Неинвазивная респираторная поддержка при COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
10 апреля 2021 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Неинвазивная респираторная поддержка за пределами отделения интенсивной терапии при пневмонии, вызванной COVID-19: многоцентровое исследование (CATCOVID-AIR)
Пневмония COVID-19 может вызвать тяжелую острую гипоксическую дыхательную недостаточность.
Полезность неинвазивной респираторной поддержки (NIRS) с помощью назального кислорода с высоким потоком (NHFO), постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или неинвазивной вентиляции (NIV), проводимой вне отделения интенсивной терапии, неизвестна.
Целью этого многоцентрового ретроспективного лонгитюдного исследования является сравнение эффективности этих методов лечения для предотвращения смерти или эндотрахеальной интубации на 28-й день, а также какие факторы, связанные с заболеванием или характеристиками самого лечения, могут обусловить его успех или отказ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Многоцентровое ретроспективное лонгитюдное исследование у взрослых пациентов с COVID-19 с острой дыхательной недостаточностью, нуждающихся в неинвазивной респираторной поддержке (NIRS) вне отделения интенсивной терапии (ОИТ) в 10 больницах Каталонии (Испания). Демографические, лабораторные, клинические и неинвазивные данные о респираторной поддержке будут собираться и анализироваться в соответствии с первичным исходом (смерть или эндотрахеальная интубация на 28-й день) и вторичными исходами (см. специальный раздел).
Во время госпитализации пациентов лечили в соответствии со стандартными процедурами центров-участников. Это исследование является обсервационным, и рандомизация не проводилась.
Пациентов наблюдали либо до 28 дней, либо до выписки из больницы, если они все еще были госпитализированы на 28 день после начала NIRS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
367
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Испания, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
- Hospital de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Испания, 08243
- Fundació Althaia
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Bardelona
-
Terrassa, Bardelona, Испания, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19, получающие неинвазивную респираторную поддержку (назальный высокопоточный кислород, CPAP или неинвазивная вентиляция), начатые вне отделения интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пневмония COVID-19 подтверждена с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
- Острая дыхательная недостаточность.
- Лечится неинвазивной респираторной поддержкой (назальный кислород с высоким потоком, CPAP или неинвазивная вентиляция), начатой вне отделения интенсивной терапии.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Острая дыхательная недостаточность, не связанная с COVID-19
- Гиперкапническая острая дыхательная недостаточность
- Ранняя непереносимость лечения
- Внутрибольничная инфекция
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение носовыми канюлями с высоким потоком
|
Стандартные операционные процедуры, представленные высокопоточной кислородной терапией через назальные канюли.
|
|
Лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)
|
Стандартные операционные процедуры, представленные терапией с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
|
|
Неинвазивная вентиляция легких
|
Стандартные операционные процедуры, представленные неинвазивной вентиляцией легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неэффективность лечения
Временное ограничение: 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
Смерть или эндотрахеальная интубация
|
28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: До 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
Любая смерть во время пребывания в больнице
|
До 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
|
Эндотрахеальная интубация
Временное ограничение: 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
Время между госпитализацией и выпиской из больницы или смертью в больнице
|
До 28 дней от начала неинвазивной респираторной поддержки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Главный следователь: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)265/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .