Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne wspomaganie oddychania w COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nieinwazyjne wspomaganie oddychania poza oddziałem intensywnej terapii w przebiegu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19: badanie wieloośrodkowe (CATCOVID-AIR)

Zapalenie płuc COVID-19 może powodować ciężką ostrą hipoksemiczną niewydolność oddechową. Nieznana jest przydatność nieinwazyjnego wspomagania oddychania (NIRS) za pomocą wysokiego przepływu tlenu przez nos (NHFO), ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub wentylacji nieinwazyjnej (NIV), ustanowionych poza oddziałem intensywnej terapii. Celem tego wieloośrodkowego, retrospektywnego, podłużnego badania jest porównanie skuteczności tych terapii w zapobieganiu śmierci lub intubacji dotchawiczej w 28 dniu oraz jakie czynniki związane z chorobą lub charakterystyką samego leczenia mogą warunkować jego powodzenie lub awaria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, retrospektywne, podłużne badanie kolejnych dorosłych pacjentów z COVID-19 z ostrą niewydolnością oddechową, wymagających nieinwazyjnego wspomagania oddychania (NIRS) poza oddziałem intensywnej terapii (OIOM) w 10 szpitalach w Katalonii (Hiszpania). Dane demograficzne, laboratoryjne, kliniczne i dane dotyczące nieinwazyjnego wspomagania oddychania zostaną zebrane i przeanalizowane zgodnie z głównym wynikiem (zgon lub intubacja dotchawicza w dniu 28) i wynikami wtórnymi (zob. dedykowana sekcja).

Podczas hospitalizacji pacjenci byli leczeni zgodnie ze standardowymi procedurami uczestniczących ośrodków. To badanie ma charakter obserwacyjny i nie przeprowadzono randomizacji.

Pacjentów obserwowano do 28 dni lub wypisywano ze szpitala, jeśli nadal byli hospitalizowani w dniu 28 od rozpoczęcia NIRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Dr.Josep Trueta
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital De Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
        • Fundació Althaïa
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Bardelona
      • Terrassa, Bardelona, Hiszpania, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 leczeni nieinwazyjnym wspomaganiem oddychania (tlenem donosowym o wysokim przepływie, CPAP lub wentylacją nieinwazyjną), rozpoczętym poza oddziałem intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie płuc COVID-19 potwierdzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
  • Ostra niewydolność oddechowa.
  • Leczone przez nieinwazyjne wspomaganie oddychania (tlen donosowy o wysokim przepływie, CPAP lub wentylacja nieinwazyjna), rozpoczęte poza oddziałem intensywnej terapii.
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niewydolność oddechowa niezwiązana z COVID-19
  • Ostra niewydolność oddechowa z hiperkapnią
  • Wczesna nietolerancja leczenia
  • Infekcja szpitalna
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie kaniulą nosową o wysokim przepływie
Urządzenie: Leczenie kaniulą nosową o wysokim przepływie
Standardowe procedury operacyjne reprezentowane przez tlenoterapię kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Urządzenie: Leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Standardowe procedury operacyjne reprezentowane przez terapię ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Nieinwazyjne leczenie wentylacji
Urządzenie: Nieinwazyjne leczenie wentylacji
Standardowe procedury operacyjne reprezentowane przez wentylację nieinwazyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 28 dni w ramach rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Śmierć lub intubacja dotchawicza
28 dni w ramach rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni w ramach rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
28 dni w ramach rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do 28 dni od rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Każda śmierć podczas pobytu w szpitalu
Do 28 dni od rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 28 dni w ramach rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
28 dni w ramach rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 28 dni od rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Czas między przyjęciem a wypisem ze szpitala lub zgonem w szpitalu
Do 28 dni od rozpoczęcia nieinwazyjnego wspomagania oddychania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

Barcelona Institute for Global Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
  • Główny śledczy: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)265/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Leczenie kaniulą nosową o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj