Noninvasiivinen hengitystuki COVID-19:ssä (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Noninvasiivinen hengitystuki tehohoitoyksikön ulkopuolella COVID-19-keuhkokuumeessa: monikeskustutkimus (CATCOVID-AIR)
COVID-19-keuhkokuume voi aiheuttaa vakavan akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen.
Noninvasiivisen hengitystuen (NIRS) käyttökelpoisuutta nenän korkeavirtaushapen (NHFO), jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai tehohoitoyksikön ulkopuolelle perustetun noninvasiivisen ventilaation (NIV) avulla ei tunneta.
Tämän monikeskeisen, retrospektiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena on vertailla näiden hoitojen tehokkuutta kuoleman tai endotrakeaalisen intubaation ehkäisyssä päivänä 28 ja mitkä sairauteen tai itse hoidon ominaisuuksiin liittyvät tekijät voivat vaikuttaa sen onnistumiseen tai epäonnistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus, retrospektiivinen, pitkittäinen tutkimus peräkkäisillä aikuisilla COVID-19-potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka vaativat noninvasiivista hengitystukea (NIRS) tehohoitoyksikön (ICU) ulkopuolella 10 sairaalassa Kataloniassa (Espanja). Demografiset, laboratorio-, kliiniset ja noninvasiiviset hengitystukitiedot kerätään ja analysoidaan ensisijaisen tuloksen (kuolema tai endotrakeaalinen intubaatio päivänä 28) ja toissijaisten tulosten (katso erillinen osa) mukaan.
Sairaalahoidon aikana potilaita hoidettiin osallistuvien keskusten standardimenettelyjen mukaisesti. Tämä tutkimus on havainnollinen, eikä satunnaistelua ole tehty.
Potilaita seurattiin joko 28 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos he olivat edelleen sairaalassa 28 päivänä NIRS:n aloittamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
367
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Hospital De Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- Fundació Althaia
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Bardelona
-
Terrassa, Bardelona, Espanja, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID19-potilaat, joita hoidetaan tehohoitoyksikön ulkopuolella aloitetulla noninvasiivisella hengitystuella (nenän korkeavirtaushappi, CPAP tai noninvasiivinen ventilaatio).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-keuhkokuume vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
- Akuutti hengitysvajaus.
- Hoidetaan noninvasiivisella hengitystuella (nenän korkeavirtaushappi, CPAP tai ei-invasiivinen ventilaatio), joka aloitetaan tehohoitoyksikön ulkopuolella.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus, joka ei liity COVID-19:ään
- Hyperkapninen akuutti hengitysvajaus
- Varhainen intoleranssi hoitoon
- Nosokomiaalinen infektio
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huippuvirtaus nenäkanyylihoito
|
Vakiotoimenpiteet, joita edustaa hihg-flow nenäkanyylihappihoito
|
|
Jatkuva positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoito
|
Vakiotoimintatoimenpiteet, joita edustaa jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP).
|
|
Noninvasiivinen hengityshoito
|
Vakiotoimintamenettelyt, joita edustaa noninvasiivinen hengityshoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 28 päivää noninvasiivisen hengitystuen aloituksessa
|
Kuolema tai endotrakeaalinen intubaatio
|
28 päivää noninvasiivisen hengitystuen aloituksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää noninvasiivisen hengitystuen aloituksessa
|
28 päivää noninvasiivisen hengitystuen aloituksessa
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivään asti noninvasiivisen hengitystuen aloittamisesta
|
Mikä tahansa kuolema sairaalahoidon aikana
|
28 päivään asti noninvasiivisen hengitystuen aloittamisesta
|
|
Endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 28 päivää noninvasiivisen hengitystuen aloituksessa
|
28 päivää noninvasiivisen hengitystuen aloituksessa
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivään asti noninvasiivisen hengitystuen aloittamisesta
|
Aika sairaalasta saapumisen ja sairaalasta kotiuttamisen tai sairaalassa kuoleman välillä
|
28 päivään asti noninvasiivisen hengitystuen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Päätutkija: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)265/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .