Soporte Respiratorio No Invasivo en COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
10 de abril de 2021 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Soporte respiratorio no invasivo fuera de la unidad de cuidados intensivos en neumonía por COVID-19: un estudio multicéntrico (CATCOVID-AIR)
La neumonía por COVID-19 puede causar insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda grave.
Se desconoce la utilidad del soporte respiratorio no invasivo (NIRS), mediante oxígeno nasal de alto flujo (NHFO), presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o ventilación no invasiva (NIV), establecida fuera de la unidad de cuidados intensivos.
El objetivo de este estudio multicéntrico, retrospectivo y longitudinal es comparar la eficacia de estos tratamientos para prevenir la muerte o la intubación endotraqueal en el día 28, y qué factores, relacionados con la enfermedad o con las características del propio tratamiento, pueden condicionar su éxito o falla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio multicéntrico, retrospectivo, longitudinal en pacientes adultos consecutivos con COVID-19 con insuficiencia respiratoria aguda, que requirieron soporte respiratorio no invasivo (NIRS) fuera de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en 10 hospitales de Cataluña (España). Los datos demográficos, de laboratorio, clínicos y de asistencia respiratoria no invasiva se recopilarán y analizarán de acuerdo con el resultado primario (muerte o intubación endotraqueal en el día 28) y los resultados secundarios (consulte la sección dedicada).
Durante la hospitalización, los pacientes fueron tratados de acuerdo con los procedimientos estándar de los centros participantes. Este estudio es observacional y no se ha realizado aleatorización.
Los pacientes fueron seguidos hasta los 28 días o el alta hospitalaria si aún estaban hospitalizados el día 28 desde el inicio de NIRS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
367
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
-
Girona, España, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, España, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
- Hospital De Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, España, 08243
- Fundació Althaia
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Bardelona
-
Terrassa, Bardelona, España, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID19 tratados con soporte respiratorio no invasivo (oxígeno de alto flujo nasal, CPAP o ventilación no invasiva), iniciado fuera de la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía por COVID-19 confirmada con reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
- Insuficiencia respiratoria aguda.
- Tratado con soporte respiratorio no invasivo (oxígeno de alto flujo nasal, CPAP o ventilación no invasiva), iniciado fuera de la unidad de cuidados intensivos.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda no relacionada con COVID-19
- Insuficiencia respiratoria aguda hipercápnica
- Intolerancia temprana al tratamiento.
- Infección nosocomial
- Mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento con cánula nasal de alto flujo
|
Procedimientos operativos estándar representados por oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
|
|
Tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
|
Procedimientos operativos estándar representados por la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
|
|
Tratamiento de ventilación no invasiva
|
Procedimientos operativos estándar representados por el tratamiento de ventilación no invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 28 días dentro del inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
Muerte o intubación endotraqueal
|
28 días dentro del inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días dentro del inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
28 días dentro del inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 28 días desde el inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
Cualquier muerte durante la estancia en el hospital
|
Hasta 28 días desde el inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
|
Intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 28 días dentro del inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
28 días dentro del inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 28 días desde el inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
Tiempo entre el ingreso y el alta hospitalaria o muerte en el hospital
|
Hasta 28 días desde el inicio del soporte respiratorio no invasivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Investigador principal: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)265/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .