Icke-invasivt andningsstöd vid COVID-19 (CATCOVID-AIR) (CATCOVID-AIR)
10 april 2021 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Icke-invasivt andningsstöd utanför intensivvårdsavdelningen vid COVID-19-lunginflammation: en multicentrisk studie (CATCOVID-AIR)
COVID-19-lunginflammation kan orsaka allvarlig akut hypoxemisk andningssvikt.
Användbarheten av icke-invasivt andningsstöd (NIRS), med hjälp av nasal högflödessyre (NHFO), kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller icke-invasiv ventilation (NIV), etablerad utanför intensivvårdsavdelningen, är okänd.
Syftet med denna multicenter, retrospektiva, longitudinella studie är att jämföra effektiviteten av dessa behandlingar för att förhindra dödsfall eller endotrakeal intubation på dag 28, och vilka faktorer, relaterade till sjukdomen eller till egenskaperna hos själva behandlingen, kan betinga dess framgång eller fel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicenter, retrospektiv, longitudinell studie på på varandra följande vuxna COVID-19-patienter med akut andningssvikt, som kräver icke-invasivt andningsstöd (NIRS) utanför intensivvårdsavdelningen (ICU) på 10 sjukhus i Katalonien (Spanien). Demografiska, laboratorie-, kliniska och icke-invasiva andningsstöddata kommer att samlas in och analyseras enligt det primära resultatet (död eller endotrakeal intubation vid dag 28) och sekundära utfall (se det särskilda avsnittet).
Under sjukhusvistelsen behandlades patienterna enligt standardprocedurerna för de deltagande centren. Denna studie är observationell och ingen randomisering har utförts.
Patienterna följdes upp till antingen 28 dagar eller utskrivning från sjukhus om de fortfarande var inlagda på sjukhus dag 28 från NIRS-initiering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
367
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar, Parc de Salut Mar
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Dr.Josep Trueta
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Hospital de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
- Fundació Althaia
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Bardelona
-
Terrassa, Bardelona, Spanien, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID19-patienter som behandlas med icke-invasivt andningsstöd (nasalt högflödessyre, CPAP eller icke-invasiv ventilation), initieras utanför intensivvårdsavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19 lunginflammation bekräftad med polymeraskedjereaktion (PCR).
- Akut andningssvikt.
- Behandlas med icke-invasivt andningsstöd (nasal högflödessyre, CPAP eller icke-invasiv ventilation), initierad utanför intensivvårdsavdelningen.
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Akut andningssvikt som inte är relaterat till covid-19
- Hyperkapnisk akut andningssvikt
- Tidig intolerans mot behandling
- Nosokomial infektion
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högflödes näskanylbehandling
|
Standardoperationsprocedurer representerade av högflödesbehandling med syrgasbehandling i näskanylen
|
|
Behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
|
Standard operationsprocedurer representerade av kontinuerlig positivt luftvägstryck (CPAP) terapi
|
|
Noninvasiv ventilationsbehandling
|
Standarddriftsprocedurer representerade av icke-invasiv ventilationsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsfel
Tidsram: 28 dagar inom icke-invasiv andningsstödsinitiering
|
Död eller endotrakeal intubation
|
28 dagar inom icke-invasiv andningsstödsinitiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar inom icke-invasiv andningsstödsinitiering
|
28 dagar inom icke-invasiv andningsstödsinitiering
|
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Fram till 28 dagar från det att icke-invasivt andningsstöd påbörjats
|
Alla dödsfall under sjukhusvistelse
|
Fram till 28 dagar från det att icke-invasivt andningsstöd påbörjats
|
|
Endotrakeal intubation
Tidsram: 28 dagar inom icke-invasiv andningsstödsinitiering
|
28 dagar inom icke-invasiv andningsstödsinitiering
|
|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Fram till 28 dagar från det att icke-invasivt andningsstöd påbörjats
|
Tid mellan intagning och utskrivning från sjukhus eller dödsfall på sjukhus
|
Fram till 28 dagar från det att icke-invasivt andningsstöd påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Júlia Sampol, MD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Huvudutredare: Sergi Marti, MD PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)265/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .