Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní podpora dýchání při COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)

10. dubna 2021 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Neinvazivní podpora dýchání mimo jednotku intenzivní péče u pneumonie COVID-19: multicentrická studie (CATCOVID-AIR)

Pneumonie COVID-19 může způsobit závažné akutní hypoxemické respirační selhání. Užitečnost neinvazivní respirační podpory (NIRS) pomocí nazálního vysokoprůtokového kyslíku (NHFO), kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo neinvazivní ventilace (NIV), zavedených mimo jednotku intenzivní péče, není známa. Cílem této multicentrické retrospektivní longitudinální studie je porovnat účinnost těchto léčebných postupů v prevenci úmrtí nebo endotracheální intubace 28. den a jaké faktory, související s onemocněním nebo s charakteristikou léčby samotné, mohou podmínit její úspěšnost, resp. selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, retrospektivní, longitudinální studie u po sobě jdoucích dospělých pacientů s COVID-19 s akutním respiračním selháním, kteří vyžadují neinvazivní respirační podporu (NIRS) mimo jednotku intenzivní péče (JIP) v 10 nemocnicích v Katalánsku (Španělsko). Demografické, laboratorní, klinické a neinvazivní údaje o podpoře dýchání budou shromažďovány a analyzovány podle primárního výsledku (smrt nebo endotracheální intubace v den 28) a sekundárních výsledků (viz vyhrazená část).

Během hospitalizace byli pacienti ošetřováni standardními postupy zúčastněných center. Tato studie je observační a nebyla provedena žádná randomizace.

Pacienti byli sledováni buď do 28 dnů, nebo do propuštění z nemocnice, pokud byli stále hospitalizováni 28. den od zahájení NIRS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

367

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Dr.Josep Trueta
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Hospital De Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08243
        • Fundació Althaïa
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Bardelona
      • Terrassa, Bardelona, Španělsko, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID19 léčení neinvazivní respirační podporou (nosní vysokoprůtokový kyslík, CPAP nebo neinvazivní ventilace), zahájená mimo jednotku intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie COVID-19 potvrzená polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).
  • Akutní respirační selhání.
  • Léčba neinvazivní respirační podporou (nosní vysokoprůtokový kyslík, CPAP nebo neinvazivní ventilace), zahájená mimo jednotku intenzivní péče.
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Akutní respirační selhání nesouvisející s COVID-19
  • Hyperkapnické akutní respirační selhání
  • Časná nesnášenlivost léčby
  • Nosokomiální infekce
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba nosní kanylou s vysokým průtokem
Přístroj: Léčba nosní kanylou s vysokým průtokem
Standardní operační postupy reprezentované hihg-flow nazální kanylovou oxygenoterapií
Kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).
Přístroj: Kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).
Standardní operační postupy reprezentované kontinuální terapií pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Neinvazivní ventilační léčba
Přístroj: Neinvazivní ventilační léčba
Standardní operační postupy reprezentované neinvazivní ventilační léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání léčby
Časové okno: 28 dní po zahájení neinvazivní podpory dýchání
Smrt nebo endotracheální intubace
28 dní po zahájení neinvazivní podpory dýchání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zahájení neinvazivní podpory dýchání
28 dní po zahájení neinvazivní podpory dýchání
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Do 28 dnů od zahájení neinvazivní podpory dýchání
Jakákoli smrt během pobytu v nemocnici
Do 28 dnů od zahájení neinvazivní podpory dýchání
Endotracheální intubace
Časové okno: 28 dní po zahájení neinvazivní podpory dýchání
28 dní po zahájení neinvazivní podpory dýchání
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 28 dnů od zahájení neinvazivní podpory dýchání
Doba mezi přijetím a propuštěním z nemocnice nebo úmrtím v nemocnici
Do 28 dnů od zahájení neinvazivní podpory dýchání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Spolupracovníci

Barcelona Institute for Global Health

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)265/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Léčba nosní kanylou s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit