Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve ademhalingsondersteuning bij COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)

10 april 2021 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Niet-invasieve ademhalingsondersteuning buiten de Intensive Care bij COVID-19-pneumonie: een multicentrische studie (CATCOVID-AIR)

COVID-19-pneumonie kan ernstige acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie veroorzaken. Het nut van niet-invasieve ademhalingsondersteuning (NIRS), door middel van nasale high-flow zuurstof (NHFO), continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of niet-invasieve beademing (NIV), vastgesteld buiten de intensive care-afdeling, is onbekend. Het doel van deze multicenter, retrospectieve, longitudinale studie is het vergelijken van de effectiviteit van deze behandelingen om overlijden of endotracheale intubatie op dag 28 te voorkomen, en welke factoren, gerelateerd aan de ziekte of aan de kenmerken van de behandeling zelf, bepalend kunnen zijn voor het succes of mislukking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, retrospectief, longitudinaal onderzoek bij opeenvolgende volwassen COVID-19-patiënten met acuut ademhalingsfalen, die niet-invasieve ademhalingsondersteuning (NIRS) nodig hebben buiten de intensive care (ICU) in 10 ziekenhuizen in Catalonië (Spanje). Demografische, laboratorium-, klinische en niet-invasieve respiratoire ondersteuningsgegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd op basis van het primaire resultaat (overlijden of endotracheale intubatie op dag 28) en secundaire resultaten (zie de speciale sectie).

Tijdens de ziekenhuisopname werden patiënten behandeld volgens de standaardprocedures van de deelnemende centra. Deze studie is observationeel en er is geen randomisatie uitgevoerd.

Patiënten werden gevolgd tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis als ze nog steeds in het ziekenhuis waren op dag 28 vanaf de start van de NIRS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

367

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
      • Girona, Spanje, 17007
        • Hospital Dr.Josep Trueta
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje
        • Hospital de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
        • Fundacio Althaia
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Bardelona
      • Terrassa, Bardelona, Spanje, 08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID19-patiënten behandeld met niet-invasieve ademhalingsondersteuning (nasale high-flow zuurstof, CPAP of niet-invasieve beademing), geïnitieerd buiten de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19-longontsteking bevestigd met polymerasekettingreactie (PCR).
  • Acuut ademhalingsfalen.
  • Behandeld door niet-invasieve ademhalingsondersteuning (nasale high-flow zuurstof, CPAP of niet-invasieve beademing), geïnitieerd buiten de intensive care-afdeling.
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ademhalingsfalen niet gerelateerd aan COVID-19
  • Hypercapnische acute respiratoire insufficiëntie
  • Vroege intolerantie voor de behandeling
  • Ziekenhuisinfectie
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
High-flow neuscanulebehandeling
Apparaat: High-flow neuscanulebehandeling
Standaard operatieprocedures vertegenwoordigd door hihg-flow neuscanule zuurstoftherapie
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) behandeling
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) behandeling
Standaard operationele procedures vertegenwoordigd door continue positieve luchtwegdruk (CPAP) therapie
Niet-invasieve beademingsbehandeling
Apparaat: Niet-invasieve beademingsbehandeling
Standaard operationele procedures vertegenwoordigd door niet-invasieve beademingsbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukking van de behandeling
Tijdsspanne: 28 dagen binnen de initiatie van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Dood of endotracheale intubatie
28 dagen binnen de initiatie van niet-invasieve ademhalingsondersteuning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen binnen de initiatie van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
28 dagen binnen de initiatie van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen vanaf de start van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Elk overlijden tijdens een verblijf in het ziekenhuis
Tot 28 dagen vanaf de start van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 28 dagen binnen de initiatie van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
28 dagen binnen de initiatie van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 28 dagen vanaf de start van niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Tijd tussen opname en ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis
Tot 28 dagen vanaf de start van niet-invasieve ademhalingsondersteuning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

Barcelona Institute for Global Health

Onderzoekers

  • Studie stoel: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)265/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op High-flow neuscanulebehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren