Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv respiratorisk støtte i COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)

10. april 2021 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Non-invasiv respiratorisk støtte uden for intensivafdelingen i COVID-19-lungebetændelse: en multicentrisk undersøgelse (CATCOVID-AIR)

COVID-19 lungebetændelse kan forårsage alvorlig akut hypoxæmisk respirationssvigt. Nytten af ​​non-invasiv respiratorisk støtte (NIRS) ved hjælp af nasal high-flow oxygen (NHFO), kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) eller noninvasiv ventilation (NIV), etableret uden for intensivafdelingen, er ukendt. Formålet med denne multicenter, retrospektive, longitudinelle undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​disse behandlinger for at forhindre død eller endotracheal intubation på dag 28, og hvilke faktorer, relateret til sygdommen eller til selve behandlingens karakteristika, kan betinge dens succes eller fiasko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, retrospektiv, longitudinel undersøgelse i på hinanden følgende voksne COVID-19-patienter med akut respirationssvigt, der kræver non-invasiv respiratorisk støtte (NIRS) uden for intensivafdelingen (ICU) på 10 hospitaler i Catalonien (Spanien). Demografiske, laboratoriemæssige, kliniske og ikke-invasive respiratoriske støttedata vil blive indsamlet og analyseret i henhold til det primære resultat (død eller endotracheal intubation på dag 28) og sekundære resultater (se det dedikerede afsnit).

Under indlæggelsen blev patienterne behandlet i henhold til standardprocedurerne for de deltagende centre. Denne undersøgelse er observationel, og der er ikke udført randomisering.

Patienterne blev fulgt op til enten 28 dage eller hospitalsudskrivning, hvis de stadig var indlagt på dag 28 fra NIRS-start.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

367

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Dr.Josep Trueta
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Hospital De Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Fundació Althaïa
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Bardelona
      • Terrassa, Bardelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID19-patienter behandlet med non-invasiv respiratorisk støtte (nasal high-flow oxygen, CPAP eller non-invasiv ventilation), påbegyndt uden for intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 lungebetændelse bekræftet med polymerasekædereaktion (PCR).
  • Akut respirationssvigt.
  • Behandles med non-invasiv respiratorisk støtte (nasal high-flow oxygen, CPAP eller non-invasiv ventilation), påbegyndt uden for intensivafdelingen.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut respirationssvigt, der ikke er relateret til COVID-19
  • Hyperkapnisk akut respirationssvigt
  • Tidlig intolerance over for behandling
  • Nosokomiel infektion
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
High-flow næsekanylebehandling
Enhed: High-flow næsekanylebehandling
Standard operationsprocedurer repræsenteret ved high-flow næsekanyle iltbehandling
Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling
Enhed: Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling
Standard operationsprocedurer repræsenteret ved kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) terapi
Non-invasiv ventilationsbehandling
Enhed: Non-invasiv ventilationsbehandling
Standard operationsprocedurer repræsenteret ved non-invasiv ventilationsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvigt
Tidsramme: 28 dage inden for ikke-invasiv respiratorisk støtteinitiering
Dødsfald eller endotracheal intubation
28 dage inden for ikke-invasiv respiratorisk støtteinitiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage inden for ikke-invasiv respiratorisk støtteinitiering
28 dage inden for ikke-invasiv respiratorisk støtteinitiering
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Indtil 28 dage fra påbegyndelse af non-invasiv respiratorisk støtte
Ethvert dødsfald under hospitalsophold
Indtil 28 dage fra påbegyndelse af non-invasiv respiratorisk støtte
Endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage inden for ikke-invasiv respiratorisk støtteinitiering
28 dage inden for ikke-invasiv respiratorisk støtteinitiering
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil 28 dage fra påbegyndelse af non-invasiv respiratorisk støtte
Tid mellem indlæggelse og udskrivelse fra hospitalet eller død på hospitalet
Indtil 28 dage fra påbegyndelse af non-invasiv respiratorisk støtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

Barcelona Institute for Global Health

Efterforskere

  • Studiestol: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
  • Ledende efterforsker: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)265/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med High-flow næsekanylebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner