐためのこれらの治療の有効性を比較することと、疾患または治療自体の特性に関連するどのような要因がその成功や治療の条件となるのかを比較することです。失敗。
調査の概要
詳細な説明
カタルーニャ州（スペイン）の10の病院において、集中治療室（ICU）外での非侵襲的呼吸補助（NIRS）を必要とする急性呼吸不全の連続成人COVID-19患者を対象とした多施設共同後ろ向き縦断的研究。 人口動態、臨床検査データ、非侵襲的呼吸補助データが収集され、一次転帰（28 日目の死亡または気管内挿管）および二次転帰（専用セクションを参照）に従って分析されます。
入院中、患者は参加センターの標準手順に従って治療されました。 この研究は観察的なものであり、ランダム化は行われていません。
患者は28日間追跡されるか、NIRS開始から28日目でも入院している場合は退院するまで追跡調査された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
367
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
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Girona、スペイン、17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Granollers、Barcelona、スペイン、08402
- Hospital General de Granollers
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
- Hospital de Bellvitge
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Manresa、Barcelona、スペイン、08243
- Fundacio Althaia
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Bardelona
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Terrassa、Bardelona、スペイン、08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室の外で開始された非侵襲的呼吸補助（鼻高流量酸素、CPAP、または非侵襲的換気）による治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）で確認された。
- 急性呼吸不全。
- 集中治療室の外で開始される非侵襲的呼吸補助（鼻高流量酸素、CPAP、または非侵襲的換気）によって治療されます。
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症に関連しない急性呼吸不全
- 高炭酸ガス性急性呼吸不全
- 治療に対する初期の不耐性
- 院内感染
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高流量鼻カニューレ治療
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高流量鼻カニューレ酸素療法に代表される標準手術手順
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持続気道陽圧 (CPAP) 治療
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持続的気道陽圧 (CPAP) 療法に代表される標準的な手術手順
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非侵襲的換気治療
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非侵襲的換気治療に代表される標準手術手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の失敗
時間枠：非侵襲的呼吸補助の開始から 28 日以内
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死亡または気管内挿管
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非侵襲的呼吸補助の開始から 28 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：非侵襲的呼吸補助の開始から 28 日以内
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非侵襲的呼吸補助の開始から 28 日以内
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病院での死亡率
時間枠：非侵襲的呼吸補助開始から28日まで
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入院中に死亡した場合
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非侵襲的呼吸補助開始から28日まで
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気管内挿管
時間枠：非侵襲的呼吸補助の開始から 28 日以内
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非侵襲的呼吸補助の開始から 28 日以内
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入院期間
時間枠：非侵襲的呼吸補助開始から28日まで
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入院から退院、または病院内で死亡するまでの期間
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非侵襲的呼吸補助開始から28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Júlia Sampol, MD、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- 主任研究者：Sergi Marti, MD PhD、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月22日
一次修了 (実際)
2021年1月25日
研究の完了 (実際)
2021年1月25日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月13日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)265/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
高流量鼻カニューレ治療の臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集